检验编号: 检品名称: 批号 第 页 共 页 微生物限度 培养基名称: 营养琼脂培养基 (批号: 生产单位 )灵敏度
玫瑰红钠琼脂培养基 批号: 生产单位 )灵敏度
供试液制备 常规法 取供试品 g(ml),加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至 ml。
①匀浆仪 转速 转/分钟 min ②研钵法 ③保温振摇法: ℃,保温 min,并适时振摇
细菌数:取本品1:10的供试液1 ml注入2个平皿(0.5ml/皿),平行制备4个平皿
霉菌(酵母菌):取本品1:10的供试液1 ml注入1个平皿,平行制备2个平皿
检查方法:照《中国药典2005年版一部》(附录XIII C)或二部(附录XI J)微生物限度检查法检查
细菌数: ℃, hr 霉菌(酵母菌)总数: ℃, hr 10 1(0.2ml/皿) 2(0.2ml/皿) 3(0.2ml/皿) 4(0.2ml/皿) 5(0.2ml/皿) -11 2 阴性 原液 10 -110 -210 -310 -4阴性 1 2 平均 合计(个/皿) 平均(1ml/皿) 结果 (CFU/g或ml)(应不得过 CFU/g或ml) 结果 (CFU/g或ml) (应不得过 CFU/g或ml)
控制菌检查 培养温度 ℃
大肠埃希菌检查:对照菌: 大肠埃希菌[CMCC(B)44102] 沙门菌检查:对照菌: 乙型副伤寒沙门菌[ CMCC(B)50094] BL MUG(365nm荧光)+靛基质 EMB或MacC 革兰染色、镜检 结 果(规定应不得检出) 大肠埃希菌/g(ml) 结 果(规定应不得检出) 沙门菌/10g(ml) 供试品 阳性对照 阴性对照 营养肉汤 TTB SS或DHL平板 供试品 阳性对照 阴性对照 EMB或MacC平板 活螨检查 供试品 瓶(盒或支) 结 果(规定应不得检出) 直接检查法 活螨。 大肠菌群检查 0.1g或0.1ml 0.01g或0.01ml 0.001g或0.001ml 阴性对照 可能的大肠菌群菌(个/g或ml) 标 准 规 定 结论: 本品按《中国药典2005年版 部》检查微生物限度,结果 规定。
应小于 个/g(ml) 集螨法 活螨。 检验者 月 日~ 月 日 校对者: 月 日
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