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生产过程控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
1.1 对生产过程进行控制，以确保过程受控，且防止不合格品的发生。 1.2 通过实施适当有效的生产管理，有效计划、组织、控制、协调各项生产活动，使现有的人员、材料、设备、资金等资源得到最佳调配和运用。 1.3 对质量管理体系过程（生产过程）进行监视和测量（以下简称监测），以证实过程的质量保证和产品实现能力。 2.0范围
适用于公司散热器生产自领料至产品包装完成后为止的产品实现过程的管理，包括对经确定的各生产过程的监测。 3.0职责
3.1 技术部负责策划制定生产技术性文件，如作业指导书等。 3.2 生产部负责生产计划的制定、安排、组织实施。 3.3 车间负责按计划进行生产加工，并负责现场管理。
3.4 生产部及车间负责采用适宜的方法对过程和工序产品实施监测，负责策划和组织实施应急措施。 4.0程序内容 4.1 生产控制程序
序号 1 活动 作业要求 责任部门 文件记录 产品特性■技术部对顾客新产品有关资料进行理解，并按照技术部，《产品的信息和《产品质量策划管理程序》开展新产品的开发。 相关部质量策
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德信诚培训网 文件 ■项目小组负责开发生产《控制计划》，作为过程控门 制的依据。 ■对产品，技术部负责依据“过程FMEA”、《控制计划》等，对冲压、制体、总装生产过程（包括准备）制定《作业指导书》、《工艺规程及要求》，作为现场操作的依据。 ■公司产品质量要求依据《顾客图纸》、《公司产品图纸》（技术要求，包括包装要求）。 ■公司用于产品生产的材料，其质量应符合《采购管理程序》的文件要求。 ■公司产品生产、监测（检验和试验）、经营等活动应符合国家“产品质量法”、“消防法”、“合同法”、“环境保护法”、“安全生产法”等《法律法规》的要求。 ■技术部搜集有关产品/材料标准、试验标准，并按外来文件进行控制，建立《产品/材料/试验标准》。 ■合同（订单）接收与通知。a）销售部执行《合同管理程序》，评审、接受顾客合同（订单）后，应策划交付，及时登记并将订单信息传递至生产部门；b）销售部若认为顾客要求交期过短，应及时与顾客联划程序》，《控制计划》，《顾客图纸》，《作业指导书》，《工艺规程及要求》，《产品/材料/试验标准》，《法律法规》 2 络，并协商解决。 《合同■生产部接到订单信息后，应着手进行生产能力分管理程析。具体内容有：a)检查设备完好情况；b)盘查材料生产部/生产策划 库存，分析测算材料用量；序》，《生c)参照近年来的月产量分车间 产任务析目前设备利用情况；d）人员充足性。 单》 ■生产部计划员根据订单和产品、材料库存情况，并结合生产能力分析结果，按车间拟制《生产任务单》，该任务单的时间跨度应不多于10天，任务单经部门负责人或总经理审批后，施行，作为生产的依据。 ■各车间按《生产任务单》组织生产，安排工作到人。确保生产任务完成。 ■采购的策划及实施，由生产部执行《采购管理程《采购序》。 生产部，管理程材料采购 ■生产部仓库负责保管好生产材料，并进行适当的防仓库 序》 护。 领料 ■车间根据《派工单》，从仓库领取材料或半成品，车间，仓领取时仓库保管员开具“物资出库统计”，领料人签库 字，具体执行《仓库管理程序》规定。
3 4 《仓库管理程序》 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
德信诚培训网 5 生产 ■车间负责人每日上班前应指示每一位生产人员当日负责生产的工位、产品项目、制造流程与产量目标，使生产者能充分了解当天的具体工作内容和要求。 ■日常生产过程中，操作者应认真做好班前班后的设备使用保养工作，按《设备管理程序》做好“设备点检表”。 ■生产开始前，除设备点检外，操作者应进行工序作业准备验证，检查生产因素（材料、工艺、环境、测生产部，量装置）的适宜性和充分性，发现问题及时向工序长车间 报告。 ■日常生产过程中，车间负责人应对各工序工艺的执行及过程因素受控情况进行检查，以确保操作、记录、仪表显示与规定相一致。发现问题及时解决。 ■对多班生产的情况，班与班之间应做好设备、人员、生产情况、产品质量情况的交接，做好《交接班记录表》。 《设备管理程序》，《设备点检表》，《产品监测管理程序》，《交接班记录表》 6 进度监督检查和异常原因分析处理 ■监督形式。a)材料的监控（经营责任）；b)生产的监控（制造责任）；c)交货的监控（经营责任）。 ■监督方法。a)是否备料或排定生产任务；b)是否能保证进度如期完成；c)是否能如期交货。 ■进度监督。a)生产部对照当日产量，合理安排物资生产部，《生产供应，确保生产顺利进行；b)仓库每日随时监控生产车间 任务单》 任务完成情况及产成品、材料库存和消耗情况；c)如实际进度与原计划进度日程相比有落后时，生产部应立即分析原因，并督促改进。 ■原则上，《生产任务单》都应及时完成，车间为此负责。 ■《生产任务单》需要更改或因故需要调整时，如因订单变更或材料不及时或设备故障等，由生产部再填7 8 写《生产任务单》，注明计划或调整内容，经原负责生产任务人批准后发放给原部门。 的修改 ■车间班组根据更改的《生产任务单》，调整生产。 ■生产部应尽量减少生产任务的变更，充分做好策划。 ■生产产品为避免混淆，需在生产各阶段采用适宜的方法对产品实施标识，并确保可追溯性。a）各相关生产管理 部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识适当维护。每一种、
生产部，《生产车间 任务单》 《设备生产部，管理程车间，质序》，《工检部 装管理 好好学习社区
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德信诚培训网 每一批产品都应有唯一标识；b）在各个环节当产品标识发生丢失、损坏或污染时，必须由标识部门或人员根据标识的记录进行恢复；c）产品监测状态分合格、不合格、待检、质检待处理（待判）四种，在生产现场分别作出标识。任何状态不明或废旧产品一律按不合格品处理；d）在有可追溯性要求的场合或对易混淆的产品，质检部、车间应进行唯一性标识，如批号，并对标识在相关生产或检验记录上登记，以实现全过程追溯。 ■生产部在《生产管理制度》中规定有关标识和可追溯性方法和要求，并进行标识和可追溯性的管理。 ■对产品从搬运、内部加工、包装等活动，提供防护措施，防止变质、损坏、错用和丢失。生产部需要时在《生产管理制度》中规定上述活动的产品防护措施和要求，以控制生产过程产品和材料的防护质量。 ■在生产过程中车间各工序依照《设备管理程序》进行设备使用、保养。 ■在生产过程中车间各工序依照《工装管理程序》进行工装使用、保养。 ■各工序均须有《作业指导书》，并放于醒目位置，以便操作者取用。操作者在生产时遵照标准书的要求进行操作。 ■首开机或材料有变更或作业更改时，由质检部质检员和操作工根据需要对首件进行检验，需要时应对末班产品进行检验，并记录，执行《产品监测管理程序》规定。 ■生产过程中车间负责对各工序的产品流转进行控制，以实现批次管理和可追溯性。 ■车间安全和环境清洁管理，生产部负责按《环境安全管理程序》组织实施和满足。 ■质检员在生产过程中，按照“检验指导书”进行巡检，若发现不合格及时处理，执行《产品监测管理程序》、《不合格品质理程序》。 ■生产部负责建立《生产管理制度》，确定应急计划措施，规定在紧急情况下，如供应中断、劳动短缺、关键设备故障等时，合理保护向顾客的及时供应产品的措施，采取应急措施时生产部做好《应急事件记录表》。 ■生产部车间和工序班组负责每日统计生产完成情更多免费资料下载请进：http://www.55top.com
程序》，《生产管理制度》， 《检验指导书》，《产品监测管理程序》，《不合格品质理程序》，《环境安全管理规定》，《应急事件记录表》，《生产日报表》，《产品质量策划管理程序》，《毛坯发放记录》 好好学习社区
德信诚培训网 况，做出《生产日报表》，分别报告生产部负责人、总经理。 ■公司汽车散热器产品的主要生产过程包括：下料，冲压，清洗干燥，制带，制管，芯体组装、整形、钎焊，水室压装、附件安装、包装等。 ■公司非汽车散热器产品的主要生产过程包括：下料，冲压，焊接，喷漆，清洗干燥，制带，制管，芯体组装、整形、钎焊，总成组装、附件安装、涂覆、包装等。 ■关键过程包括：a）对产品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b）产品重要质量特性形成的工序；c）工艺复杂、质量容易波动、对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。 ■特殊过程包括：a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c）该工序产品仅在产品使用或交付后，不合格的质量特性才能暴露出来的工序。 《产品■本公司产品生产的关键过程是冲压、组装（压装）、监测管制带、制管、喷漆；特殊过程是焊接、钎焊、涂覆。 生产部，理程过程控制 ■技术部负责对公司内特殊过程进行确认，验证和确车间，技序》，《过认过程因素能力，形成《过程能力确认表》及相关资术部 程能力料。a）特殊过程初始工艺验证确认（包括更改），由确认表》 技术部负责进行通过试验找出最佳的工艺参数，然后将试验结果（过程参数）与原/经验过程参数比较，从而验证和确认原工艺参数的合理性；b）稳定特殊过程可采用“控制图”进行过程控制和能力验证；c）当特殊过程因设备、材料等原因变更时，应对特殊过程（能力）重新确认。 ■技术部和生产部负责对特殊过程和关键过程，进行控制，包括设备设施、人员、工艺、材料、监测设备、记录等方面，以确保其过程能力，具体安排包括：a）对所用的生产设备能力进行鉴定，保证其完好性、适应性，并对其实施维护；b）对从事关键和特殊工序工作的人员应进行培训，并持证上岗；c）由技术部确定最佳的工艺参数和技术标准，工序人员严格按规定执行；d）对关键、特殊过程及其产品实施有效监控，专人操作设备，必要时专人负责监测，并做好记录；e）按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时更多免费资料下载请进：http://www.55top.com
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9 德信诚培训网 （如材料、设施、人员、工艺、环境的变化等），应对上述过程进行再确认，需要时更改相应的工艺作业文件。 ■对各生产过程，在材料、工装更换时，应进行作业准备验证，评价过程及参数的受控性，并于需要时进行调整，以指导后续的批量生产。 ■生产过程中，为实施连续控制和实现可追溯性，车间应做好生产记录，并记录生产批号、工序、规格数量等信息，实施产品的批次流转和实现可追溯性。 ■生产过程中各相关人员要认真做好自检（监测本工序及工序产品）、互检（监测上一工序或下一工序产品）、专检（检验员监测），并做好相应的记录，执行《产品监测管理程序》规定。 ■过程确定。a）质量管理体系过程监测包括产品实《监测现过程的监测、管理评审、内部审核、数据分析、改设备管进、工作检查、质量会议分析等方式方法。这里主要理程指生产过程的监测，其他过程监测在相关管理程序中序》，《电已有描述；b）技术部按照已经确定或策划的结果规气焊接定产品的生产过程及方法，制定相应的指导书文件予记录》，以指导；c）对产品生产的过程经识别、分解，确定《芯体为关键过程或特殊过程的，应在相应的工艺文件中予钎焊记以重点阐述，规定具体的内容和方法进行监测管理。录》，《制这种规定应是符合有关标准和法律要求的，并且应可管记操作和有效。 录》，《压■生产部车间按作业文件规定或适宜的方法对过程装记生产部，进行监测，以证实过程实现所策划的结果的能力。 录》，《喷10 过程监测 车间，质■对焊接、芯体钎焊、制管、压装、喷漆（涂覆）等漆记检部 特殊关键过程，车间应分别做好《电气焊接记录》、录》，随《芯体钎焊记录》、《制管记录》、《压装记录》、《喷漆工单》，记录》，以对这些过程进行连续监视。 《控制■对产品的组装或压装，车间对每批加工产品建立唯一编号，填写《随工单》，需要时质检员检验签字，控制每一序的加工和质量，以确保质量和实现可追溯性。 ■过程的监测涉及到使用监测设备的，执行和满足《监测设备管理程序》。 ■生产部对特殊特性工序，按《控制计划》的规定应用适宜的控制图进行控制，质检部在现场做好《控制图》资料，具体执行《数据分析管理程序》。 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com
计划要求评审表》，《数据分析管理程序》，《纠正措施/预防措施管理 好好学习社区
德信诚培训网 ■质检部、生产部负责对过程控制图的结果进行分析，计算过程能力指数Cpk(Ppk)，生产过程能力应满足顾客要求。a）对计量值的过程能力指数，顾客无要求时，初期过程指数Ppk应不小于1.67；稳定过程指数 Cpk应不小于1.33；b）对计数值的过程能力指数，顾客无要求时，PPM（不良 数÷检验数×100万）应不大于577；c）当过程和/或产品数据表明过程能力很强时（Cpk/Ppk≥3.3）时，可适当修改控制计划，如降低/取消抽样数量等。 ■在对过程实施监测时，若发现过程不稳定或不具有统计能力时，当班质量负责人（代表）应快速启用反应计划，如遏制产品外流并由技术部、车间对已生产产品进行全数检验，另外反应计划方法也包括返工/返修、改变作业方式、停机、调整系数、改换材料/工装等。技术部应组织相关部门分析原因，明确责任和时间进度，策划制定纠正措施计划，执行《纠正措施/预防措施管理程序》。顾客要求时，该计划应经顾客评审和批准。 ■质检部按照《产品监测管理程序》的检验文件，分11 产品监测 别对半成品和产品进行检验，必要时试验。 质检部 程序》，《控制图》 《产品监测程序》 12 ■质检员检验合格的成品，车间依据包装“指导书”《指导规定的数量和要求对产品进行包装，如顾客有要求包装、入车间，仓书》，《仓时，按照顾客要求包装。 库 库 库管理■包装后的产品，车间与仓库间及时办理入库，仓库程序》 保管员开具产品“入库单”，执行《仓库管理程序》。 4.2 其他管理要求
4.2.1生产部车间执行生产操作和质检部执行产品、过程监测的人员，应视情况按《人力资源管理程序》的规定接受培训，并持证上岗。
4.2.2 生产过程各阶段存在作业或产品质量问题时，各部门应及时与质检部进行沟通，视需要采取纠正措施或预防措施，执行《纠正措施/预防措施管理程序》。 4.2.5 生产过程及监测产生的记录由生产部予以收集、保存。 5.0相关文件
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《采购管理程序》 《产品监测管理程序》 《不合格品质理程序》 《产品质量策划管理程序》 《交付服务管理程序》 《设备管理程序》 《合同管理程序》 《文件管理程序》
《纠正措施/预防措施管理程序》 《人力资源管理程序》 《监测设备管理程序》 《持续改进管理程序》 《仓库管理程序》 《工装管理程序》 《生产管理制度》 《作业指导书》 《生产任务单》
生产任务单.xls
《生产日报表》
生产日报表 (9).xls
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《交接班记录表》
交接班记录表.doc
《应急事件记录表》
应急事件处理记录表.doc
《过程能力确认表》
过程能力确认表.doc
《控制计划要求评审表》
CP控制计划检查表.xls
《控制图》
Xbar-R控制图表格.xls
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