含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片、复方可待因口服溶液。其中食药总局、公安部、卫计委联合发布2015第10号公告自2015年5月1日起，将含可待因口服溶液制剂列入第二类精神药品管理。经营该类药品不需要单独审批，但在管理上有严格的要求。因为这些药品可直接做毒品被滥用或用于提取制造毒品，危害公众健康安全。
含麻黄碱类复方制剂中的麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质，不包括含麻黄的中成药）。
复方地芬诺酯片（甲类OTC，每片含盐酸地芬诺酯2.5mg、硫酸阿托品0.025mg。主要用于治疗急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等）。
复方甘草片（主要成份甘草流浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油等。为“老牌”的祛痰止咳药，由于有良好的祛痰镇咳作用及价廉的特点，在止咳药中占有一定的位置。其中的管制成分是阿片粉。）
《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安
[2009]503号）中规定：1.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装（2012年改为2个最小包装，而且登记购买人身份证号）。 药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。 3.药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号）规定开具、索要销售票据。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门。
4.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。
5.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
2008年10月27日国家局下发《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办[2008]613号文 ）。这个文件的关键点有三个：1.药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂，除执行药品分类管理有关规定外，不论处方药非处方药一次不得超过5个最小包装（2012年改为2个最小包装）。2.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。3. （企业）发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时，应当立即停止销售，并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。非处方药一次销售不得超过5个最小包装。（2012年已经改为2个最小包装，而且登记购买人身份证号）建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。
对违反规定将含麻黄碱复方制剂销售到非法渠道并被利用制作毒品的药品生产经营企业，不论数量多少，一律按情节严重处理，依法吊销企业的《药品生产经营许可证》
《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办〔2012〕260）号）中规定:1.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg?(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。
3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
4.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、
购买人姓名、身份证号码。
附： 含特殊药品复方制剂目录（不包括含麻黄的中成药） 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 序号 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 序号 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 药品名称 药品名称 药品名称 氨酚伪麻片(Ⅰ) 安嗽糖浆 氨苯伪麻片 氨酚氯雷伪麻缓释片 氨酚氯汀伪麻片 氨酚麻美干混悬剂 氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 氨酚美芬伪麻分散片 氨酚美伪麻片 氨酚曲麻片 氨酚伪麻滴剂 氨酚伪麻分散片 氨酚伪麻胶囊 氨酚伪麻咀嚼片 氨酚伪麻片 氨酚伪麻片(Ⅰ) 氨酚伪麻片(Ⅱ) 氨咖麻敏胶囊 氨麻苯美片 氨麻美敏口服溶液 氨麻美敏片 氨麻美敏片（II） 氨麻美敏片（Ⅲ） 氨愈美麻分散片 氨愈美麻片 白纸扇感冒颗粒 贝敏伪麻胶囊 贝敏伪麻片 苯酚伪麻片 苯海拉明伪麻黄碱胶囊 鼻炎滴剂 布洛伪麻分散片 布洛伪麻干混悬剂 酚麻美敏胶囊 酚麻美敏咀嚼片 酚麻美敏颗粒 酚麻美敏口服溶液 酚麻美敏片 酚麻美软胶囊 酚美愈伪麻分散片 酚美愈伪麻口服溶液 呋麻滴鼻液 复方阿托品麻黄碱栓 复方氨茶碱暴马子胶囊 复方氨酚苯海拉明片 复方氨酚甲麻口服液 复方氨酚美沙糖浆 复方氨酚愈敏口服溶液 16 氨酚伪麻颗粒 46 76 复方氨基比林茶碱片 17 18 19 氨酚伪麻氯汀片 氨酚伪麻美芬片 氨酚伪麻美芬片(Ⅱ) 47 48 49 77 78 79 复方苯海拉明麻黄碱糖浆 复方鼻炎膏 复方茶碱甲麻黄碱片 20 21 22 23 24 25 26 氨酚伪麻美芬片(Ⅲ) 氨酚伪麻那敏分散片 氨酚伪麻那敏胶囊 氨酚伪麻那敏咀嚼片 氨酚伪麻那敏颗粒 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 氨酚伪麻那敏片 50 51 52 53 54 55 56 布洛伪麻缓释胶囊 布洛伪麻缓释片 布洛伪麻混悬液 布洛伪麻胶囊 布洛伪麻颗粒 布洛伪麻片 布洛伪麻软胶囊 80 81 82 83 84 85 86 复方茶碱麻黄碱片 复方茶碱麻黄碱糖浆 复方茶碱片 复方川贝精片 复方胆氨片 复方酚咖伪麻胶囊 复方盐酸麻黄碱软膏 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒 复方愈酚麻黄糖浆 甘草麻黄碱片 27 氨酚伪麻那敏片(Ⅰ) 57 茶碱麻黄碱胶囊 87 28 氨酚伪麻那敏片(Ⅱ) 58 茶碱麻黄碱片 88 29 30 91 92 氨酚伪麻那敏片(Ⅲ) 氨酚伪麻那敏溶液 复方福尔可定糖浆 复方甘草氯化铵糖浆 59 60 酚咖麻敏胶囊 酚麻美敏混悬液 89 90 121 芦根枇杷叶颗粒 122 美羧伪麻颗粒 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ) 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ) 151 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆 152 小儿化痰止咳冲剂 93 复方甘草麻黄碱片 123 153 小儿化痰止咳颗粒 94 复方枸橼酸喷托维林颗粒 124 154 止咳祛痰颗粒 95 96 复方甲基麻黄碱口服液 复方桔梗氯化铵糖浆 125 氯雷伪麻缓释片 126 氯雷氨酚伪麻缓释片 氯雷他定伪麻黄碱缓释片 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ) 155 止咳祛痰糖浆 156 小儿美敏伪麻口服溶液 97 复方桔梗麻黄碱糖浆 127 157 小儿清热止咳口服液 98 复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ) 128 158 小儿伪麻滴剂 99 复方桔梗枇杷糖浆 129 氯雷伪麻缓释胶囊159 小儿伪麻美芬滴剂 (Ⅱ) 100 复方福尔可定口服溶液 101 复方妥英麻黄茶碱片 102 复方伪麻黄碱口服溶液 103 复方盐酸甲麻黄碱糖浆 复方桔梗远志麻黄碱片(Ⅰ) 130 氯雷伪麻缓释片 131 麻黄碱苯海拉明片 132 美酚伪麻片 133 美敏伪麻咀嚼片 160 盐酸麻黄碱苯海拉明片 161 愈酚甲麻那敏分散片 162 愈酚甲麻那敏颗粒 163 愈酚甲麻那敏糖浆 104 134 美敏伪麻口服溶液 164 愈酚伪麻口服溶液 105 复方林非妥片 复方氯雷他定缓释胶囊(II) 135 美敏伪麻溶液 165 愈酚伪麻片 106 136 美扑伪麻分散片 166 愈美甲麻敏糖浆 107 复方氯雷他定缓释片 108 复方麻黄碱色甘酸钠膜 109 复方麻黄碱糖浆 110 复方枇杷氯化铵糖浆 137 美扑伪麻干混悬剂 138 美扑伪麻胶囊 139 美扑伪麻颗粒 140 美扑伪麻片 167 苑叶止咳糖浆 168 镇咳宁滴丸 169 镇咳宁含片 170 镇咳宁胶囊 171 镇咳宁颗粒 172 镇咳宁口服液 173 镇咳宁糖浆 174 支气管炎片 175 贝桔止咳糖浆 111 复方氢溴酸右美沙芬颗粒 141 美羧伪麻胶囊 112 氯雷氨酚伪麻缓释片 113 蒿蓝感冒颗粒 114 黄麻嗪胶丸 115 甲麻芩苷那敏片 142 特酚伪麻片 143 特洛伪麻胶囊 144 天一止咳糖浆 145 伪麻那敏胶囊 西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊 116 桔远止咳片 146 176 氨苯伪麻片（Ⅰ） 177 氨苯伪麻片（Ⅱ） 178 氨麻美明分散片 179 氨美愈伪麻口服液 117 咖酚伪麻片 118 咳立停糖浆 119 咳痰清糖浆 147 西替伪麻缓释片 148 息喘丸 149 消咳宁片 120 良园枇杷叶膏 181 氨酚伪麻氯汀胶囊 182 氨酚伪麻美芬胶囊 183 氨酚伪麻美芬片（Ⅰ） 184 布洛伪麻口腔崩解片 185 布洛伪麻那敏片 186 布洛伪麻泡腾颗粒 187 非索伪麻缓释片 188 氨酚伪麻美那敏片 189 酚氯伪麻缓释片 190 氨酚伪麻那敏片（Ⅳ） 191 氨麻美敏胶囊Ⅰ 192 氨麻美敏胶囊Ⅱ 193 氨麻美敏咀嚼片 194 氨麻美敏口服液 195 复方布洛伪麻缓释片 196 复方酚咖伪麻胶囊 150 小儿氨酚伪麻分散片 211 扑美伪麻片 212 曲美伪麻口服溶液 213 复方盐酸伪麻黄碱缓释片 214 复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片 215 硫酸伪麻黄碱 216 氯酚伪麻缓释片 217 双分伪麻片 180 氨酚伪麻胶囊（Ⅱ） 241 盐酸麻黄碱滴剂 242 盐酸麻黄碱片 243 盐酸麻黄碱糖浆 244 盐酸麻黄碱注射液 245 盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片 246 247 盐酸西替伪麻缓释片 218 双分伪麻片（成人片） 248 愈酚伪麻待因口服溶液 219 双分伪麻片（儿童片） 249 愈酚伪麻颗粒 220 双酚伪麻干混悬剂 221 双酚伪麻糖浆 222 双扑伪麻胶囊 223 美芬伪麻咀嚼片 224 美芬伪麻溴敏口服溶液 225 美敏伪麻缓释胶囊 226 美扑伪麻口服溶液 250 复方川贝精颗粒 251 小儿化痰止咳糖浆 252 苏菲止咳糖浆 253 甘桔止咳糖浆 254 复方川贝精胶囊 255 天一止咳滴丸 256 散痰宁滴丸 257 复方氨敏愈麻糖浆 258 天一止咳胶囊 259 美息伪麻拉明分散片 260 美息伪麻软胶囊 197 复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ 227 复方甲麻口服溶液 198 复方磷酸可待因口服溶液 228 消旋盐酸甲麻黄碱 199 复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ) 200 复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ） 229 复方氨敏愈麻糖浆 230 水杨酸伪麻黄碱片 201 复方磷酸可待因溶液 202 复方氯扑伪麻缓释片 203 美息伪麻片 204 复方为麻黄碱口服溶液 231 西替伪麻缓释胶囊 232 可愈糖浆 261 美愈伪麻胶囊 262 美愈伪麻颗粒 233 伪麻滴剂（婴幼儿用） 263 美愈伪麻口服溶液 234 伪麻美沙芬滴剂 264 那敏伪麻胶囊 265 那敏伪麻片 266 萘普生钠伪麻黄碱缓释片 267 扑尔伪麻片 268 祛痰平喘片 269 散痰宁糖浆 205 复方西替利嗪伪麻缓释片 235 伪麻那敏缓释胶囊 206 水杨酸伪麻黄碱 207 美愈伪麻口服液Ⅰ 208 美愈伪麻口服液Ⅱ 209 美愈伪麻片 210 萘普生钠伪麻黄碱缓释胶囊 240 西嗪伪麻缓释片 272 双扑伪麻口服溶液 275 双扑伪麻片 278 痰咳清片 281 复方磷酸可待因糖浆 236 盐酸甲麻黄碱片 237 伪麻那敏片 238 伪麻溴敏片 239 西嗪伪麻缓释胶囊 270 沙芬伪麻咀嚼片 271 双分伪麻胶囊 274 双扑伪麻颗粒 277 苏菲咳糖浆 280 镇咳片 283 愈酚待因口服溶液 273 舒肺糖浆 276 双扑伪麻分散片 279 盐酸奥昔非君片 282 复方可待因口服溶液
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