最新整理纠正、预防措施实施规程.doc

总页数 2 正文 2 附件 0 文件控制部门: 项目管理部 纠正、预防措施 实施规程

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批准人 批准日期 关 联 文 件 刘岩 审核人 崔戈 生效日期 拟制人 刘慧丰 20xx．5．12 20xx．5．12

沈阳东东系统集成有限公司

更改记录

序号 0 发行日 97．5.12 更改对象·更改内容 新发行 批准 刘岩 审查 崔戈 拟制 刘慧丰 1 20xx.12.2修改5.2节，增加纠正措施的范围 1 王齐 崔戈 罗思佳 1. 目的

本规程规定了为消除实际或潜在的不合格原因而应采取的纠正和预防措施的实施基准。 2. 适用范围

本规程适用于本公司与质量有关的所有部门与人员，对纠正和预防措施的实施与控制。 3. 定义与缩写

纠正措施 —

纠正措施是为消除实际的不合格原因而采取的措施，同时也是对实际不合格修正时采取的措施。

预防措施 —

预防措施是为防止潜在的不合格原因发生而采取的对规程、作业标准的制定、修改以及废除等措施。 4. 职责

（1) 开发部门发现不合格产品，产品的责任者应与相关部门磋商调查不合格品的原因、记录调查结果、确定消除不合格原因所需的纠正措施、实施控制以确保纠正措施的执行及其有效性。

（2) 如果采取的纠正措施牵涉到已出厂的产品，产品责任部门应制定执行计划、考虑采取措施的范围、紧急程度等因素，在管理者代表批准后，按计划进行。

（3) 项目管理部作为纠正和预防措施的责任部门，要认真调查所发现的不合格品（项）的原因，调查结果将记录下来作为采取合适的(产品、开发过程或质量体系的)纠正措施的依据并迅速采取行动。 5. 程序

5.1 不合格的种类

（1） 不合格产品

（2） 不合格作业程序（过程） （3） 不合格质量体系

5.2 纠正措施的范围：

（1） 内部质量审核

（2） 各项目的设计审查

（3） 接收检查、单元测试、组合、综合测试、 （4） 产品批准

（5） 问题点处理对策 （6） 顾客投诉的质量问题

各过程关联规程中规定的责任者有权起动纠正、预防措施。 5.3 预防措施的范围：

（1） 潜在的质量事故

（2） 质量分析提出的倾向性的质量问题 （3） 实施纠正程序

（4） 为防止不合格的再发生而对质量体系采取纠正措施 （5） 对有效性的评价措施

5.4控制程序

5.4.1 纠正措施的控制

（1） 确定问题及原因分析 · 搜集正确的情报；（明确区分事实和假设）

· 各责任部门应从质量体系、过程、进度等诸方面对不合格进行分析，并记录调查结· · · （2） · · · （3） · · · （4） · （5） · · ·

果；

不要对问题进行抽象化； 探究原因；

出现严重软件质量问题时，明确是由哪个过程（需求定义、设计、生产、测试等），哪个功能引起的。

对各不合格采取的纠正对策

责任部门根据发生不合格的过程、功能确定纠正措施的范围和风险程度，制定纠正措施计划并经主管领导审批；

考虑几种消除不合格原因的方法，从中选取最佳方案；

决定是否为了防止再度发生而对质量体系采取纠正措施（实施以下的（4）.（5））。 实施纠正程序

决定目标、时间、达到目标的方法，制定执行计划； 明确任务划分，考虑后续体制；

制定自己能具体执行的执行计划并执行。 为防止再度发生而对质量体系采取纠正措施

为了防止下回作业时发生同样的错误以及防止其它项目或其它部门发生同样的错误，须对质量体系（规程或标准）进行更改，并彻底贯彻执行。 有效性的评价与验证

评价（4）的实施是否有效；

确认下回进行同样作业时是否有防止问题再发生的效果；

确认改善处理是否已在其它项目或部门内得到普及，起到防止问题再发生的效果。

5.4.2 预防措施的控制

（1） 确定潜在的问题及原因分析

项目管理部应广泛收集有关质量审核、质量记录、过程和作业信息、让步记录、服务报告、顾客意见等方面的信息，以查明和排除潜在不合格的原因。

（2） 制定预防措施计划

· 质量体系中的预防措施由项目管理部来组织制定计划；

· 软件产品质量和技术方面的预防措施由各开发部门来制定计划； · 预防措施计划由管理者代表审核批准。 （3） 实施纠正

· 决定目标、时间以及达到目标的方法；

· 明确任务划分，制定执行计划，并付诸实施； （4） 跟踪验证

· 预防措施计划的制定部门负责组织实施跟踪与协调； · 项目管理部对采取预防措施的有效性进行验证。

（5） 各有关部门将预防措施的信息形成报告提交管理评审。 5.5 各部门应做好纠正和预防措施的记录并存档。