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重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶治疗烧伤创面的临床效果观察

2024-02-01 来源:爱问旅游网
・l临床药物应用・ 十舅医药斜晕2017@54Y]J[g7 ̄8期 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 凝胶治疗烧伤创面的临床效果观察 周伟明 叶运廷 李焕雄 黄志锋 1.广东省五华县人民医院,广东五华514400;2.广东省人民医院,广东广州510000 【摘要】目的分析重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶治疗烧伤创面的临床效果观察。方法选取我 院从2014年6月~2016年6月收治的300例烧伤创面患者,随机分为两组,对照组给予创面涂抹安慰剂, 实验组给予创面涂抹人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM—CSF)凝胶,比较两组患者全身状况、不良反 应、创面愈合时间、愈合率以及总有效率等。结果实验组烧伤创面的平均愈合时间是(12.5±1.1)天,对 照组烧伤创面的平均愈合时间是(16.9±1.2)天,实验组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05 o在 治疗第6、12天后,实验组患者烧伤创面愈合率分别为53.12%、91.8%,对照组患者烧伤创面愈合率分别为 36.11%、72.12%,实验组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05 o在治疗第6、12天后,实验组第6、 l2天的总有效率分别为13.34%、91.68%,实验组第6、12天总有效率为1.67%、53.34%,实验组高于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05 o结论给予患者进行rhGM—CSF凝胶治疗,愈合时间短,愈合率高等,安 全有效,应用价值高,值得在临床上推广使用。 [关键词】重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子;烧伤创面;不良反应;全身状况 【中图分类号】R644 【文献标识码】A 【文章编号】2095—0616(2017)o8—46一O4 Clinical 0bservati0n of recombinant human granulocyte— macrophage colony-stimulating factor gel in the treatment of burn wounds ZHOU Weiming" YE YuntinF ̄LI H Ⅸion HUANG Zhifeng‘ 1.Wuhua Count ̄People’s Hospital,Wuhua 514400,China;2.Guangdong General Hospital,Guangzhou 510000,China [Abstract]Objective To investigate the clinical effect of recombinant human granulocyte——macrophage colony—— stimulating factor(G-CSF)in the treatment of burn wounds.Methods 300 patients with burn wounds treated in our hospital from June 2014 to June 2016 were randomly divided into two groups.The patients in the control group were treated with placebo,and the patients in the experimental group were treated with granulocyte macrophage(RhGM— CSF)ge1.The systemic status,adverse reactions,wound healing time,healing rate and total effective rate of the two groups were compared.Results The mean healing time of the burn wound in the experimental group was(12.5±1.11 days.The mean healing time of the burn wound in the control group was(16.9±1.21 days.The experimental group was lower than the control group(尸<0.05).The burn wound healing rate in the experimental group were(53±12)%and (91±8)%,respectively,and the wound healing rate in the control group were(36-1-1 1)%,(72±12)%,the difference between the experimental group and the control group was significant <0.05).The total effective rate of the experimental group were 1 3.34%and 9 1.68%on the 6th and 1 2th day after treatment,and the total effective rate were 1.67%and 53.34%on the 6th and 12th day in the experimental group,fP<0.05).Conclusion The rhGM—CSF gel treatment for the patients has the advantage of short healing time,highe healing rate,and high value.It is safe and effective.It is worthy of promotion in clinical use. [Key words]Recombinant human granulocyte—macrophage colony-stimulating factor;Burn wound:AdVerse reaction:General condition 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM— CSF>怍用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其重要 作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向 外周血释放,并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多 种功能,从而可以促进创面的愈合[11。我院自2014 年6月 2016年6月收治的300例烧伤创面患者 进行rhGM—CSF凝胶治疗。现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选取2014年3月~2016年6月我院收治 翻■CHINA MEDICINE AND PHARMACY Vol_7 No.8 April 201 7 十一基药科学20 I 7年4月第7卷第8期 的300例烧伤创面患者,实验组患者150例,男80 例,女70例,年龄19—66岁,平均(32.5±2.7) 岁,烧伤面积为(54±10)%,烧伤创面直径为 (3.71±0.68)em。对照组患者150例,男82例,女 ・临床药物应用・ 有效:70%>病患烧伤创面愈合率≥30%。无效: 30%>病患烧伤创面愈合率。计算治疗第6、12天 时,总有效率为(痊愈病例数+显效病例数)/总例 数×100%。(4)安全评价:全面记录患者在治疗 过程中各种检查指标的结果以及发生的不良反应 状况。 68例,年龄19~65岁,平均(32.4±2.8)岁,烧伤面 积为(53±11)%,烧伤面直径为(3.64-I-0.73)orfl。 两组患者在年龄、性别、临床症状等一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。排除标准【2J:(1) 创面是由电击受伤或者化学烧伤等原因引发的烧 1.4统计学方法 本文采用SPSS19.0软件对数据进行统计分 伤。(2)在4个月的时间内参加过其他药物临床实 验。(3)处于N-+L期或者孕期。(4)对部分药物过 析,计量资料以(2--4-8)表示,计数资料采取 z检验, P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 敏或者对GM—CSF过敏。(5)患有心脏病、心绞痛、 心功能不全、心肌梗死或者肝、肾疾病,精神疾病以 及无自知力。(6)近期服用过免疫抑制剂。两组患 者及其家属对本研究方案均详细了解,并自愿签署 知情同意书,且研究方案已获得本院伦理委员会的 批准。 1.2治疗方法 2.1 两组患者烧伤创面愈合时间与第6天、第12天 愈合率比较 实验组烧伤创面的平均愈合时间是(12.5±1.1) 天,对照组烧伤创面的平均愈合时间是(16.9±1.2) 天,实验组低于对照组,差异具有统计学意义(尸<0.05)。 在治疗第6、12天后,实验组患者烧伤创面愈合率分 别为53.12%、91.8%,对照组患者烧伤创面愈合率分 别为36.1 1%、72.12%,实验组高于对照组,差异具有 统计学意义(尸<0.05)。 2.2疗效评价 在给予所有患者创面进行常规清洗后使用酒 精湿敷,在采用等渗盐水进行清洗患者的创面,将 药物均匀涂于患者的创面上,进行包扎治疗,而且 每天需要换药1次。实验组给予涂抹rhGM—CSF凝 胶剂,其规格是100 g/(10g/支)。对照组给予患 在治疗第6、12天后,实验组病患痊愈率分别 是0、51.58%,显效率是13.34%、40.41%,进步率是 83.34%、8.34%;无效率分别是3.34%、0.00%。对 照组病患痊愈率分别是0、10.00%;显效率分别是 1.68%、43.34%;进步率分别是63.34%、46.68%;无 效率分别是35.00%、0。实验组高于对照组,差异具 有统计学意义(尸<0.05)。 2.3治疗第6、12天两组患者总有效率比较 者使用受试药物的凝胶剂基质。治疗时按照双盲的 实验准则将药品统一封装与标签,对治疗的每一处 受试创面采用一个单独使用的药盒,内外包装需要 分别贴上统一的标签,含有使用3周的药物,购于 吉林鸿力药业有限公司(批准文号:¥20063097)。 治疗周期是21d。在治疗期间不能采用其他促进 创面愈合的治疗药物,若出现创面感染的状况,在 进行清创的时候,联合使用抗生素药物进行抗感 染治疗。 1.3观察指标 , 在治疗第6、12天后,实验组第6、12天的总有 效率分别为13.34%、91.68%,实验组第6天、12天 总有效率为1.67%、53.34%,实验组高于对照组,差 异具有统计学意义(P<O.05)。 2.4安全性评价 . (1)全身状况与局部状况:记录患者的体温、 呼吸、血压等状况,1次/d;在用药前以及治疗结 束时,需要检测患者的血常规、尿常规、肝肾功能 等。需要每天观测患者烧伤创面的分泌物,以及烧 伤创面周边是否出现瘙痒、红肿、皮疹等状况[2]。(2) 烧伤创面愈合的时间以及愈合率状况:记录烧伤创 面完全愈合所需要的时间以及在治疗时病患用药6、 给予患者进行治疗时,只观测到出现轻微的不 良反应,主要以局部刺激为主,出现在敏感性患者 身上,在治疗7天后,可以自动缓解消除;未见严重 的不良反应,部分患者会出现轻微的红肿、疼痛 的状况,但都是可以耐受,症状出现3天以后开 始消失。 3讨论 12d时烧伤创面的愈合率。(3)疗效评价[4]:按照 烧伤创面愈合率以及愈合时间对临床疗效进行评 价。根据治疗后第6、12天烧伤创面愈合率,分为痊 愈、显效、进步、无效。痊愈:烧伤创面的愈合率为 100%。显效:100%>烧伤创面的愈合率≥70%。 rhGM—CSF是近几十年来研究非常多的细胞因 子,已经在多个临床治疗领域开展。近几年,主要 CHINA MEDICINE AND PHARMACY、Vo1.7 No.8 April 2017 I ・临床药物应用・ 十一医药番牛荸2017年4月第7卷第8期 刺激因子凝胶与异种皮治疗深Ⅱ度烧伤创面的临床效 果比较[J].中华烧伤杂志,2015,31(3):216—217. 【5】刘继松,赵经纬,杜娟,等.重组人粒细胞巨噬细胞集落 刺激因子凝胶对深Ⅱ度烧伤创面溶痂的影响【J】_蚌埠 医学院学报,2014,39(7):849—851. 用于治疗烧伤,研究报道主要在2008年以后,用于 治疗烧伤创面。临床上局部使用rhGM—CSF主要 采取注射、局部喷洒、湿敷等,上市的药物剂型含有 注射剂或溶液,凝胶剂型则是最新研制出的剂型, 主要应用于治疗烧伤创面。局部外用药物所选择 的对治疗非常重要,好的剂型如凝胶剂帮助维护创 面愈合湿润的微环境,增加上皮以及其他细胞的迁 移活性,促进烧伤创面的愈合。 本研究主要采用烧伤创面愈合时间以及愈合 率对烧伤创面的治疗效果进行评价,同时与疗效评 价相结合,检测药物是否对烧伤创面进行促愈合作 用。本研究表明,烧伤创面采用rhGM—CSF凝胶后, 患者的创面坏死组织被很快清除,以及烧伤部位所 分泌物以及肿胀被控制,对照组患者烧伤创面坏死 组织清除比较缓慢,而且分泌物比较多。实验组烧 【6】温春泉,赵筱卓,张国安.外用重组人粒细胞巨噬细 胞集落刺激因子凝胶治疗深Ⅱ度烧伤创面临床疗效 观察[J].中华损伤与修复杂志电子版,2016,11(3): 215-218. [7】顾忠强,郭金龙,张亮,等.重组人粒细胞一巨噬细胞集 落刺激因子凝胶联合远红外线治疗Ⅱ度烧伤创面的临 床研究[J】'青岛医药卫生,2015,47(6):404—406. [8】邱学文,王甲汉,杨磊,等.重组人粒细胞巨噬细胞集落 刺激因子凝胶对烧伤后残余创面的促愈合作用『J1.中 国医院药学杂志,2011,31(10):840—843. 【9】张丰,杨芬,海恒林,等.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺 激因子凝胶治疗老年患者腹泻致肛周皮肤糜烂的效果 [J】.解放军护理杂志,2015,32(14):16—18. 伤创面愈合时间小于对照组,差异具有统计学意义 (P<0.05)。表明rhGM—CSF凝胶可以明显缩短烧 伤创面愈合的时间;在治疗第6天、12天后,实验 组患者烧伤创面愈合率与总有效率明显高于对照 组,差异具有统计学意义(P<0.05),进一步表明 rhGM—CSF凝胶可以促进烧伤创面愈合的作用。本 研究显示应用rhGM—CSF凝胶的出现的不良反应 [10]丁晓斌,唐利,郭力.重组人粒细胞一巨噬细胞集落刺 激因子凝胶对大鼠深Ⅱ度烫伤创面愈合的实验研究 『J1.西部医学,2012,24(12):2262—2265. [11]程志华,程小平,彭文方,等.富林蜜与外用重组人粒 细胞一巨噬细胞刺激因子凝胶联合应用治疗深Ⅱ度 主要是局部刺激为,部分患者出现轻微的红肿、疼 痛状况,但可以自行消退,表明rhGM—CSF凝胶在 治疗烧伤创面,具有非常好的安全性。 以上所述,给予患者进行rhGM—CSF凝胶治 烧伤临床观察[J】.中华损伤与修复杂志电子版,201 1, 6(2):57—58. [12】孙旋,杜秀平,韩正祥.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺 激因子联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子治疗化 疗性口腔溃疡的临床观察[J1.肿瘤研究与l临床,2015, 27(4):263—265. 疗,愈合时间短,愈合率高等,不良反应少,应用价 值高,值得在临床上推广使用。 【参考文献】 【1】刘继松,方勇,姚敏,等.重组人粒细胞巨噬细胞集落 [13】刘移峰,刘德伍,郭光华,等.重组人粒细胞巨噬细胞 集落刺激因子对糖尿病大鼠创面愈合及微小RNA表 达的影响[J].中华烧伤杂志,2014,30(3):243—250. [14]商健彪,邓丽霞,高文英,等.应用重组人粒细胞巨噬 细胞集落刺激因子早期干预对鼻咽癌患者放射性口 刺激因子凝胶剂对深Ⅱ度烧伤创面溶痂及愈合影响的 临床研究[J].中国修复重建外科杂志,2011,25(9): 1059—1062. [2】刘健,廖镇江,张勤.外用重组人粒细胞巨噬细胞集落 刺激因子凝胶制剂治疗深Ⅱ度烧伤创面Ⅳ期临床研 究[J].中华烧伤杂志,2016,32(9):542—548. 腔黏膜炎的疗效观察[J].肿瘤研究与临床,2014,26 (9):626—628. 【3张留栓,田彭.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝 3]胶与脱细胞异种皮治疗深Ⅱ度烧伤创面的临床效果比 较【J1.临床和实验医学杂志,2016,15(7):662—664. [4】夏卫东,万丽,杨锐金,等.重组人粒细胞巨噬细胞集落 【l5]杨景哲,陈凤平,冯欣姝,等.重组人粒细胞一巨噬细 胞集落刺激因子对深Ⅱ度烫伤模型大鼠创面愈合的 影响[J].医药导报,2015,34(2):153—157. (收稿日期:2017—02—27) —誓CHINA MEDICINE AND PHARMACY Vol_7 No.8 Apri 2l0t 7 

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