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血库标准操作程序
(SOP)
Standard Operation Process
枣庄市台儿庄区人民医院血库
二OO七年十月
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枣庄市台儿庄区人民医院血库标准操作程序
目 录
枣庄市台儿庄区人民医院血库简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3 枣庄市台儿庄区人民医院血库工作人员简历表．．．．．．．．．．．．．．．．4 01. 血库人员培训和考核制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7 02. 血库检验记录和核对制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8 03. 血库血液保存、发血、临床输血和血液报废制度．．．．．．．．．．．．．．9 04. 血库输血后感染的登记报告制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12 05. 血库试剂的认购、入库和领用制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 06. 血库消毒管理及预防和控制经血液传播疾病制度．．．．．．．．．．．．．．14 07. 血库仪器设备认购、验收、使用、管理、保养维修和报废制度．．15 08. 血库计量管理制度制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16 09. 血库输血前检查制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 17 10. 血库输血不良反应登记及回报制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18 18. A、B、O血型鉴定标准操作程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19 19. Rh血型鉴定标准操作程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20 20. 盐水介质交叉配血标准操作程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
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枣庄市台儿庄区人民医院血库标准操作程序
枣庄市台儿庄区人民医院血库简介
血库是我院开展输血诊疗活动的临床科室，为临床输血开展鉴定血型、交叉配血、筛选抗体及输血相关的血清实验诊断。配合临床开展输血治疗，指导临床合理用血，推广成分输血等，宣传输血专业知识和进行技术指导，承担输血医学的教学，科研任务。配合医院所在地献血办公室或供血单位搞好用血管理工作。
近年来，我国经血液传播的疾病也有增加的趋势，为适应新形势的要求，加强我市中心血站对临床用血工作的管理和指导，我院成立了血库，并按照《临床输血技术规范》、《血液制品管理条例》、《山东省医院输血科（血库）基本标准》等有关法规和文件对血库的硬件和软件等各方法进行和规范和完善，比如建立了SOP文件，规范了各种登记制度、数据记录制度，建立了标准操作步骤并严格执行等。
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血库工作人员简历表
姓名 学历 所学专业 工作简历： 1993年7月——毕业于青岛医学院 秦兴侠 本科 检验医学 性别 职务 毕业院校 女 出生年月 济南卫校 1970年12月 职称 毕业年月 年龄 35 技师 1994年7月 SOP文件 4
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1. 2. 3. 4. 5. 发表论文情况（第一作者） 小儿肺炎支原体感染血清学检测方法的比较及其临床意义 齐鲁医学检验 2002年 乙型肝炎病毒感染外周血担搁核细胞的临床意义探讨 齐鲁医学检验 2003年 泌尿生殖道支原体感染及对6种抗生素的敏感性分析 齐鲁医学检验 2004年 亚急性甲状腺炎临床分析误诊分析 山东医药 2004年从痰中分离出一株产β---内酰胺酶的发光致病杆菌 中国实验诊断学 2004年
血库工作人员简历表
姓名 学历 所学专业 工作简历： 1982年7月——毕业于山东省卫生学校 1982年7月——至今枣庄市台儿庄区人民医院 张瑞松 本科 检验医学 性别 职务 毕业院校 男 出生年月 山东卫生学校 1962年12月 职称 毕业年月 年龄 43 主管技师 1982年7月 SOP文件 5
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发表论文情况（第一作者） 1. 以反复皮肤感染为首发表现的骨髓增生异常综合征1例分析 中国误诊学论谈 2004年 2. ELISA法检测HbeAg的影响因素 中华全科现代医学杂志 2004年
血库工作人员简历表
姓名 学历 所学专业 夏文侠 本科 检验医学 性别 职务 毕业院校 女 出生年月 山东医科大学 1974年12月 职称 毕业年月 年龄 31 技师 1997年6月 SOP文件 6
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工作简历： 1997年7月——毕业于山东医科大学 发表论文情况（第一作者） 1. 亚急性甲状腺炎78例误诊分析 哈尔滨医药 2004年 2. 非淋菌性尿道炎UU、mh的检验 中华全科现代医学杂志 2004年 3. 戈谢病1例 哈尔滨医药 2005年 4. 1.阵发性睡眠性血红蛋白尿24例临床分析 山东医药 2005年
枣庄市台儿庄区 文件编号 THXK-01 人 民 医 院 检验科 血 库 第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 血库人员培训和考核制度 SOP文件
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1．目的：保证实验室充分的技术支持，严格实验室人员管理 2．范围：血库 3．责任人：秦兴侠 4．内容：
4.1血库目前由3名医技人员组成，具有中级卫生技术职称的人员2名。 4.2负责人应了解所有工作人员。在安排工作时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做安全检查；
4.3新调入人员、外来合作、进修、实习的人员在进入实验室之前须经过科主任的批准。
4.4对新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育。 4.5在岗工作人员须参加本室的业务学习每月2次以上。 4.6实验室每年发表专业论文至少1篇。
5．SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。 枣庄市台儿庄区 文件编号 THXK-02 人 民 医 院 检验科 血 库 第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 检验记录和核对制度 1．目的：严格检验记录和核对制度，确保标本合格，保证检测结果的准确性
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2．范围：血库工作人员 3．责任人：秦兴侠 4．内容：
4.1医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门诊、床号、血型和诊断，采集血样。
4.2由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方进逐项核对。
4.3两人值班时，交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并填写配血试验结果。
4.4血库要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型（急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。 4.5输血报告单的填写要正确规范，留档保存。
5．SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。 枣庄市台儿庄区 文件编号 THXK-03 人 民 医 院 检验科 血 库 第 1 页 共 3 页 第 1 版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 血液保存、发血、临床输血和血液报废制度 1．目的：妥善管理血库保存的血液制品，规范临床发血输血
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2．范围：血库中的血液制品 3．责任人：秦兴侠 4．内容：
4.1全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全（供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，有效期及时间、血袋编号/条形码，储存条件）等。 4.2输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。
4.3按A、B、O、AB 血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。
4.4凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者，应进行交叉配血试验。机器单采浓缩血小板应ABO血型同型输注。
4.5凡遇有下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验： 交叉配血不合时；
4.6对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。
4.7输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。
4.8按A、B、O、AB 血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。 4.9保存温度和保存期如下：
枣庄市台儿庄区 文件编号 THXK-03 人 民 医 院 检验科 血 库 第2 页 共 3 页 第 1 版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 血液保存、发血、临床输血和血液报废制度
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品种 保存温度 保存期
1． 浓缩红细胞（CRC） 4±2℃ ACD：21天CPD：28天CPDA：35天 2． 少白细胞红细胞（LPRC） 4±2℃ 与受血者 ABO血型相同 3．红细胞悬液（CRCs） 4±2℃ （同CRC） 4．洗涤红细胞（WRC） 4±2℃ 24小财内输注 5．冰冻红细胞（FTRC） 4±2℃ 解冻后24小时内输注
6．手工分离浓缩血小板（PC-1）2±2℃(轻振荡) 24小时（普通袋）或5天（专用袋制备）
7．机器单采浓缩血小板（PC-2） (同PC-1) （同PC—1） 8．机器单采浓缩白细胞悬液（GRANs） 22±2℃ 24小时内输注 9．新鲜液体血浆（FLP） 4±2℃ 24小时内输注 10．新鲜冰冻血浆（FFP） -20℃以下 一年 11．普通冰冻血浆（FP） -20℃以下 四年 12．冷沉淀（Cryo） -20℃以下 一年 13．全血 4±2℃ （同CRC） 14．其他制剂按相应规定执行
4.10当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时，要立即检查原因，及时解决并记录。
4.11贮血冰箱内严禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿（90mm）细菌生长菌落＜8CFU/10分钟或＜200CFU/m3为合格。
4.12配血合格后，由医护人员到血库取血。
枣庄市台儿庄区 文件编号 THXK-03 人 民 医 院 检验科 血 库 第 3 页 共 3 页 第 1 版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 血液保存、发血、临床输血和血液报废制度
4.13取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、
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床号、血型有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。
4.14凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出： 1． 标签破损、漏血； 2． 血袋有破损、漏血； 3． 血液中有明显凝块； 4． 血浆呈乳糜状或暗灰色；
5． 血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；
6． 未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血； 7． 红细胞层呈紫红色； 8． 过期或其他须查证的情况。
4.15血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2—6℃冰箱,至少7天,以便对输血不良反应追查原因。 4.16血液发出后不得退回。
5．SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。 枣庄市台儿庄区 文件编号 THXK－04 人 民 医 院 检验科 血 库 第 1 页 共 1 页 第 1版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 输血后感染的登记报告制度 1．目的：规范输血后感染的登记报告制度，为感染控制工作提供依据
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2．范围：血库 3．责任人：秦兴侠 4．任务：
4.1核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入；
4.2核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、Rh（D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验；
4.3立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量；
4.4立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；
4.5如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验； 4.6尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；
4.7必要时，溶血反应发生后5～7小时测血清胆红素含量。
4.8输血完毕，医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单，并反馈输血科（血库）保存。输血科（血库）每月统计上报医务处（科）。 4.9输血科将输血不良反应情况反馈供血单位。
5．SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。 枣庄市台儿庄区 文件编号 THXK-05 人 民 医 院 检验科 血 库 第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 试剂的认购、入库和领用制度 1． 目的：规范实验室试剂的保管、使用、领取的日常管理制度，确保所需试剂
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的质量，保证试剂的充分及时的供应，避免浪费 2．范围：血库 2． 责任人：秦兴侠 3． 4． 任务：
4.1试剂的认购计划，应根据临床的实际需要、不同季节发病率、血站送血计划、血库正常储备来确定。
4.2领取试剂时，应先填写《试剂定购申请单》，由室长签字后，再交科主任签字后采购；
4.3根据实际需要领用试剂，不得浪费；
4.4随时关注试剂消耗情况，及时补充库存试剂；
4.5申购新试剂时，需出具申购原因、试剂试用情况，报科主任批准后撰写试剂申购报告；
4.6每次填写的《试剂定购申请单》在要保留书面； 4.7血库负责人要经常检查试剂质量和使用、保管情况。
5．SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。
枣庄市台儿庄区 文件编号 THXK-06 人 民 医 院 检验科 血 库 第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 消毒管理及预防和控制经血液传播疾病制度 1．目的：预防和控制经血液传播的疾病
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2．范围：血库 3．责任人：秦兴侠 4．内容：
4.1血库负责人为消毒责任人，负责血库灭菌操作和消毒落实、监督、纠正。 4.2保持室内清洁，每天早、晚用紫外线各消毒一次，每天用地板清洁消毒水拖地一至两次。
4.3各种器具应及时消毒、清洗。各种废弃标本应分类处理（焚烧、消毒灭菌）。 4.4输血前严格检查血液制品有无破损、污染等。
4.5输血前对受者应严格检查梅毒、丙肝抗体、艾滋病抗体等经血液传播疾病。
5.SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。
枣庄市台儿庄区 文件编号 THXK-07 人 民 医 院 检验科 血 库 第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 1次修改 仪器设备认购、验收、使用、管理、保养维修和报废制度 颁布日期2007年10月01日 SOP文件 15
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1．目的：妥善管理仪器设备并保证其良好的运转 2．范围：血库 3. 责任人：秦兴侠 4．内容：
4.1血库所需设备由血库负责人结合医院实际，根据临床需要提出申请，由设备科统一负责采购、验收与维修，要尽可能修旧利废，做到物尽其用，节约使用。 4.2血库工作人员负责设备的管理、使用及日常保养工作，保证设备正常运转。 4.3仪器设备的报废，要办理报废手续。由医院总务科对报废仪器设备妥善处理。任何人不得擅自处理。
5.SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。
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枣庄市台儿庄区人民医院血库标准操作程序
枣庄市台儿庄区 文件编号 THXK-08 人 民 医 院 检验科 计量管理制度 1．目的：确保检验质量 2．范围：血库 3．责任人：秦兴侠 4．内容：
血 库 第 1 页 共1 页 第 1版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 4.1保证检查质量，定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。
4.2建立实验室内质量控制制度，积极参加室间质评活动，以保证检验质量。 5.SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。
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枣庄市台儿庄区人民医院血库标准操作程序
枣庄市台儿庄区 文件编号 THXK-09 人 民 医 院 检验科 输血前检查制度 1．目的：保证实验结果的准确性 2．范围：受血者及供血者标本 3．责任人：血库工作人员 4．内容：
血 库 第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 4.1受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。
4.2血库要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型，正确无误时可进行交叉配血。
4.3凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板应ABO血型同型输注。 4.4凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出： ① 标签破损、字迹不清； ② 血袋有破损、漏血； ③ 血液中有明显凝块； ④ 血液呈暗灰色；
⑤ 血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；
⑥ 未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血； ⑦ 红细胞层呈紫红色； ⑧ 过期或其他须查证的情况。
4.5 输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。
5.SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。
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枣庄市台儿庄区人民医院血库标准操作程序
枣庄市台儿庄区 人 民 医 院 检验科 输血不良反应登记及回报制度 1．目的：确保临床用血质量 2．范围：血库 3．责任人：秦兴侠 4．内容
文件编号 THXK-10 血 库 第 1 页 共 1页 第 1 版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 4.1核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入；
4.2核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、Rh（D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验；
4.3立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量；
4.4立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；
4.5如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验； 4.6尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；
4.7必要时，溶血反应发生后5～7小时测血清胆红素含量。
4.8输血完毕，医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单，并反馈输血科（血库）保存。输血科（血库）每月统计上报医务处（科）。 4.9输血科将输血不良反应情况反馈供血单位。
5．SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。
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枣庄市台儿庄区 人 民 医 院 检验科 A、B、O血型鉴定标准操作程序 1. 目的：用于A、B、O血型鉴定 2. 方法：凝集法
文件编号 THXK-11 血 库 第 1 页 共 1页 第 1 版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 3. 概述：根据红细胞表面存在的A、B、H抗原可将人的红细胞分为O、A、B、AB四种主要类型。A型又分为A1、A2、A3、Am、A等亚型。其中A1亚型约占80％，即通常所说的A型；A2亚型约占20％；其他亚型抗原很弱，少见。B亚型比A亚型少见的多，有B3、B等。 4. 样本要求：全血 5. 试剂：标准血清 6. 操作程序：
6.1取一块清洁玻片，用蜡笔划上记号，左上角写A字，右上角写B字。 6.2用小滴管吸A型标准血清（抗B）一滴加入左侧，用另一小滴管吸B型标准血清（抗A）一滴加入右侧。
6.3穿刺手指取血，玻片的每侧各放入一小滴血，用牙签搅拌，使每侧抗血清和血液混和。每边用一支牙签，切勿混用。
6.4静置室温下10—15min后，观察有无凝集现象，假如只是A侧发生凝集，则血型为B型；若只是B侧凝集，则为A型；若两边均凝集，则为AB型；若两边均未发生凝集，则为O型。这种凝集反应的强度因人而异，所以有时需借助显微镜才能确定是否出现凝集。
7．SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。
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枣庄市台儿庄区 人 民 医 院 检验科 Rh血型鉴定标准操作程序 1.目的：用于Rh血型鉴定 2.方法：凝集法
文件编号 THXK-12 血 库 第 1 页 共 1页 第 1 版 第 1次修改 颁布日期2007年10月01日 3.概述：Rh血型系统,常见的抗原有CcDEe五种,使用相应的抗C,抗c, 抗D, 抗
E, 抗e五种血型试剂可确认这些抗原.一般所指的Rh阳性与Rh阴性是指红细胞是否有D抗原而言,有D抗原者,为Rh阳性,反之为Rh阴性。 4.样本要求：全血
5.试剂：RhD(IgM)血型定型试剂盒 6.操作程序：
6.1 Rh阳性确认试验 RhD抗原的鉴定,取1只试管,加IgM抗D试剂1滴,再加5%受检者红细胞悬液1滴,混匀后3400转/分 离心15秒,直接观察结果,若凝集则为阳性可确定为Rh阳性。其它抗原鉴定方法同上。
6.2 Rh阴性确认试验 取3只试管,分别加入3批抗D血清试剂（包括一种人源抗血清）各一滴,人血清抗D管置于37 ℃水浴30分钟,取出后三洗加抗球蛋白试剂离心看结果。单抗试剂直接离心看结果（3400转/分离心15秒）， 肉眼观察凝集度. 均阴性者可确当为Rh阴性,任何一管阳性者可怀疑为Rh变异型或弱D（Du）。
7．SOP的变动程序：可由任一使用本程序的工作人员提出，由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序，并报科主任批准生效。
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