v1.0 可编写可改正
过程审查报告
审查目的：考证企业各制造过程能否切合系统要求，评论过程质量水平，发现不足，以推动和完美过程，提高过程质量水平。
审查范围： 审查各制造过程。
审查依照： ISO/TS16949:2009 标准、发问表（ 过程审查）、程序言件、三级文件、过程审查检查表、顾客需求等。
审查日期： 2013 年 3 月 21 日
审查组长：方建杰
审查组员：王巧、詹福兴、梁长伟、孔彩霞、夏志云 过程审查综述：
本次过程审查是本企业 2013 年度第一次例行过程审查，审查小组由 6 人构成，本次过程审查获得了总经理、管理者代表及受审部门负责人的高度重视和全力支持，审查过程中获得企业有关
部门主管和全体人员的踊跃配合，整个审查过程是在仔细、务实、坦诚的氛围中进行的；因为大家的共同努力，使本次过程审查活动按计划圆满达成。
本次审查计划对企业的制造过程进行了全面的审查，因包装过程无任何文件与记录，未审；仓储部分仅有入库与领料的凭证，且领料的凭证没有三级文件支持，未审。其余过程均进行了审查，包含押出、贴合、复合、退火 延长、分层、分切过程。
本次审查发现严重不切合项 6 项，一般不切合 10 项。
严重不切合项
SOP、参数表等在现场可得，但无一致的交接过程，也没
一、
1、在开发跟量产之间的交接比较杂乱，
1
1 / 6
过程审查报告
v1.0 可编写可改正
有交接的有关记录。
2、 控制计划的内容，在现场无对应的指导文件，包含作业
SOP和查验 SOP。
3、 现场作业人员无资质证明。对作业人员的培训、评论无记录，职工能力无记录。
4、 人力顶岗无安排，《应急计划控制程序》中的应急计划无落实。
5、 针对生产设施的保护养护部分，现场未能供给养护计划、养护记录等有效记录。
6、 测试设施没法有效督查质量要求， 如押出站 A 等 PP膜的厚度规格为 15±，但所使用的测试仪
器精度为 1um。
二、
一般不切合项
1、 原资料部分，现场存在 2012 年 11 月发现的 PE料包装损坏，无状态表记无隔绝。
2、产品或过程更改没有受控。如：签发新版参数表，但无参数更改的记录。
2、 制程中止后的复线，没有获得同意。如： RD借机后，制造从头进入量产，无凭证证明复线获
得同意。
3、 报废件无独自的隔绝地区，存在各样状态件混放的现象。
4、 现场制程件的寄存无规范，仅有现场表记，且不包含所有状态，存在混料或错用料的可能。
5、 《制造过程控制程序》明确“资材课计算原资料数目，配发生产原料给制造课领取” ，但无配发
记录和配发的事实存在，制造课的领取也没有有效的三级文件进行支持。
6、 生产工位与制程件的寄存地区距离过远，设计不合理，不切合人机工程学与不浪费原则；另，
押出机每天点检一定经过的“热油管道邻近有无防备的地沟，存在安全隐患” 。
7、 咨询现场作业人员，对产出良率目标不认识，现场也无有关的记录、要求等文件。
2 / 6
过程审查报告
8、 产品或制程出现误差时，没有对原由进行完全剖析，如：产出有膜线，工艺课经过降机速进
2
3 / 6
过程审查报告
v1.0 可编写可改正
行解决，未能剖析根来源因，也无有关的记录。
9、 各过程的产品输出不可以合理的向下一制程交托。
三、 建议改良项：
1、三级 SOP文件、四级记录表单均存在手写改正无署名确认的状况，建议赐予规范；如：奏效的
押出 SOP，第 4 页出现手写改正无任何人署名确认。延长开关机点检表画改无署名。
2、 各种四级表单填写不完美，缺乏三级文件拘束 . 如押出站的设施点检存在无日期、无时间、无确
认人员。分切的换线记录表卷料等级未填写、领班确认不实时。复合开关机点检表内容，现场作业人员与工程人员理解不一致。
3、 现场文件未签核。如：威智试验的参数表无签核。复合机参数表无同意者署名。
4、 SOP不详细或与其余文件不一致。 如复合 SOP在参数设定部分说起锥度调整， 但无量化作业指
导描绘。退火与延长共用机台，但在
SOP中未说明延长工序与退火工序的变换怎样作业。分层
SOP吸料准备注意事
SOP中为压辊，但参数表中对同一设施零件称为上、下轮。押出站投料的
项部分，“割开袋子时不要割出毛刺，将粉屑带入原料” 。（SOP应指导职工怎样去做达到何标准，一定保证按 SOP作业能够实现标准）
5、 点检存在点检非设施自己的问题，如延长站的点检需要进入非无尘区对供气管路进行点检。
6、 RD借机有关记录缺失，如 21 日 RDF分切站借机，仅在排程上表现，并未对借机过程进行过哪
些动作、能否还原以及确认等做出任何记录。
7、 四级表单设计与现场实质状况不符。如分切机台的开关机点检表，表格上打印了日期，一
天仅设计了一点点检填写，但实质状况为，分切机台可能存在一天开关多次的状况。
8、 参数表设计参数不全。分切机台参数表对收卷张力的定义无
300-400mm幅宽参数，但现场找
4 / 6
过程审查报告
3
5 / 6
过程审查报告
v1.0 可编写可改正
到 310mm幅宽的作业记录。
过程审查结论：
本次过程审查得分为 78分,C级，制造过程切合程度较差，工艺文件与控制计划、作业指导书等文件、记录表单落实极差。
本次过程审查提出的不切合项按规定在 2013年 04月3 日前所有达成纠正举措；而后由审查小组进行查收并对纠正举措有效性进行评审和了案确认。
审查报告散发范围：
总经理、管理者代表、质量课、受审查部门以及不切合项波及的部门
审查报告附件：
见附件《纠正预防举措表》 ，编号为 130322-01 至 130322-25
审查小组署名：
总经理：
管理者代表：
日期：
日期：
4
6 / 6
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容