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美国的生物医药产业成为继信息产业之后的又一新兴产业,
对美国经济的影响力不断增强。尤其是 2000 年互联网泡沫破灭后,生物技术不断有创新出现,生物医药产业得到政府和风险投资的大力支持,逐渐成为美国的支柱产业之一。美国有坚实的生物技术研发基础,有世界领先的生物技术,拥有世界上大半的生物医药公司和生物技术专利,无论是技术水平还是产业规模都处于世界领先地位,成为世界生物医药产业发展的龙头。近年来,我国将生物医药产业作为战略性新兴产业之一加以重点扶持,生物医药技术的研发和产业化能力不断增强,美国生物医药产业成长与发展的经验给予我国一定启示。
美国生物医药产业起步于 20 世纪 70 年代,随着生物技术 一、美国生物医药产业发展的路径
的 而不断发展起来。1973 年,美国的博耶 ( Herbert Boyer) 和科恩 ( Stanley Co-hen) 对于重组脱氧核糖核酸 ( DNA) 的研究有了突破性进展。1976 年,博耶在风险投资的支持下,建立了基因泰克公司,标志着生物医药产业作为一项新兴产业开始崛起,从而掀起了美国生物医药产业发展的浪潮。1980 年,博耶和科恩获得了基因克隆专利,这成为现代生物医药产业的重要起点。随后,美国生物医药产业不断发展壮大,2000 年该产业收入达 250 亿美元,有生物医药公司1 400家,其中并不包括传统制药公司; 117 种生物医药被批准,有 350 多种生物医药正在进行临床试验。2001 年以来,生物医药业得到美国政府和风险投资者的高度重视,发展速度更为迅猛,逐渐成为美国新的经济增长点。2007 年,美国生物医药业的销售额达 684 亿美元。即使是国际金融危机后美国经济整体陷入萧条,生物医药产业依然保持良好的发展态势,行业市值不断增加,一些风险投资机构纷纷将资金投入生物医药产业。在整体经济形势走低的情况下,美国生物医药产业的研发投资不降反增。可见,生物医药产业对美国经济的增长有较大的推动作用,在经济低迷时依然起到重要的拉动作用。
总体看,美国生物制药业的发展是生物技术和风险投资的有
机结合,拥有生物技术的顶尖科学家和有长远战略眼光的风险投资家,成为美国生物制药产业得以蓬勃发展关键。世界知名的生物制药企业
基因泰克公司、安进和生物基因公司等的成功发展,都离不开二者的合作,科学家有世界领先的生物技术,风险投资家有大量的资金和管理的经验,对生物制药产业投资的成功为风险投资家带来巨额的收益。总体看,美国生物制药产业的发展路径有三种:
第一种路径是借助大型企业发展。以基因泰克公司为代表,
在公司发展初期,除风险资本外,还通过将研究成果授权给其他企业的方式获得大量资金。公司将获得的资金大部分投入于生物技术的研发,并不断接受风险资本的投资,到 1978年短短两年的时间,公司市值从 40 万美元增加到1 100万美元。1980 年基因泰克在纳斯达克市场上市,上市 1 小时,股价从 35 美元迅速上升至 88 美元。通过在资本市场上市,基因泰克以 12% 的股份筹集了3 600万美元,并继续投入到新产品的开发中。由于基因泰克将大量的资金用于研发,尽管销售收入不断增加,但总体看依然亏损。1990 年引入瑞士制药巨头罗氏控股,将 60% 的股份以 21亿美元的价格卖给罗氏控股。罗氏控股的引入为基因泰克注入大量资金,使其加速了技术的研发,并借助罗氏控股传统的医药经销网络迅速扩大市场份额,不断推出新产品。两家公司的合作,在基因泰克的未来经营中发挥了各自的长处。基因泰克在原有的技术基础上更专注于对新技术和新产品的研发,罗氏控股发挥了财务和销售上的优势,共同推进并购后的基因泰克的高速发展。目前,基因泰克在肿瘤、免疫、组织生长和修复领域占据了
重要地位。其肿瘤治疗药物,特别是靶向治疗药物的研发方面取得巨大成就、Avastin ( 阿瓦斯丁) 、Heceptin ( 赫 赛 汀 ) 、 Rituxan ( 美 罗 华 ) 以 及Tarceva ( 特罗凯) 等针对肿瘤抗原的靶向治疗药物,在全球销量可观。以阿瓦斯丁为例,其上市之后获得广泛好评,销量惊人。2007 年第四季度,其销量就突破 6 亿美元。2007 年美国 《连线》杂志评出全球最具 创新精神的四十强企业,基因泰克与谷歌、苹果占据了前三甲席位,甚至把雅虎、微软等信息产业巨头落在后面,这主要得益于基因泰克的创新环境、创新精神和创新能力,特别是在肿瘤治疗药物研发上的卓越表现。2008 年,在基因泰克 1 万多名的员工中,研发人员超过 1/10,可见其创新能力的强大。基因泰克公司从最初的小企业成长为世界知名的大企业,借助大企业实现发展的路径为其他新兴生物医药企业所效仿,成为美国生物医药企业发展的重要路径之一。
第二种路径是合作发展。以安进公司为代表,最初公司也是
由科学家和风险投资家共同创立,1980 年由风险投资机构筹集1 900万美元作为初始资金,在公司建立的前 10 年基本没有产品推出市场。直到 1989 年和 1991 年,安进才推出了有重大影响的两个产品: 重组人红细胞生成素 ( EPO) 和重组粒细胞集落刺激因子 ( G - CSF) ,这两个产品对世界生物医药业产生重大影响,也为安进公司带来巨额收益,使其不断发展壮大。1992 年,安进首次跻身世界财富 500 强,
当年销售额首次突破10 亿美元,2000 年在全球医药5 强中排第21 位。
为加快公司的发展,壮大自身实力,安进开始与其他公司进
行合作,走合作发展的道路。安进开始与其他制药企业合资或合作,以弥补资金的不足和拓宽销售网络。早在1984 年安进就与麒麟啤酒株式会社共同建立合资企业,销售促红细胞生长素。同时,安进还对有发展潜力的生物医药企业进行并购或收购,以拓展公司的产品领域、提高研发能力。2002年,安进以160 亿美元的天价并购了美国生物技术领域的顶尖企业 英姆纳克斯公司 ( Immunex) ,将公司的产品拓展到抗肿瘤和抗炎药物领域。2004年,安进以13 亿美元收购杜拉瑞克公司 ( Tularik)80% 的股份,主要是看中了杜拉瑞克公司在肿瘤、自动免疫及代谢疾病药品等方面的优势。2008 年安进净利润达 42 亿美元,销售收入增长 2%,为 150亿美元,在全球生物制药企业中高居榜首。
第三种路径是渐进式自主发展。以健赞公司为代表,公司
1981 年在波士顿成立,初期也得到了风险投资的大力支持,但并没有像基因泰克和安进那样,将产品授权给其他企业经营,而是完全独自经营。健赞在创立初期即进行精准的定位,集中于对罕见病治疗药
物的研发,1991 年研发出治疗戈谢病的药物思而赞,获得较高的收益。随后,健赞又相继推出多种治疗罕见病的药物。同时,推出 健赞医疗计划,在获取政府资助和税收优惠的同时,为罕见病患者提供长期的医疗保障; 通过与慈善组织合作,提供免费药物来拓宽世界市场。
目前,健赞有一半的收入来自国外。除罕见病的治疗药物外,
健赞还逐步拓展到肾病、骨关节病和免疫系统的疾病的研究。总体看健赞在发展过程中,始终保持自己的 性,进行 的研发和销售,不与其他企业进行合作或失去控制权,其渐进式的发展路径使企业由小到大,成长为全球十大生物医药公司之一。
当企业运营稳定,发展成熟后,健赞开始了并购其他企业的
步伐,收购与自己相关的生物医药企业。1998 年,收购了综合基因公司等小公司;2008 年,并购艾赛斯 ( Isis) 公司。健赞的市场规模不断扩大,市场价值不断攀升,年收入超过 30亿美元,2008 年初市值达 210 亿美元。虽然 2011年,健赞被赛诺菲---安万特以 201 亿美元收购,全球生物产业历史上第二大并购交易,但健赞走出的 自主发展道路值得其他中小企业借鉴。
美国生物医药业形成了九大产业集群,产值不断增加,尤其 二、美国生物医药产业发展的经验
是 21 世纪以来,逐渐成为美国经济的支柱产业之一。究其原因,主要是政府、科研机构、风险投资和企业本身共同努力的结果。
美国政府较早的认识到生物医药产业的重要性,将生物医药 ( 一) 美国政府为生物医药业提供了良好的发展环境
产业的发展作为 ,出台相关法律法规和优惠政策并提供资金资助。
首先,出台了相关法律法规,为生物医药产业的发展提供法
律保障。1980 年美国联邦政府出台了 《拜杜法案》和 《斯蒂文森---怀德勒技术创新法》和 《贝赫---多尔专利商标修 》,为联邦政府资助的科研成果松绑,允许其转让,为一些科研院所生物技术的产业化铺平了道路。1986 年对 《斯蒂文森---怀德勒技术创新法》进行重大修改,允许联邦实验室将有商业价值的成果转让给私营企业,建立
专门的机构管理这些技术成果的转让。1995 年出台 《国家技术转化与进展法》,刺激了合作研发新技术的商业化。
其次,对生物医药产业提供税收优惠。美国队生物医药产业
的税收优惠散落于联邦政府和各州推出的相关法规政策之间,各州的税收优惠也各有不同。主要税收优惠有: 一是研发抵扣。允许生物医药企业将研发的支出在计算应税所得时予以减免,对研发费用的增加额也给予一定抵扣。康涅狄克、夏威夷和新泽西州还允许生物医药公司转让其税收优惠,来获得资金; 阿肯色州对生物医药企业研发支出、基础设施费用和人员培训费用的一定比例提供收入税款扣除。另外,联邦政府在《税收优惠简化和 法案中》中规定,治疗罕见病的药物,无论是否被认定为孤儿药,临床费用的50% 予以扣除。二是投资抵扣。包括对生物医药企业研发设备购买、产业升级等的支出,允许其税款减除。马里兰州为刺激投资,允许该州生物医药企业的投资者,按投资的 50% 予以抵扣,吸引了更多的资金投资于马里兰州的生物医药产业。 12下一页
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