滋阴清热方联合胰岛素皮下泵治疗初发2型糖尿病患者的临床研究

２０１９年１２月上

滋阴清热方联合胰岛素皮下泵治疗初发２型糖尿病患者的临床研究

王晓红，王慧，石广珠，狄红杰*

江苏省第二中医院/南京中医药大学第二附属医院内分泌科，江苏 南京 210017

【摘要】目的：探讨滋阴清热方联合胰岛素皮下泵治疗初发2型糖尿病患者的临床疗效以及对胰岛素敏感性的作用。方法：选取2017年1月～2018年10月期间在我院内分泌科住院治疗的初发2型糖尿病患者60例，随机分成治疗组和对照组，每组各30例。两组患者在饮食、运动的基础上，都采用胰岛素皮下泵持续输注胰岛素降血糖，治疗组在对照组基础上，加用滋阴清热方，疗程均是2周。比较两组的中医症候积分、血脂谱、血糖、胰岛素抵抗指数等。结果：治疗组患者的中医证候疗效比对照组好，患者胰岛素用量、胰岛素抵抗指数均低于对照组，其差异有统计学意义(P<0.05)。结论：滋阴清热方联合胰岛素皮下泵治疗初发2型糖尿病患者的临床疗效更好，而且能够减轻患者胰岛素抵抗。

【关键词】滋阴清热方；胰岛素泵；初发2型糖尿病；血糖[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A 近年来2型糖尿病在全球范围内呈爆发流行增长，严重威胁人类的健康，防治糖尿病也成为全球面临的一大挑战。迄今为止本病发病机制还没有能够完全阐明，导致虽然降糖药物层出不穷，但总体血糖的控制状况并不理想。有研究证实[1]，胰岛素分泌不足与胰岛素抵抗是糖尿病发病的主要机制，其中胰岛素抵抗贯穿着疾病的始终，所以改善胰岛素抵抗是治疗的关键。糖尿病属于祖国医学消渴范畴，现代医家根据疾病发展的不同阶段及临床症候等常把本病分为肺热津伤证、气阴两虚证等，其中口干多饮症状明显的初发糖尿病多属于肺热津伤证型，我们针对这些患者采用胰岛素皮下泵联合滋阴清热方治疗，观察它的临床疗效以及它对胰岛素敏感性的作用。

1　资料与方法

1.1一般资料　选取2017年1月～2018年10月期间在我院内分泌科住院治疗的初发2型糖尿病患者60例，根据随机数字表法分成治疗组(滋阴清热方联合胰岛素皮下泵)30例和对照组(胰岛素皮下泵)30例。其中对照组中男性16例，女性14例：年龄36～69岁，平均年龄(52.16±8.12)岁；治疗组中男性15例，女性15例：年龄32～68岁，平均年龄(54.21±7.82)岁。比较两组的一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2诊断标准　(1)西医诊断标准：参照中华医学会糖尿病学分会修订的《中国2型糖尿病防治指南(2013版)》[2]中2型糖尿病的诊断标准。(2)中医诊断标准：参照周仲瑛主编《中医内科学》[3]中辩证分型，辩证分型为肺热津伤证型，主证：口干多饮，口舌干燥。次证：怕热，易出汗，小便次数多。舌脉：舌红津少，苔黄微腻，脉弦细。证型确定：符合主症２项和次症１或２项，结合舌脉。症状分级：轻度：症状轻微，不影响日常生活；中毒：症状明显，影响部分日常生活；重度：症状严重，影响日常生活，不能正常工作。证候积分以主症：轻度2分，中度4分，重度6分；次症：轻度1分，中度2分，重度3分。(3)纳入病例标准：①初次发现的2型糖尿病；符合肺热津伤证型，年龄30～70岁②未接受降糖药、调脂药、相关中药等治疗③糖化血红蛋白≥9%；无急性并发症者④患者与其家属知情此治疗方法。(4)排除病例标准：①有严重感染者②有肝肾心功能不全者。

1.3治疗　两组患者在饮食、运动的基础上，对照组用

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[文章编号] 2096-5249(2019)23-0034-02

胰岛素皮下泵降血糖治疗，治疗组在对照组基础上，加用滋阴清热方，具体中药为：天花粉10g、生地10g、五味子10g、麦冬10g、知母10g、葛根20g、黄连10g。中药由江苏省第二中医院中药房供给，医院的煎药中心统一煎制，包装成200mL/袋，2袋/1剂，早晚各1袋。两组治疗疗程均为2周。

1.4观察指标　①中医证候疗效；②两组在治疗前、后空腹血糖、餐后2 h血糖、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素分泌指数(HOMA-BE)及血脂谱的变化情况；③两组血糖达标时胰岛素用量的情况。

1.5疗效判定标准　依据郑筱萸编写的《中药新药临床研究指导原则》[4]中的中西医结合疗效评价标准。①中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，为有效；②中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，为显效；③中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%，为无效。注：计算方法为{(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分}×100%(尼莫地平法)

1.6统计学方法　采用统计学软件SPSS 22.0版进行数据

处理与分析，计数资料用χ2检验，计量资料用(_

x±s)表示，两组之间的比较用t检验，P<0.05差异具有统计学意义。

2　结果

2.1比较两组的中医证候　有效率对照组为66.7%，有效率治疗组为90.0%，组间比较有差异(P<0.05)，详见表1。

表1　比较两组的中医证候疗效[n(%)]

组别例数显效有效无效有效率治疗组301215390.0%Δ对照组

30

8

12

10

66.7%

注：Δ与对照组比较，χ2=4.81，P<0.05

2.2对比两组在治疗前后的胰岛素抵抗指数、胰岛素分泌指数、空腹血糖、餐后2…h血糖、及血脂谱　治疗前，两组的胰岛素抵抗指数、胰岛素分泌指数、空腹血糖、餐后2 h血糖及血脂谱比较差异不显著(P>0.05)。治疗后，两组的血脂谱、空腹血糖、餐后2 h血糖比较均有下降，但对照组的血脂谱、血糖情况次于治疗组(P<0.05)。两组的胰岛素分泌指数高于治疗前，胰岛素抵抗指数低于治疗前，经过两组比较差异有统计学意义(P<0.05 )，详见表2。

医学食疗与健康

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表2　比较两组治疗前后胰岛素抵抗指数、胰岛素分泌指数、

_

空腹血糖、餐后2 h血糖、及血脂谱(x±s)

治疗前

Wt(kg)72.8±10.6FBG(mmol/L)13.52±2.31PBG(mmol/L)17.61±3.28TC(mmol/L)5.03±0.79HDL-c(mmol/L)0.96±0.44LDL-c(mmol/L)2.97±0.77TG(mmol/L)1.98±0.75HOMA-IR3.95±1.05HOMA-IS38.5±10.5

组别

对照组(n=30)

治疗组(n=30)

治疗后治疗前治疗后

75.9±9.873.4±11.675.4±10.8

*

6.18±0.5114.23±2.566.31±0.63*9.69±1.06*18.73±3.319.31±1.35*4.98±0.815.09±0.924.45±0.78*★0.88±0.390.97±0.461.01±0.492.91±0.863.02±0.812.41±0.79*★1.89±0.72*2.07±0.891.41±0.68*★3.15±1.21*3.86±1.102.43±1.02*★68.5±20.438.4±10.488.74±20.2*★

中医中药·中西医结合

临床症状减轻。

糖尿病的病机主要是阴虚燥热，病变的部位主要为肺、胃、肾，但各有所侧重，按照临床症状的不同，分为上、中、下消，本研究讨论的是上消，肺热津伤证型，以口干多饮症状为主者，自拟滋阴清热方，方中天花粉具有清热泻火，生津止渴之功，为君药，生地滋阴增液，黄连清热降火，为臣药，佐以葛根生津止渴，麦冬、五味子养阴，知母清热，诸药合用，共奏清热润肺，生津止渴之功效。同时现代研究也证实，黄连的主要成分小檗碱[6]，其有降血糖的作用，天花粉、知母也有降血糖的作用，所以本方可以使临床症状减轻，降低血糖，使胰岛素敏感性改善。

本研究结果显示，治疗组的血糖、血脂谱优于对照组，在治疗后治疗组的胰岛素用量少于对照组。而且，治疗组治疗后的胰岛素抵抗指数低于治疗前(P<0.05)，因此，滋阴清热方联合胰岛素皮下泵治疗初发2型糖尿病患者的临床疗效确切，增加了胰岛素的敏感性，并且可使患者的临床症状减轻。

当然，我们的研究观察时间较短，病例样本量较小，还需要更长时间的随机对照研究以观察其远期疗效并对其作用机制进行进一步探讨。参考文献

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效观察[J]. 医学理论与实践, 2016, 29(13): 1727-1728.

[2] 中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J]. 中华糖尿病杂志,

2014, 6(7): 1-349.

[3] 周仲瑛. 《中医内科学》[M]. 中国中医药出版, 2003: 427-432. [4] 黄蓓. 《证候类中药新药临床研究技术指导原则》发布[J]. 中医

药管理杂志, 2018, 26(21): 107-107.

[5] 李晓蕾, 齐晓玲, 徐礼五, 等. 动态血糖监测系统联合胰岛素泵

治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效观察[J]. 中国糖尿病杂志, 2016, 24(3): 219-222.

[6] 谭学莹, 赵林双, 胡静波. 黄连素的降糖机制及临床应用新进展

[J]. 中国糖尿病杂志, 2015, 20(12): 1131-1133.

作者简介：王晓红(1981.05-)，女，汉族，硕士研究生，主治医师，研究方向：内分泌疾病。

通讯作者：狄红杰(1976.08-)，男，汉族，博士研究生，主任医师，研究方向：擅长糖尿病及并发症、肥胖、甲状腺等内分泌疾病的诊断治疗。E-mail: dihongjie@sina.com

注：Wt：体重；FBG：空腹血糖；PBG：餐后2小时血糖；TC：总胆固醇；TG：甘油三酯；HDL-C：高密度脂蛋白胆固醇；LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇；HOMA-IR：胰岛素抵抗指数；HOMA-IS：胰岛素分泌指数与治疗前比，

*

P<0.05；与对照组比较，★P<0.05。

2.3对比两组的胰岛素用量、血糖达标时间　治疗组的胰

岛素用量(42.9±7.8)U,比对照组少，血糖达标时间(4.22±1.12)d，比对照组缩短，差异有统计学意义(P<0.05)，详见表3。

_

表3　比较两组的胰岛素用量、血糖达标时间(x±s)

组别

血糖达标时间(d)胰岛素用量(u)

例数3030

对照组5.12±1.2552.4±6.8

治疗组4.22±1.12★42.9±7.8★

注：与对照组比较，★P<0.05。

3　讨论

目前为止，2型糖尿病的发病机制尚不明确，其关键是胰岛B细胞分泌功能缺陷和(或)胰岛素抵抗，因此治疗糖尿病主要是修复胰岛B细胞的功能，减轻胰岛素抵抗[5]。首选的治疗方法是胰岛素皮下泵强化降血糖，对于初发的血糖高的2型糖尿病患者更适合，目前国内外指南都建议使用胰岛素皮下泵降血糖，是由于它能模拟人体生理胰岛素分泌的模式，24 h不间断提供胰岛素给机体，使循环血中胰岛素浓度变化更接近生理模式，可以使血糖迅速平稳下降，但是由于葡萄糖代谢效应的存在，胰岛素抵抗明显，患者的临床症状明显，联合中药可以更好地降血糖，使胰岛素抵抗改善，使

（上接第33页）

病应以扶正祛邪为原则。本研究所用肾气五苓散是金匮肾气丸与五苓散合方，肾气丸为补益剂，助于补肾助阳，五苓散温阳化气，利水渗湿。方中制附子、桂枝辛热入肾，助于温补命门真火。熟地黄、山茱萸、淮山药，有助于滋肾阴，固精气。茯苓、泽泻、丹皮消阴翳。

本研究结果显示，采用肾气五苓散联合西药治疗的观察组患者治疗后其总有效率显著高于单纯应用西医治疗方式，同时观察组患者治疗后24小时尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮水平均显著低于对照组。说明肾气五苓散联合西药治疗方式的临床疗效明显优于单纯西医治疗方式。且观察组所应用治疗方式能更好地降低患者尿蛋白、血肌酐、尿素氮水平，能更好地改善患者肾脏功能。

综上所述，肾气五苓散联合西药治疗慢性肾炎肾功能不

全肾阳虚证临床疗效确切，能有效改善患者患者肾功能，值得在临床上推广应用。参考文献

[1] 庄旭煌. 肾气五苓散联合西药治疗慢性肾炎肾功能不全肾阳虚证

的临床疗效[J]. 中国实用医药, 2018, 13(32): 140-142.

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