壮筋补骨丸治疗原发性骨质疏松症30例临床观察

・中医中药・　２０ｏ９年１月第６卷第３期　壮筋补骨丸治疗原发性骨质疏松症３０例临床观察　唐中尧，汪永泉　（四川省泸州市中医院骨科，四川泸州６４６０００）　【摘要１目的：观察中药复方壮筋补骨丸配合西药治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法：将采用中药复方壮筋补　骨丸配合西药治疗的老年性骨质疏松症患者与单纯西药治疗组３０例进行疗效统计。结果：壮筋补骨丸治疗组有效　率为９３．３％，单纯西药治疗组有效率为８３．３％ｆＰ＜０．Ｏ１）。结论：中药复方壮筋补骨丸治疗原发性骨质疏松症疗效明显　优于单纯西药治疗，提示中药壮筋补骨丸治疗老年性骨质疏松症疗效显著，副作用小，值得临床推广运用。　『关键词】原发性骨质疏松症；壮筋补骨丸；骨密度；中医药疗法　ｆ中图分类号】Ｒ６８０　【文献标识码１。Ｂ　［文章编号１　１６７３—７２１１（２００９）０１（ｃ卜０７６—０２　原发性骨质疏松症随国人人均年龄的增长而发患者数　１．３排除标准　上升．近年成为骨科临床研究的重要病种和热点领域。西药　①不符合上述诊断标准；②年龄＜４９岁或＞８８岁；③合并　运用双膦酸盐、降钙素和维生素Ｄ等进行治疗，但副作用大，　有严重心、脑、血管、肝、肾疾病者；④其他内科疾病致骨质量改　费用高，中药治疗有独特的优势。我科２００５年１月～２００７年　变者；⑤个体依从性差，不能坚持治疗，无法判断治疗效果者。　１２月采用自制中药制剂壮筋补骨丸与西药骨化醇各治疗原　１．４治疗方法　发性骨质疏松症３０例进行对比，经临床观察，壮筋补骨丸治　所有患者经我院确认原发性骨质疏松症诊断明确：均有　疗组取得较好疗效。现报道如下：　１年以上腰部疼痛病史或无外伤致骨折就诊。常规作腰椎正　１资料与方法　侧位片检查。骨密度测定：运用西门子欢悦双排镙旋ＣＴ作骨　１．１一般资料　密度测定，符合原发性骨质疏松症诊断者。诊断明确后，服用　本组６０例患者。男性３】例，女性２９例，均为腰痛病程１年　我院成药壮筋补骨丸，９　ｇ／丸。每次９　ｇ，每日３次，以４周为　以上．或无外因致腰椎、左股骨粗隆骨折，经诊断确定为骨质　１个疗程。如１个月后症状未彻底恢复者加服药１个疗程．最　疏松症患者。所有患者按随机数字分为两组，每组３０人。　长１２周，观察治疗结果。对照组以阿法Ｄ　３２５　ｇ（昆明贝克诺　１．２诊断标准　顿公司生产），每日１次，１次服１粒。连续服用１个月为１个　诊断标准根据国家　生部发布的《中药新药临床研究指　疗程，症状恢复不彻底者服用２～３个疗程。为保证药物治疗的　导原则》制定。①全身无力，多以腰背部疼痛为明显，逐渐加　准确性，治疗期内不用本病以外的其他任何药物。治疗后２～４个　重，轻微外伤呵致骨折。②脊椎常有后突畸形。③ｘ线表现骨　月复查Ｘ片及骨密度测定，并分析骨质改善相关数据。　质普遍稀疏，以脊椎、骨盆、股骨上端明显；脊柱改变最为特　１．５疗效标准　殊．椎体可出现鱼尾样双阳形，椎间隙增宽。有Ｓｃｈｍｏｒｌ结节，　治愈：腰痛症状消失，腰部活动症状正常或接近正常。结　胸椎呈楔形变，受累椎体多发、散存。④骨密度检测，我院以　合ｘ片评估骨折部位ｆ腰椎骨皮质指数）较治疗前有明显改　西门＿ｆ欢悦双排镙旋ＣＴ作骨密度测定。并结合临床、Ｘ线片　善。有效：腰痛症状减轻。腰部活动症状接近正常，生活叮自　表现以及女性的雌激素水平测量作出诊断Ｉ”。　理。ｘ片复查骨折部位（腰椎骨皮质指数１较治疗前基本一致。　敏感忤，使膝关节骨性关节炎引起的软骨退行性变化及破坏　为治疗膝关节骨性关节炎的临床方法。　得到修复和保护，有效缓解疼痛，改善关节功能。研究证明，　【参考文献１　海兰注入关节腔后能明显改善关节炎病态关节液的量，改善　［１】张海波情理术十闭合灌洗及应用ＣＰＭ仪综合治疗膝关节骨性关节　关节液的浓度和黏稠度，其疗效可维持１年左右　。局部注射　炎２５例｝ｉ缶床观察ｌＪ］．河南外科学杂志，２００６，６（１）：２８—２９．　欣维可能缓冲关节负重应力，改善关节腔内润滑度，促进滑　［２］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［Ｍ］．北京：中困医药科技出版社，　膜及细胞透明质酸合成，保护关节软骨，改善关节功能。文中　２００２．１６３—１６７．　中药熏洗自拟方具有温通消肿功效　能有效改善局部血液淋　［３］谢晓馄．膝关节骨关节病常用治疗方法【Ｊ］．中医正骨，２０００，１２（７）：５１—　巴循环，增加Ｊ０【流量和关节液的分泌，使静脉淤血得以温通，　５２．　骨内压得以降低，促进局部新陈代谢，利于废物如炎性因子　【４］张晓峰，徐西林，张杰．综合疗法治疗膝关节骨性关节炎３８例Ｉｊ］．中医　的运转和排出［５１。二者合用治疗膝关节骨性关节炎，治疗组临　外治杂志，２００８，７（６）：３６—３７．　床疗效总有效率为９７．６．０％．优于对照组（７５．０％），且无不良　【５］陈卫衡，郭效东．中西医结合治疗膝关节骨性关节炎ｌＪ］．实用中西医结　反应发生。提示关节腔内注射欣维可结合中药熏洗治疗膝关　合杂志，２００７，１０（１５）：１４３３—１４３９．　节骨性关节炎疗效肯定，创伤小，副作用少，不易复发，可作　ｆ收稿日期：２００８—０９—２５）　７６巾国医药导报ＣＨＩＮＡ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＨＥＲＡＬＤ　２００９年１月第６卷第３期　・中医中药・　无效：腰痛症状存在。腰部活动症状无改善，生活不能自理。ｘ　片评估骨折部位（腰椎骨皮质指数）较治疗前有无明显改变。　１．６统计学方法　多从肾虚治疗。随着年龄老化，肾气渐衰，骨质疏松症的发病　率逐渐升高［２１。老年患者不仅多有肾虚，并由肾虚而不能正常　温煦脾阳．致脾失运化；先天和后天均有不足，精不化气，则　易导致气虚；精不生血，则必致血虚；故中药以补肾壮阳、兼　顾健脾益气生血之法。壮筋补骨丸以肉苁蓉、鹿角胶、狗脊、杜　仲共为君药温肾壮阳；熟地、补骨脂、桑椹滋阴生血为臣药脚；　牛膝、五加皮、续断、龙骨、骨碎补等强筋接骨，为方中使药。　全方补肾同时健脾生血，使先天、后天之本得以充实，故而疗　效确切。　采用ＳＰＳＳ１０，０软件将数据进行统计学处理，量的比较进行　ｔ检验，数的比较进行Ｘ。检验，Ｐ＜Ｏ．０５表示有统计学意义。　２结果　２，１总体疗效　治疗１２周后，壮筋补骨丸组症状明显改善，总有效率达　９３．３％，优于西药对照组的８３－３％（Ｐ＜Ｏ．Ｏ１），见表１。　表１　两组患者治疗后的总体疗效比较（例ｊ　壮筋补骨丸以祖国医学理论“肾主骨”为立方依据，方中　药物温阳与滋阴，气血同治，达到激发和促进骨重建的治疗　作用问。通过改善骨质疏松状况，减轻骨质疏松引起的疼痛，　提高骨密度，使骨具有最大弹性应力，增加骨质强度，减少骨　与对照组比较．．尸＜Ｏ．Ｏ１　折的发生，经临床运用观察，该中药复方对原发性骨质疏松　症患者症状有明确改善作用。　２．２骨密度变化　骨质疏松症是因骨组织吸收和形成失衡等原因所致，表　现为骨小梁结构破坏、变细和断裂；骨的脆性增高、骨骼力学　强度下降、骨折危险性增加。对载荷承受力降低而易于发生　骨折。骨质疏松研究进展证实：该症是由于骨强度的下降导　致机体抗骨折的能力降低。所以骨质疏松不仅表现为骨密度　下降，更是骨微结构改变［５１，从而使发生骨折危险性增加。其　中骨密度与骨质量是决定骨强度两大主要因素，本药物作为　抗骨质疏松性药物，其主要通过药物在体内吸收和作用对骨　两组患者治疗后骨密度值均有上升。但无显著性差异　（尸＞０．０５），见表２。　表２两组治疗前后骨密度值的变化（ｇ／ｃｍ　）　与治疗前比较。协Ｏ．０５　密度ｆＢＭＰ）有明确的提高作用，达到改善骨骼密度与质量之　目的。经临床应用证实，疗效明确，副作用小。　２．３骨痛疗效　【参考文献】　［１】中华人民共和国卫生部．中药瓶药临床研究指导原则（第３辑）［Ｍ】．北　京：人民卫生出版社。１９９７．　治疗组较对照组明显改善（Ｐ＜０．０５），见表３。　表３两组患者治疗前后骨痛疗效比较（例）　ｆ２】陈国强．原发性骨质疏松症益肾活血法探析［Ｊ１．福建中医药，２００２，１０　（３３）：２０－２１．　ｆ３］费炳红，张随山，夏磊．骨疏康治疗原发性骨质疏松症疗效观察『ＪＪ．中医　正骨，２００６，１８（８）：４６—４７．　与对照组比较．　０．Ｏ１　ｆ４］刘蜂，梁翔，彭太平．中医药辨证治疗骨质疏松症１２８例【Ｊ］．实用中西医　结合临床２００５，５（４）：５２．　３讨论　［５】郑永宏，范宏斌，王全平．原发性骨质疏松症患者骨代谢指标初步研究　［Ｊ］．西安医科大学学报，２００１，２２（６）：５５．　（收稿日期：２００８—１０—２９）　中医脏象学说认为“肾主骨”，故骨的生长、发育、修复都　与肾之精气的滋养有密切关系，老年人易患的骨质疏松症以　（上接第７４页）　药效高、吸收快、服用方便、安全卫生、携带便利等优点。而　且对中医药实施标准化、规范化、科学化提供了范本．对促　进中医临床、科研的发展具有积极作用。随着技术、工艺的　白术、防风益气固本；柴胡、黄芩、菊花清热利胆，疏肝；苍　耳子、辛荑花、石菖蒲为宣通鼻窍的要药；白芷、藁本芳香　上达，升阳止痛，助通鼻窍；羌活宣通肺气；浙贝母、炙冬　花、炙枇杷叶、半夏止咳化痰，消肿通窍，以助药效；僵蚕、　蝉蜕祛风止痒，疏通经气；连翘、板蓝根清热解毒，消浊散　结。组方严谨，标本兼治，切中病机，辨证灵活。特别是免煎　中药，经过现代制药工艺提取、浓缩、干燥、制粒等程序精　不断改进，中医应用领域逐渐扩大，对患者的疗效得到提　升和加强。也给中医药未来的发展提出了可供借鉴的思路　和措施。　．　【参考文献】　［１】廖兴旺．自拟苍夷鼻渊汤治疗急慢性鼻渊６０例疗效观察叨．中国现代　医生，２００７，４５（１６）：８９．　（收稿日期：２００８—０８—１３）　制而成的单味中药配方颗粒，保持了传统中药的药性药　效．又能根据中医辨证随证加减。具有不需煎煮、药性强、　ＣＨＩＮＡ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＨＥＲＡＬＤ巾国医药导掘７７