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洁净区工具柜清洁标准操作程序 编 号 批 准 者 批准日期 版 本 号 制作备份 实施日期 审 核 者 审核日期 《药品生产质量管理规范》98年版 目的:建立工具柜的清洁规程,保证生产过程的卫生要求 范围:洁净区工具柜清洁
责任:QA质监员、车间操作人、生产工艺员、工程动力部负责人 内容:
1.工具柜需要在每日生产结束后、重新使用前进行清洁。 2.进行清洁的地点:就地清洁。
3.清洁用工具:丝光毛巾、板刷(不掉毛)、水桶。 4.清洁剂及其配制:洗涤灵加入100倍纯水稀释后使用。 5.消毒剂及其配制:
0.25%新洁尔灭溶液:取5%新洁尔灭溶液50毫升,加纯水至1000毫升,制成0.25%的新洁尔灭消毒液。 6.清洁方法及清洁用水:
6.1 将工具柜中工具拿出摆好。
6.2 用板刷沾上清洁剂,刷洗工具柜中油污,然后用抹布擦拭柜体表面至无浮尘。 6.3 用饮用水擦洗至无泡沫。
6.4 用抹布蘸取消毒液擦拭柜内外,然后再用纯水清洗干净,用抹布擦干。 7.清洁用工具的清洗:送入容器具清洁室,用清洁剂将工具清洗干净后,用饮用水彻底冲洗干净。
8.清洁工具的干燥及存放:存于洁具室指定地点自然干燥。 9.柜中工具按洁净区工具清洁标准操作程序进行清洁。 10.设备灭菌:每周一经清洁后同本操作间一起用臭氧灭菌。
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11.清洁效果的评价
11.1 工具柜内外干净无油污。 11.2 白绸布擦拭无污痕。
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