设计和开发控制程序

 文件编号 1/8 版 次 页 次 设计和开发控制程序 修订日期 修订内容 版 本 修订者 修 订 记 录 文件发行类别： □非受控文件 文 件 发 行 印 章 ■受控文件 □极机密 ■机密 □一般 □无 保管单位：文控中心 批 准 审 核 1 目的 设计和开发控制程序 文件编号 版 次 页 次 2/8 1.1 对设计和开发的全过程进行控制，以确保产品能满足顾客的要求和期望及有关法律、法规的要求。 2 范围 2.1 适用于公司产品的设计与开发全过程。 3 术语 3.1 本程序采用ISO 9001标准中所采用的术语和定义。 4 职责 4.1 销售中心：根据客户的需求提出《新产品提案单》和《新编码申请单》，发起新产品开发的提案，并参与产品设计目标及进度计划的评审。 4.2 市场部：参与新产品提案的评审和审核，并结合研发程序和资料对项目结案作最终判定,新产品市场推广计划给出和执行监督。 4.3 研发中心：承担产品设计与开发全过程的组织、协调、实施工作，负责设计开发的目标功能及进度策划、技术的输入、输出的沟通，协助产品的验证和评审及技术更改和确认等工作。 4.4 技术经理:负责审核设计开发项目，负责批准《新编码申请单》、《产品设计目标与计划评审 报告》、《新产品设计开发评审报告》、《样品试作/测试/验证评审报告》、《零部件样品确认书》等。 4.5 PMC部：对新产品设计和开发过程当中需要的零部件进行采购及样品申请等，并在设计和开发 评审阶段对《重点构成零件进度管制日程表》进行确认及进度追踪，以确认元器件的供应商、价格、采购交期的可行性等。 4.6 工程部：主导新研发产品及新编码延伸开发产品的生产导入工作：工装、检测治具的设计制作，作业标准（SOP）拟订，生产设备，人员培训，工时统计等； 4.7 质量部：在设计和开发过程中协助工程师进行新产品的实验，并在新产品验证阶段主导负责新产品的验证，并参与项目各阶段评审和结果判定、设计功能的验证，编写《新产品测试/验证计划表》，《主要零部件检验规范》、《成品检验规范》、提交量试物料的《零部件检查记录表》、新产品现场应用跟踪总结等。 4.8 生产部：对研发中心进行新产品设计和开发的协助，包括协助工程师进行焊接、金加工等辅助工作，并在产品的小批量试制过程中承担生产组装工作。 4.9 总经理：参与提案评审及批准《新产品提案单》。 5 程序 5.1 新产品计划与定义 5.1.1 设计和开发提案 设计和开发控制程序 文件编号 版 次 页 次 3/8 5.1.1.1 销售中心根据与顾客签定的新产品合同或技术协议提出《新产品提案单》，经部门经理审核后交研发各部组织评审，必要时由研发中心组织ID外观设计及提案可行性评审，总经理参与评审及批准。 5.1.1.2 研发各部经理综合各方面信息及评审通过的《新产品提案单》，作为研发任务下达给项目组并转交相关的技术资料，指定项目负责人，由项目负责人完成《新产品成本估价表》、《项目小组成员及分工表》。 5.1.1.3 销售中心根据客户需求，需要对原有产品进行延伸开发的，即在《新产品提案单》的基础上，产生《新编码申请单》。依据《新编码申请流程及管制办法》对《新编码申请单》组织评审通过后，由部门经理批准即安排相关工程师进行设计开发工作。其中具体生产导入由工程部对应工艺工程师主导完成。 5.1.2 设计和开发的输入 5.1.2.1 产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客的需求与期望，一般应包括在合同、技术协议及订单中； 5.1.2.2 适用的法律法规、行业标准的要求，对国家强制性标准一定要满足； 5.1.2.3 适用时，以前类似设计提供的适用信息； 5.1.2.4 规定对产品的安全和正常使用必需的产品特性，包括安全、包装、维护及环境等。 5.1.3 设计目标与计划评审 5.1.3.1 根据设计开发的输入文件,项目负责人组织有关设计人员和相关部门对设计开发输入，提取产品设计目标并进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入符合提案的要求，并形成《新产品设计目标与计划评审报告》。 5.1.3.2 针对提案需求的详细分析和理解，拟定设计开发详细的输出参数、指标等内容。此项内容可以作为后续产品进行评审及验证的依据。 5.1.3.3 设计开发的计划安排及资源配置需求，并完成《产品开发进度计划及核查表》。 5.2 产品设计与开发 5.2.1 设计和开发的正式实施 设计和开发控制程序 的产品设计目标与计划开展产品的设计和开发工作。 文件编号 版 次 页 次 4/8 5.2.1.1 《产品设计目标与计划评审报告》获得评审通过后，产品研发工程师即根据详细而明确5.2.1.2 设计和开发的工作包括外观设计、结构设计、包装/铭牌设计、电路设计、程序设计、系统调试、零部件确认、测试样品制作等内容。 5.2.1.3 设计和开发的实施应该由具有自主设计能力且富有开发经验的硬件工程师和结构工程师负责主导进行。硬件工程师和结构工程师对设计和开发结果承担主要责任，并对产品的整个产品周期内的质量和可靠性等问题负责。 5.2.1.4 在产品生产加工期间，硬件工程师和结构工程师应该主动关心、指导工艺及生产的进行，应该及时响应工艺及生产一线提出的问题。 5.2.2 设计和开发评审 5.2.2.1 在经过详细缜密的产品设计和开发过程后，应该组织相关人员对设计和开发进行评审，并形成《新产品设计开发评审报告》文件。评审的对象包括设计的标准符合性、采购可行性、生产加工可行性、结构设计、电路原理图设计、PCB板设计、程序设计、芯片选型等等。 5.2.2.2 在设计和开发评审完成后，研发工程师应及时填写《模具报价单》、《开修模申请单》，并制作《重点构成零件进度管制日程表》，由采购部门定期给出进度说明。 5.2.2.3 在设计和开发及零件样品采购、零件核价完成后，研发工程师应该组织财务部和PMC一起完成《新产品成本核价表》。 5.2.2.4 设计阶段《产品物料清单(BOM)》、《产品说明书》、工程图纸等技术资料的制作完成后需由文控发行为过程设计与量试使用的试用版本。 5.3 过程设计与开发 5.3.1 《研发产品测试/验证计划表》在过程设计开发初期由DQE依据研发输出的《产品设计目标》和《说明书》等技术资料拟定，列出试验项目、参考标准、计划时间段等，项目负责人审核，其中包含量试抽检的二次验证品质的一致性。 5.3.2 样品及零件承认 5.3.2.1 项目工程师依据设计要求，上线量试前，应完成设计产品的零部件样品检测并承认，并提交《零部样品确认书》和零件封样，具体参见“样品承认流程”。 5.3.3 测试样品S1制作 5.3.3.1 新产品设计的样品应该由研发中心产品设计工程师负责主导制作完成，工艺工程师、样 设计和开发控制程序 文件编号 版 次 页 次 5/8 品人员、DQE参与协助，称此阶段样品为测试样品S1。测试样品S1不能少于2台。对测试样品S1，研发中心硬件工程师和结构工程师应该内部首先进行调试和测试，并且保证测试样品是符合《产品设计目标与计划》和《说明书》的功能要求。 5.3.4 测试样品输出 5.3.4.1 测试样品S1制作、调试完成后，提交《产品测试/验证委托单》，由DQE完成相关功能和电气参数的样品测试工作，并提交《样品测试报告》，机械特性和工业防护等级方面的测试由实验室测试，并提交《试验报告》。 5.3.4.2 测试验证的依据是《研发产品试验测试计划表》。 5.3.5 样品试作评审 5.3.5.1 由项目负责人组织各销售、品质、工程、研发等相关部门对试制样品各项性能评审，并完成《样品试作评审报告》，由质量部判定是否通过； 5.3.6 生产样品S2制作及标准文件制作 5.3.6.1 测试样品S1验证通过后，工程部样品制作员协助工艺工程师以生产线的视角立即开展生产样品S2的制作。 5.3.6.2 在样品制作的同时，工艺制作工程师进行《产品作业流程图》、《产品作业标准书》、《产品包装作业规范》的制作，质量工程师负责《主要零部件检验规范》、《产品检验规范》的制作，并作好量试物料的《零部件检查记录表》，工装制作工程师进行工装检具的设计和指导。 5.3.6.3 生产样品S2可以作为批量生产的参考样品。 5.3.7 客户样品确认 5.3.7.1 样品通过评审后，可依实际需求送样品客户试用，由样品组完成样品制作，测试OK后附《样品测试报告》、《产品说明书》、《产品承认书》输出给客户，并由销售工程师负责与客户样品试用OK后将《产品承认书》签字回传，工程可提供必要的技术协助。 5.3.8 过程设计开发评审 5.3.8.1 在项目负责人协助下，由工艺工程师负责组织工艺、生产、品质、研发等相关部门对过程导入进行评审：如《产品作业流程图》、《产品作业标准书》、《产品包装作业规范》《主要零部件检验规范》、《产品检验规范》、人员的培训、工装治具、检测治具、老化标准等，并提交《过程设计开发评审报告》，由质量部判定是否通过； 5.4 产品与过程确认及量试 设计和开发控制程序 文件编号 版 次 页 次 6/8 5.4.1 产品通过各项性能验证和评审后，由项目负责工程师召开“产品说明会”（尤其针对销售、市场部门），展示PPT中详细介绍产品的功能、特点、应用领域等，由销售展开推广。 5.4.2 量试前应由由工艺工程师组织工艺、生产、PMC、品质、研发等各部门依《量试前评审报告》对各项工作展开评审，通过评审后，由生产协助展开小批量试，由生产部判定是否通过。 5.4.3 小批量试完成后，由工艺工程师组织工艺、生产、PMC、品质、研发等各部门对量试结果进行评审，对量试过程中遇到的各项问题进行改善和修正，为正式生产作好准备，由质量部判定是否通过 。 5.4.4 依据《新产品提案单》可行性评审中确认的项目展开类别定义：完整系统开发方式、效率精减开发方式，其中定义为完整系统开发方式的项目需依研发流程提交《新产品设计开发输出清单》全部完整的技术资料；定义为效率精减开发项目可只提交以双下划线如\"1\"标示的技术资料，新编码延伸开发的项目亦相同。 5.5 市场推广应用及量产 5.5.1 市场部于产品说明会发布后，组织销售各部门给出市场推广方案和计划。 5.5.2 依实际需求，由工艺部门负责正式生产的产品持续进行工艺完善及改进、生产效率提升等； 5.5.3 由质量部负责调研客户端现场使用情况总结报告，市场部协助调查客户满意度、意见反馈，并及时反馈给研发部门以改进产品设计，满足客户需求，满意的服务。 5.5.4 由PMC主导要求工艺、生产、采购等各部门协助改善以保证订单如期交货。 6 设计和开发变更 6.1 有关设计和开发变更，参照《工程变更控制程序》文件操作。