新型血小板功能分析仪PL-11监测血小板聚集功能的应用价值

标记免疫分析与临床２０１５年６月第２２卷第６期　５６９　新型血小板功能分析仪ＰＬ．１１监测血小板　聚集功能的应用价值　孙彬　，周　杏　，朱　蕾　，韩　冰　，杜光艳　，刘欣欣　，孙鹏　，张晓萌。，董梅　（１．解放军第３０９医院检验科，北京１０００９１；２．解放军第３０７医院输血科，北京１０００７１）　摘要：目的评价连续血小板计数法血小板功能检测仪ＰＬ．１　１监测血小板功能的价值。方法　分别应用ＳＣ．２０００光学比　浊法（ＬＴＡ）与ＰＬ一１１连续血小板计数法两种血小板功能检测仪，检测３０例急性心肌梗死急诊人院患者，入院时、负荷剂　量（６００ｍｇ）服用氯吡格雷后的第８小时、ＰＣＩ术后第三天晨起时的血小板聚集功能，分析两种仪器检测结果的相关性及　ＰＬ一１１在氯吡格雷抵抗（ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ　ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ，ＣＲ）的诊断准确性。结果在测试人群中，ＬＴＡ测得最大血小板聚集率　（ＭＡＲ）范围均较ＰＬ一１１广；所有受试者在刚人院未服用氯吡格雷时，ＰＬ一１１与ＬＴＡ不相关（相关系数ｒ＝０．３５，Ｐ＝０．０５８　＞０．０５），在术前氯吡格雷大剂量冲击后及术后第三天两次检测的ＭＡＲ存在相关性（ｒ＝０．５００和０．５７１，Ｐ＜０．０１）；两种　仪器三次检测结果均为第一次和第三次明显高于第二次，差异具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；ＰＬ一１１用于诊断ＣＲ的ＲＯＣ曲　线下面积为０．７９８（９５％ＣＩ：０．６２１—０．９６４）。结论ＰＬ．１１连续血小板计数法与“金标准”的（ＬＴＡ）浊法检测血小板聚集　功能具有一定的相关性，其检测结果可供临床及实验室参考。　关键词：二磷酸腺苷；　血小板聚集功能检测；　光学比浊法；　连续血小板计数；　氯吡格雷　Ｕｔｉｌｉｚａｔｉｏｎ　ｏｆ　ａ　Ｎｅｏｔｙｐｅ　Ｐｌａｔｅｌｅｔ　Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ　Ａｎａｌｙｚｅｒ　ＰＬ．１１　ｉｎ　Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　Ｐｌａｔｅｌｅｔ　Ａｇｇｒｅｇａｔｉｏｎ　Ｆｕｎｃｔｉｏｎ　ＳＵＮ　Ｂｉｎ，ＺＨＯＵ　Ｘｉｎｇ，ＺＨＵ　Ｌｅｉ，ＨＡＮ　Ｂｉｎｇ，ＤＵ　Ｇｕａｎｇ—ｙａｎ，ＬＩＵ　Ｘｉｎ—ｘｉｎ，ＳＵＮ　Ｐｅｎｇ，　ＺＨＡＮＧ　Ｘｉａｏ—ｍｅｎｇ，ＤＯＮＧ　Ｍｅｉ　（Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，Ｃｈｉｎｅｓｅ　ＰＬＡ　３０９　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ　１０００９１，Ｃｈｉｎａ）　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｅｖａｌｕａｔｅ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｖａｌｕｅ　ｏｆ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｆｕｎｃｔｉｏｎ　ａｎａｌｙｚｅｒ　ＰＬ一１　１　ａｎｄ　ＳＣ一２０００　ｉｎ　ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ａｇｇｒｅｇａｔｉｏｎ　ｆｕｎｃｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　３０　ｃｏｒｏｎａｒｙ　ｈｅａｒｔ　ｄｉｓｅａｓｅ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｔａｋｉｎｇ　ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ　ａｓ　ｔｈｅ　ｏｎｌｙ　ａｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔ　ｄｒｕｇ　ｗｅｒｅ　ｉｎｃｌｕｄｅｄ　ｉｎ　ｔｈｉｓ　ｓｔｕｄｙ．Ａｌｌ　ｓｕｂｊｅｃｔｓ　ｗｅｒｅ　ｐｅｒｆｏｒｍｅｄ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｆｕｎｃｔｉｏｎ　ｔｅｓｔｓ　ｂｙ　ＬＴＡ　ａｎｄ　ＰＬ一１　１．Ｔｅｓｔｓ　ｗｅｒｅ　ｍｅａｓｕｒｅｄ　ｉｎ　２　ｈｏｕｒｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ　ｒａｎｇｅ　ｏｆ　Ｍａｘ　ａｇｇｒｅｇａｔｉｏｎ　ｒａｔｉｏ（ＭＡＲ）ｐｅｒｆｏｒｍｅｄ　ｂｙ　ＬＴＡ　ｗａｓ　ｗｉｄｅｒ　ｔｈａｎ　ＰＬ一１　１　ｉｎ　ｂｏｔｈ　ｔｅｓｔｓ．ＭＡＲ　ｉｎｄｕｃｅｄ　ｂｙ　ａｄｅｎｏｓｉｎｅ　ｄｉｐｈｏｓｐｈａｔｅ（ＡＤＰ）ｂｅｔｗｅｅｎ　ＰＬ一１　１　ａｎｄ　ＬＴＡ　ｈａｄ　ｎｏ　ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ　ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ（ｒ＝０．３５，Ｐ＝０．０５８＞０．０５）ｂｅｆｏｒｅ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｃａｐｌｅｎｄｕｓｅｄ　ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ　ｗｈｅｎ　ｔｈｅｍ　ｊｕｓｔ　ａｄｍｉｔｔｅｄ　ｔｏ　ｈｏｓｐｉｔａｌ，ｂｕｔ　ｈａｄ　ａ　ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ　ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ（ｒ＝０．５００　ａｎｄ　０．５７１，Ｐ＜０．０１）ａｆｔｅｒ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｇｏｔ　ｌｆｕｓｈｉｎｇ　ｄｏｓｅ　ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ　ｐｒｅｏｐｅｒａｔｉｖｅ　ａｎｄ　ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ．Ｔｈｅ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｔｅｓｔｅｄ　ｂｙ　ＬＴＡ　ａｎｄ　ＰＬ一１　１　ａｌｓｏ　ｓｈｏｗｅｄ　ＭＡＲ　ｄｅｔｅｃｔｅｄ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｆｉｒｓｔ　ａｎｄ　ｔｈｉｒｄ　ｔｉｍｅ　ｗｅｒｅ　ｈｉｇｈｅｒ　ｔｈａｎ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｓｅｃｏｎｄ　ｔｉｍｅ　ｏｂｖｉｏｕｓｌｙ（Ｐ＜０．０５）．ＲＯＣ　ｃｕｒｖｅ　ｓｈｏｗｅｄ　ｔｈａｔ　ｔｈｅ　ｕｎｄｅｒ—ｃｕｒｖｅ　ａｒｅａ　ｏｆ　ＰＬ一１１　ｕｓｉｎｇ　ｆｏｒ　ｄｉａｇｎｏｓｉｎｇ　ＣＲ　ｗａｓ　０．７９８（９５％ＣＩ：０．６２１—０．９６４）．　Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　ＰＬ一１　１　ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｃｏｕｎｔ　ｈａｓ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ　ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ　ｗｉｔｈ　ｇｏｌｄｅｎ　ｓｔａｎｄａｒｄ　ＬＴＡ　ｉｎ　ｅｖａｌｕａｔｉｎｇ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｆｕｎｃｔｉｏｎ，ａｎｄ　ｉｔ　ｃａｎ　ｂｅ　ｕｓｅｄ　ｆｏｒ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｓｔｕｄｙ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：Ａｄｅｎｏｓｉｎｅ　ｄｉｐｈｏｓｐｈａｔｅ；Ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｆｕｎｃｔｉｏｎ　ｔｅｓｔｓ；Ｌｉｇｈｔ　ｔｒａｎｓｍｉｔｔａｎｃｅ　ａｇｇｒｅｇｏｍｅｔｙｒ；　Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｃｏｕｎｔ；　Ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ　随着人们对血小板在动脉血栓形成以及心血管　疾病发展进程中的关键作用和地位认识的不断深　ＤＯＩ：１０．１１７４８／ｂｊｍｙ．ｉｓｓｎ．１００６—１７０３．２０１５．０６．０２９，　收稿日期：２０１４－１２．２９；修回日期：２０１５—０３—０６　作者简介：孙彬，男，硕士，主治医师，副主任。Ｅ・ｍａｉｌ：ｓｕｎｂｉｎ３Ｏｇｍｈ＠１６３．ｃｏｎ　通讯作者：董梅，女，主任医师，主任，硕士生导师。Ｅ・ｍａｉｌ：ｄｏｎｇｍｅｉ０６５９＠１６３．ｃｏｍ　５７０　Ｌａｂｅｌｅｄ　Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｖｓ＆Ｃｌｉｎ　Ｍｅｄ，Ｊｕｎ．２０ｌ５，Ｖｏ１．２２，Ｎｏ．６　人，抗血小板药物已经成为ＡＣＳ和ＰＣＩ患者预防和　３．２　ＰＬ．１１连续血小板计数法ＰＬ．１１是以血　治疗的基石。但由于其治疗后仍存在出血或再次血　栓的问题，临床及实验室期望可以通过血小板功能　细胞分析仪为基础，计数血小板激活前后的血小板　数量并计算出血小板聚集率。使用微量加样器吸取　充分混匀的０．４ｍＬ枸橼酸盐抗凝全血两管加至　ＰＬ．１１检测试管，在诱聚剂ＡＤＰ诱导下开始自动检　测。全血标本经两次血小板基础值计数后，手动加　监测来了解患者治疗情况。血小板功能检测方法众　多，许多文献对不同检测方法的优缺点作了评　价　Ｊ，其中，光学比浊法（１ｉｇｈｔ　ｔｒａｎｓｍｉｔｔａｎｃｅ　ａｇｇｒｅｇｏｍｅｔｒｙ，ＬＴＡ）是受到广泛认可，甚至被认为是　血小板功能检测方法的“金标准”，但由于其存在如　重复性差，需制备血小板富集血浆，耗时多，质量控　制难等问题，人们对新方法新设备的探究一直没有　停止。血小板功能检测仪ＰＬ．１　１应用的血小板连续　计数法，通过观察诱聚剂引起血小板聚集前后全血　中血小板数量的改变来评估血小板功能。目前对于　它的研究较少。本研究通过比较　Ａ与ＰＬ－１１对血　小板功能的监测，评价ＰＬ．１１与ＩＪＴＡ的相关性及其　监测血小板功能的价值。　对象和方法　１对象　选取２０１３年８月至２０１４年４月急诊收入本院　ＣＣＵ的急性心肌梗死患者３０例，其中男性２５例，女　性５例，平均年龄６２岁。已排除对氯吡格雷过敏　者；ＰＬＴ＜１００　Ｘ　１０　／Ｌ或ＰＬＴ＞４５０×１０　／Ｌ和血红　蛋白＜８０ｇ／Ｌ者；肝肾功能严重异常者（ＡＬＴ／ＡｓＴ高　于正常上限３倍；ＢＵＮ≥２０ｍｍｏＬ／Ｌ或ｃｒ≥　４４５￣ｍｏｌ／Ｌ）；重症高血压（ＢＰ≥１８０／１　１０ｍｍＨｇ）及高　血压危象药物不能控制者；近一周内有各种感染者；　近一月内有外伤、手术及出血情况者。　２仪器与试剂　ＳＣ－２０００血小板比浊测试仪（北京赛科希德科　技发展有限公司）及配套试剂（ＡＤＰ浓度０．５—　１．０ｍｍｏｌｆＬ；ＰＬ－１１血小板功能分析仪（南京神州英　诺华医疗科技有限公司）及配套试剂（ＡＤＰ浓度　５０ｍｍｏｌ／Ｌ）。　３实验方法　３．１标本采集所有血样本均为外周静脉血，　均使用３．２％枸橼酸盐抗凝真空管采集受试者肘静　脉血３ｍＬ，同时用于ＰＬ－１１和　Ａ检测。采集时间　为急诊入院未使用氯吡格雷时、负荷剂量（６００ｍｇ）　服用氯吡格雷后的第８小时、ＰＣＩ术后第三天晨起　时，共三次。标本保存于３７。Ｃ恒温箱，２ｈ内完成检　测，检测前不能出现凝集。　入３２１ｘＬ浓度为５０　ｍｍｏｌ／Ｌ诱聚剂ＡＤＰ（全血中最终　浓度：４ｍｍｏＬ／Ｌ），并连续间隔一定时间对血标本巾　血小板计数，当得到最低血小板计数时结果自动换　算，以最大血小板聚集率表示，即１００％Ｘ［（初始血　小板数一最低血小板数）÷初始血小板数］。　３．３　ＬＴＡ血小板聚集实验枸橼酸盐抗凝血　分别经８００ｒ／ｍｉｎ　５ｍｉｎ和２５００ｒ／ｍｉｎ　７ｍｉｎ得到富血　小板血浆（ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｒｉｃｈ　ｐｌａｓｍａ，ＰＲＰ）和乏血小板血浆　（ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｐｏｏｒ　ｐｌａｓｍａ，ＰＰＰ）后，各取３００￣Ｌ加至比色　杯。使用ＳＣ－２０００血小板聚集仪检测，以ＰＰＰ为空　白参照，ｌＯｔｘＬ的诱聚剂ＡＤＰ加入至ＰＲＰ（ＡＤＰ最终　浓度：０．５～１．Ｏｍｍｏｌ／Ｌ），ＰＲＰ中透光度改变最大时　得到血小板最大聚集率（ｍａｘ　ａｇｇｒｅｇａｔｉｏｎ　ｒａｔｉｏ，　ＭＡＲ），以百分数表示。　４　ＳＣ一２０００血小板比浊测试仪氯吡格雷抵抗　（ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ　ｒｅｓｉｓｔｏａｎｃｅ，ＣＲ）的评价标准　测定　氯吡格雷的血小板聚集抑制率（ｄｅｇｒｅｅ　ｏｆ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ａｇｇｒｅｇａｔｉｏｎ　ｉｎｈｉｂｉｔｉｏｎ，ＤＰＡＩ），即计算服药后　血小板聚集率比服药前下降幅度，ＤＰＡＩ＝（服药前　ＡＤＰ诱导的血小板聚集率一服药后血小板聚集率）／　服药前血小板聚集率，＜１０％为ＣＲ。进一步分型：　ＤＰＡＩ＜１０％为无反应，１０％～２９％为低反应，≥３０％　为正常　Ｊ。　５统计学处理　统计软件使用ＳＰＳＳ１６．０进行分析，连续变量采　用ｘ±ｓ表示，两组问比较采用独立样本ｔ检验，两绀　间比较采用方差分析，结果相关性采用Ｐｅａｒｓｏｎ线性　相关分析，以Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。绘图　软件使用Ｐｒｉｓｍ　５　ｆｏｒ　Ｗｉｎｄｏｗ　ｖｅｒｓｉｏｎ　５．０。　结　果　１两种方法检测结果比较　两种方法分别检测患者于急诊入院时、术前氯　吡格雷大剂量冲击后及术后第三天的血小板聚集　率，ＳＣ一２０００检测的ＭＡＲ及范围均高于ＰＬ一１１（见表　标记免疫分析与临床２０１５年６月第２２卷第６期　５７ｌ　１、图１）。　表１　两种检测方法最大血小板聚集率比较（％）　１０ｏ　８Ｏ　６０　４０　２０　０　入院时　术前术岳三天人院时术前术后三天　图１两种检测方法ＭＡＲ比较（％）　２两种方法相关性分析　所有受试者在刚入院未服用氯吡格雷时，ＰＬ一１　１　与ＬＴＡ检测ＭＡＲ不相关（相关系数ｒ＝０．３５，Ｐ＝　０．０５８＞０．０５），在术前氯吡格雷大剂量冲击后及术　后第三天两次检测的ＭＡＲ存在相关性（ｒ＝０．５００和　０．５７１，Ｐ＜０．０１）（见图２）。　Ｂ　萤　００　８０　謇Ｂｏ　蛩　６０　６０　Ｕ　４０　４ｏ　２Ｏ　笔２０　０　Ｏ　０　２０　４０　６０　８０　１００　０　１０　２０　３０　４０　５０　ＭＡＲ（％）：ＰＬ一１１　ＭＡＲ　）：ＰＬ＿１１　萤００　Ｉ　８Ｏ　６０　０４　霎　２Ｏ　０　ＭＡＲ（％）：ＰＬ－１　ｌ　图２　ＰＬ一１１与ＬＴＡ相关性分析　Ａ：刚入院时Ｂ：术前Ｃ：术后三天　３　ＰＬ－１１的诊断性能评价　根据ＳＣ．２０００检测结果判断患者是否为实验室　的ＣＲ，结果发现１Ｏ例患者ＤＰＡＩ＜３０％，本文认为这　部分患者发生了ＣＲ。按照是否发生ＣＲ将患者分为　两组，通过绘制ＲＯＣ曲线（见图３），进一步分析ＰＬ一　１１用于诊断ＣＲ的准确性。发现ＲＯＣ曲线下的面　积为０．７９８，标准误为０．０８５，渐进显著性水平为　０．００９，Ｐ＜０．０１，渐进９５％置信区间为（０．６３１，　０．９６４），不包含０．５。说明ＰＬ－１１对于ＣＲ具有一定　的诊断价值。寻找截断点，使得灵敏度与特异度之　和最大，误诊率与漏诊率之和最小，其所对应的标志　浓度为最佳截断点。发现，当ＰＬ一１１检测得出的　ＭＡＲ为１４．０５％、１９．５５％时，检测灵敏度和特异度　分别为８０％、７０％和７０％、８０％，为最佳截断点。　ＲＯＣ　ＣＩ】ｒｖ　Ｄｉａｇｏｎａｌ　ｓｅｇｍｅｎ￣ａｒｅ　ｐｒｏｄｕｃｅｄ　ｂｙ　ｔｉｅｓ　图３　ＰＬ一１１诊断ＣＲ准确性的ＲＯＣ曲线　４不同检测时间ＭＡＲ的变化　经方差分析ＳＣ．２０００和ＰＬ一１　１的三次检测结果　均为第一次和第三次明显高于第二次，差异具有统　计学意义（Ｐ＜０．０５），而第一次与第三次间差异无　统计学意义（见图４）。　５Ｏ　８Ｏ　４ｏ　３０　６０　妥２０　主加　１０　Ｏ　２０　入院时术前术后三天　入院时　术前术后三天　图４两种方法不同检测时间点ＭＡＲ的变化　Ａ：ＰＬ一１１　Ｂ：Ｌ１　５７２　讨　论　２０１１年７月在美国亚特兰ＡＡＣＣ与美国心脏病　学会联合举办了《实验室检测诊断对抗血小板治疗　的效能》专题研讨会。会议肯定了血小板功能检测　对血栓病治疗、预防有重要价值；但现有的血小板功　能检测方法评价不高，认为现有血小板功能检测质　量不适应临床需要。由于检测技术的限制，目前超　过９５％需要检测血小板功能的患者及高风险人群未　经血小板聚集功能检测。治疗和预防效果没有有效　的监控手段。　国内外用于血小板功能检测的实验室方法很　多，其中光比浊法是测定血小板聚集情况的经典方　法，另外，剪切力诱导血小板聚集测定法（ｓｈｅａｒ—　ｉｎｄｕｃｅｄ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ａｇｇｒｅｇａｔｉｏｎ，ＳＩＰＡ）、全血电阻抗法、流　式细胞术等也受到医学界的重视，并应用于临床检　测。近年来，Ｐｌａｔｅｌｅｔ　Ｍａｐｐｉｎｇ　、Ｖｅｒｉｆｙ　Ｎｏｗ检测法逐　渐受到关注，成为抗血小板药物反应性评价的众多　实验室方法中的研究热点。但上述方法各有优缺　点：　Ａ法应用比较广泛，且与临床结果相关性较良　好　Ｊ，曾一度被认为是血小板功能检测的金标　准　Ｊ。但因其结果受所用诱导剂浓度的影响、样本　需求量大、可重复性差且操作要求也很高、检测耗时　较长，从而限制了其推广。　ＰＬ．１　１血小板分析仪是检测全血血小板聚集率　的仪器，是基于库尔特原理的连续自动计数检测方　法　设计的。它通过直接对血样中血小板数量、体　积在诱聚剂加入后的变化进行连续检测，直接反应　血小板聚集功能水平，提供对该个体血小板功能水　平的评价。结果来源于最直接的检测血小板聚集信　息，而非依靠间接的信息推断，所以其检测信息真实　可靠，其检测标本采用全血而非血浆，这样样本基本　保持了与体内血液的一致状态，干扰因素大大减少。　有研究提示，ＰＬ一１１作为一种新型的血小板分　析仪，与ＬＴＡ法、Ｖｅｒｉｆｙ　Ｎｏｗ法等相关性良好　Ｊ，可　作为血小板聚集功能监测的新方法。本实验通过　ＰＬ．１１与ＬＴＡ检测急性心梗患者经ＡＤＰ诱导后血　小板聚集功能变化，对两种方法进行评价，证实所有　受试者在刚入院未服用氯吡格雷时，ＰＬ一１１与　ＬＴＡＭＡＲ不相关，但在术前氯吡格雷大剂量冲击后　及术后第三天两次检测的ＭＡＲ存在相关性。由于　两种检测方法均为体外检测，实验干扰因素较多，如　药物、采血、保存条件等因素的影响，二者检测ＭＡＲ　有波动，因此在患者刚人院未服用抗血小板药物时，　两种仪器检测方法的相关系数为ｒ＝０．３５，Ｐ＝　＆Ｃｌｉｎ　Ｍｅｄ．Ｊｕｎ．２０１５，Ｖｏ１．２２，Ｎｏ．６　０．０５８，不相关，也许增加病例数、严格试验条件能够　得出相关的结果。但患者在服用抗血小板药物后的　两次检测结果均相关，说明两种仪器对患者服用氯　吡格雷后检测血小板聚集功能具有相同的敏感性。　同时进一步分析ＰＬ．１１在诊断ＣＲ上的准确性发现，　ＲＯＣ曲线下的面积为０．７９８，说明ＰＬ－１１对于ＣＲ具　有一定的诊断价值。　本研究中ＬＴＡ的结果在患者是否服药和手术前　后具有统计学差异，证实其能反映血小板功能及监　测服药后血小板功能改变，与之前文献结果一　致　。本实验发现，在三个时间段检测，ＬＴＡ检测　结果均高于ＰＬ．１　１。这可能与两种检测方法的原理　不同有关，ＬＴＡ采用的是光比浊法，是血小板与纤维　蛋白原结合后导致透光度产生变化的间接反映，而　ＰＬ．１１是通过直接计数血小板数量的变化来得出血　小板聚集率。另外检测标本的不同可能也是带来这　种差异的原因，因为在ＰＲＰ中可能存在由于离心而　从细胞中释放出继续引起血小板聚集的物质…　。　但这种推论需要进一步论证。　同时发现第二个检测点（负荷剂量服用氯吡格　雷后的第８小时）即氯吡格雷刚发挥作用时，两种方　法检测的ＭＡＲ均低于第一（急诊人院未服用氯吡格　雷时）、第三个检测点（ＰＣＩ术后第三天），说明　６００ｍｇ冲击剂量的氯吡格雷，的确取到了抑制血小　板功能的作用，但术后第三天患者的ＭＡＲ已升高到　和未服用氯吡格雷时相差不大，说明ＰＣＩ手术在很　大程度上活化了血小板，促进了其聚集，同时说明术　后如仍采用常规剂量的抗血小板药物治疗，在某种　意义上讲只能抵消手术在促血小板聚集上的作用，　是否需要加大药物剂量，加大到多大剂量来维持出　凝血系统的平衡，需要斟酌。　综上所述，ＰＬ一１１较全面地提供了ＭＡＲ、血小　板计数、ＭＰＶ等参数的变化情况，其与ＳＣ一２０００ＬＴＡ　法在检ｉ贝０患者服用氯吡格雷后的血小板聚集功能时　具有良好的相关性，是一种可以供临床实验室选择　的血小板功能检测方法。　参考文献　［１］Ｓｈａｒｍａ　Ｒ　Ｋ，Ｖｏｅｌｋｅｒ　Ｄ　Ｊ，Ｓｈａｒｍａ　Ｒ，ｅｔ　ａ１．Ｅｖｏｌｖｉｎｇ　ｒｏｔｅ　ｏｆ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｆｕｎｃｔｉｏｎ　ｔｅｓｔｉｎｇ　ｉｎ　ｃｏｒｏｎａｒｙ　ａｒｔｅｒｖ　ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｓ．Ｖａｓｅ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｒｉｓｋ　Ｍａｎａｇ，２０１２，８（１５）：６５－７５．　［２］丛玉隆．当代血液分析技术与临床．北京：人民卫生出版社，　１９９７：１６６—１８３．　（下转第５７６页）　５７６　Ｌａｂｅｌｅｄ　Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙｓ＆Ｃｌｉｎ　Ｍｅｄ，Ｊａｎ．２０１５，Ｖｏ１．２２，Ｎｏ．６　程对中高浓度水平进行系数的调整，以实现两种检　测系统检测孕酮的可比性，进而为临床试验结果诊　断价值的最大化提供保障。　参考文献　［１］Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｎｄ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｓｔｎｄａｒａｄｓ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ．Ｍｅｔｈｏｄ　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ａｎｄ　ｂｉａｓ　ｅｓｔｉｍａｔｉｏｎ　ｕｓｉｎｇ　ｐａｔｉｅｎｔ　ｓａｍｐｌｅｓ，Ａｐｐｒｏｖｅｄ　Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ・Ｓｅｃｏｎｄ　６３０・６３３．　［５］谢林，周帅．参照ＥＰ９一Ａ２对血糖两种检测系统进行方法学比对　研究．医学检验与临床，２０１０，２１（３）：５—７．　［６］张兴宗，林云，张红文．不同检测系统血清钾钠氯结果比对与临　床可接受性分析．国际检验医学杂志，２０１２，３３（８）：９７６—９７７．　［７］沈东华，沈琳．两个不同检测系统去游离甘油法测定三酰甘油　比对实验分析．国际检验医学杂志，２０１４，３５（１６）：２２４９—２２５０．　［８］胡军红，杨同朝，陆玲，等．两家医院不同检测系统间部分血清　Ｅｄｉｔｉｏｎ．ＥＰ０９－Ａ２－ＩＲ，２０１０，３０（１７）：１—５６．　［２］魏吴，丛玉隆．医学实验室质量管理与认可指南．北京：中国计　量出版社，２００４：７２．７５．　酶测定结果可比性分析．检验医学与临床，２０１３，１０（８）：　９５７．９６０．　［３］张弘，陈善昌．根据ＣＬＳＩＥＰ９Ａ２评价电化学发光法和酶联免疫　法检测２５一羟基维生素Ｄ的一致性．广西医科大学学报，２０１２，　２９（２）：２５１－２５３．　［９］王一杉，梅燕萍，张瑞生．在不同检测系统问进行Ｋ　、Ｎａ　、ｃＩ。　结果比对的评估．医疗卫生装备，２０１３，３４（１）：ｌ１０一ｌｌ１．　（檀叶青李凌编辑）　［４］贺勇，何和，唐治贵，等．部分生化项目不同检测系统测定结果　的比对分析和偏倚评估．重庆医科大学学报，２０１２，３７（７）：　（上接第５７２页）　［３］Ｐａｔｏｎｏ　Ｃ，Ｂａｃｈｍａｎｎ　Ｆ，Ｂａｉｒｇｅｎｔ　Ｃ，ｅｔ　ａ１．Ｅｘｐｅ￣ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ　ｄｏｃｕｍｅｎｔ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｕｓｅ　ｏｆ　ｎｔａｉｐｌａｔｅｌｅｔ　ａｇｅｎｔｓ．Ｔｈｅ　ｔａｓｋ　ｆｏｒｃｅ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｕｓｅ　ｏｆ　ａｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔａｇｅｎｔｓ　ｉｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｔｉｃ　ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ　（１４）：１５０５—１５１６．　［７］彭黎明，王兰兰．检验医学自动化及临床应用．北京：人民卫生　出版社，２００３：２１１—２１９．　［８］张有涛，赵益明，季顺东，等．血小板聚集功能的新检测方法和　仪器的性能评价及临床应用．中国实验血液学杂志，２０１３：　６７４—６７７．　ｄｉｓｅａｓｅ　ｏｆ　ｔｈｅ　Ｅｕｒｏｐｅａｎ　ｓｏｃｉｅｔｙ　ｏｆ　ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ．Ｅｕｒ　Ｈｅａｒｔ　Ｊ，２００４，２５　（２）：１６６—１８１．　［４］Ｌｉｎｎｅｍａｎｎ　Ｂ，Ｓｃｈｗｏｎｂｅｒｇ　Ｊ，Ｍａｎｉ　Ｈ，ｅｔ　ａ１．Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｌｉｇｈｔ　ｔｒａｎｓｍｉｔｔｎｃｅ　ａｇｇｒａｅｇｏｍｅｔｙ　ｆｒｏｒ　ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　ａｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔ　ｔｈｅｒａｐｙ：ａｎ　［９］张有涛，赵益明，季顺东，等．ＰＬ．１１血小板分析仪检测功能的性　能评价．中国检验医学杂志，２０１２：１１３９—１１４１．　ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ　ｆｏｒ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｃｏｕｎｔ　ｉｓ　ｎｏｔ　ｎｅｃｅｓｓａｒｙ．Ｊ　Ｔｈｒｏｍｂ　Ｈａｅｍｏｓｔ，　２００８，６（４）：６７７—６８３．　［１０］Ｓａｗ　Ｊ，Ｍａｄｓｅｎ　Ｅ　Ｈ，Ｃｈａｎ　Ｓ，ｅｔ　ａ１．Ｔｈｅ　ＥＬＡＰＳＥ（Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｌｏｎｇ—Ｔｅｒｍ　Ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ　Ａｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔ　ａｎｄ　Ｓｙｓｔｅｍｉｃ　Ａｎｔｉ—Ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｘｙ　［５］Ｇｅｉｓｌｅｒ　Ｔ，Ｌａｎｇｅｒ　Ｈ，Ｗｙｄｙｍｕｓ　Ｍ，ｅｔ　ａ１．Ｌｏｗ　ｒｅｓｐｏｎｓｅ　ｔｏ　ｅｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ　ｉｓ　ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ　ｗｉｔｈ　ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ　ｏｕｔｃｏｍｅ　ａｆｔｅｒ　ｃｏｒｏｎａｒｙ　ｓｔｅｎｔ　Ｅｆｆｅｃｔｓ）ｓｔｕｄｙ．Ｊ　Ａｍ　Ｃｏｉｌ　Ｃａｒｄｉｌ，ａ２００８，５２（２３）：１８２６一Ｉ８３３．　［１１］Ｈａｒｒｉｓｏｎ　Ｐ，Ｓｅｇａｌ　Ｈ，Ｂｌｓｂｅｒｙ　Ｋ，ｅｔａ　ａ１．Ｓｃｒｅｅｎｉｎｇ　ｆｏｒ　ａｓｐｉｒｉｎ　ｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅｎｅｓｓ　ａｆｔｅｒ　ｔｒａｎｓｉｅｎｔ　ｉｓｃｈｅｍｉｃ　ａｔｔａｃｋ　ａｎｄ　ｓｔｒｏｋｅ：　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｏｆ　２　ｐｏｉｎｔ—ｏｆ－ｃａｒｅ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｆｕｎｃｔｉｏｎ　ｔｅｓｔｓ　ｗｉｔｈ　ｏｐｔｉｃ，，ｄ　ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ．Ｅｕｒ　Ｈｅａｒｔ　Ｊ，２００６，２７（２０）：２４２０－２４２５．　［６］Ａｎｇｉｏｌｉｌｌｏ　Ｄ　Ｊ，Ｆｅｒｎａｎｄｅｚ—Ｏｒｔｉｚ　Ａ，Ｂｅｒｎａｒｄｏ　Ｅ，ｅｔ　ａ１．Ｖａｒｉｂｉａｌｉｔｙ　ｉｎ　ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌ　ｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅｎｅｓｓ　ｔｏ　ｃｌｏｐｉｄｏ￣ｅｌ：ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ，　ａｇｇｒｅｇｏｍｅｔｒｙ．Ｓｔｒｏｋｅ，２００５，３６（５）：１００１－１００５．　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，ａｎｄ　ｆｕｔｕｒｅ　ｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅｓ．Ｊ　Ａｍ　Ｃｏｉｌ　Ｃ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