2013-01-10 18:55 【大 中 小】【我要纠错】 外国药2.英国药全称、缩写和基本结构 典 典 3.欧洲药药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面： 1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。 3.药物的杂质检查。 4.常用药物及其制剂的分析。 5.体内样品中药物的分析。
国家药品（一）标准的组（1）国家药品标准的组成和效力 国家药成与制订（2）国家药品标准的制订原则 品标准 一原则 、中国药典（1）《中国药典》的基本结构 （二）药的基本结（2）凡例的主要内容 中国药典 构和主要（3）正文的主要内容 典 内容 （4）附录的主要内容 （三）1.美国药全称、缩写和基本结构 主要的典
全称、缩写和基本结构 典 4.日本药全称、缩写和基本结构 局方 1.药品检药品检验的取样、检验、记录和报告及其要验工作的求 基本程序 （一）2.药品检二药品检验标准操药品检验标准操作规范的基本内容 、验的相作规范 药关基础 3.常用计物（1）分析天平的正确使用 量器具的分（2）常用分析仪器的校正 使用和校析（3）常用玻璃量器的正确使用和校正 正 基（二）（1）绝对误差和相对误差 础 1.误差 药物分（2）系统误差和偶然误差及其减免方法 析数据2.有效数有效数字、有效数字的修约及运算法则 的处理 字 （三）1.准确度 准确度及其验证方法 1
药品质2.精密度 精密度及其验证方法 量标准3.专属性 专属性及其验证方法 分析方4.检测限 检测限及其验证方法 法的验5.定量限 定量限及其验证方法 证 6.线性 线性及其验证方法 7.范围 范围及其确定方法 8.耐用性 耐用性及其验证方法 9.不同检鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证验项目的的内容 验证内容 （一）1.熔点 熔点及测定熔点的意义 三熔点测、2.测定法 仪器用具、测定方法及注意事项 定法 物（1）物质的旋光性 理1.比旋度 （2）比旋度及其计算 常（二）2.测定法 旋光度的测定方法和注意事项 数旋光度（1）性状医\\学教育网搜集整理 测测定法 3.应用 （2）杂质检查 定（3）含量测定 法 （三）1.βH值 溶液的βH值及其测量电池的组成 βH值2.测定法 βH值的测定方法和注意事项 测定法 在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的3.应用 应用 1.滴定曲（1）化学计量点 线 （2）滴定突跃 （1）指示剂的变色原理 2.指示剂 （一）（2）常用的酸碱指示剂 酸碱滴（1）盐酸滴定液的配制与标定 定法 3.滴定液 （2）硫酸滴定液的配制与标定 四（3）氢氧化钠滴定液的配制与标定 、（1）直接滴定法 滴4.应用 （2）间接滴定法 定（1）常用溶剂 分1.非水碱（2）高氯酸滴定液的配制与标定 析（二）量法 （3）常用指示剂 法 非水溶（4）应用 液滴定（1）常用溶剂 法 2.非水酸（2）甲醇钠滴定液的配制与标定 量法 （3）常用指示剂 （4）应用 （三）1.碘量法 （1）滴定方法 2
氧化还（2）滴定液的配制与标定 原滴定（3）应用 法 （1）滴定方法 2.铈量法 （2）滴定液的配制与标定 （3）应用 （1）滴定方法 3.亚硝酸（2）影响滴定的因素及指示终点的方法 钠滴定法 （3）滴定液的配制与标定 （4）应用 1.紫外一可见吸收（1）紫外一可见吸收光谱的产生 （一）光谱和光五（2）光的吸收定律和吸收系数 紫外一的吸收定、可见分律 分 光光度2.测定法 测定方法及要求 光法 （1）鉴别 光3.应用 （2）杂质检查 度（3）含量测定 法 （二）1.红外光红外光谱的产生及其特点 红外分谱 光光度2.红外光典型基团的特征吸收 法 谱与物质结构的关系 （1）测定方法 3.测定法 （2）注意事项 （1）鉴别 4.应用 （2）杂质检查 色谱图、基线、色谱峰、保留值、色谱峰区1.常用术域宽 语 度、分配系数、容量因子 （一）2.影响色色谱法（1）理论板数的计算及注意事项 谱分离的六基础 （2）影响柱效的主要因素 因素 、（1）按分离原理分类 色3.分类 （2）按分离方式分类 谱（1）常用的固定相与薄层板 法 （2）点样器 （二）1.仪器与（3）展开容器 薄层色材料 （4）显色剂与显色装置 谱法 （5）检视装置 2.操作方（1）薄层板的制备 3
法 （2）点样与展开 （3）显色与检视方法 3.色谱系（1）检测灵敏度 统适用性（2）比移值 试验 （3）分离效能 4.测定法（1）鉴别 与应用 （2）杂质检查 （1）正相分配色谱法 1.分类 （2）反相分配色谱法 （1）仪器的基本结构 2.高效液（2）常用检测器 相色谱仪 （3）常用固定相与流动相 （三）3.色谱系色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因高效液统适用性子及 相色谱试验 其计算医\\学教育网搜集整理 法 内标法、外标法、主成分自身对照法、面积4.测定法 归一 化法 （1）鉴别 5.应用 （2）杂质检查 （3）含量测定 （1）仪器的基本结构 （2）进样方式医学 教育网搜 集整理 1.气相色（3）色谱柱 谱仪 （4）常用检测器 （5）常用的固定相 2.色谱系色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因（四）统适用性子及 气相色试验 其计算 六谱法 、内标法、外标法、面积归一化法、标准溶液3.测定法 色加入 谱法 法 （1）鉴别 4.应用 （2）杂质检查 （3）含量测定 （1）电泳迁移速度与电泳淌度和电渗流的关1.基本原系 理 （五）（2）影响电泳分离的因素 电泳法 2.平板电纸电泳法、薄膜电泳法、凝胶电泳法 泳法 3.毛细管主要分离模式及其特点 4
电泳法 4.应用 在鉴别、分子量测定和纯度检查中的应用 （一）1.血样 血样的采集与血浆和血清的制备 体内样2.尿样 尿样的分类与采集和处理方法 品种类 3.唾液 唾液及其采集方法 （1）去除蛋白质法 七（二）体内样品（2）缀合物水解法医 学教育网搜集整理 、体内样处理的常（3）萃取分离法 内品处理 用方法 （4）化学衍生化法 药1.体内样物品测定的免疫分析法和色谱分析法 分常用方法 析（三）法 2.定量分特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准体内样析方法验确度、定量下限、样品稳定性、提取回收率、品测定 证 质控样品与质量控制 （1）治疗药物监测 3.应用 （2）药代动力学 八（一）1.杂质的（1）杂质与药物纯度 、杂质的来源与分（2）杂质的来源与分类 药 限量检类 物查 2.杂质限（1）杂质限量检查法 的量的检查（2）杂质限量的计算 杂与计算 质1.氯化物检查方法与注意事项 检检查法 查 2.硫酸盐检查方法与注意事项 检查法 3.铁盐检检查方法与注意事项 查法 4.重金属检查方法与适用范围医学 教育网搜集整理 检查法 （二）5.砷盐检一般杂检查方法与注意事项 查法 质的 6.干燥失检查 测定方法与适用范围 重测定法 7.炽灼残检查方法与注意事项 渣检查法 8.易炭化检查方法 物检查法 9.残留溶常见有机溶剂的分类及残留量的测定方法 剂测定法 10.溶液颜检查方法 5
色检查法 11.澄清度检查方法 检查法 1.杂质检（三）查项目与杂质项目确定原则与限度制订依据 特殊杂限度 质的 2.杂质检检查 查分析方分析方法的选择与要求 法 （1）阿司匹林的鉴别方法、杂质检查项目和1.阿司匹方法、含量测定方法 九林 （2）阿司匹林片和肠溶片的检查项目和方、（一）法、含量测定方法 常芳酸及（1）布洛芬的鉴别方法、特殊杂质检查项目用其酯 和方法、含量测定方法 药类药物2.布洛芬 （2）布洛芬片和缓释胶囊的检查项目和方物的分析 法、含量测定方法 的丙磺舒的鉴别方法、杂质检查项目和含量测分3.丙磺舒 定方法 析 （二）1.苯巴比（1）苯巴比妥的鉴别方法、杂质检查项目和巴比妥妥 方法、含量测定方法 类药物（2）苯巴比妥片的检查项目和方法、含量测的分析 定方法 （3）体内样品中苯巴比妥的测定 2.司可巴司可巴比妥钠的鉴别和含量测定方法 比妥钠 3.注射用注射用硫喷妥钠的鉴别方法、检查项目和方硫喷妥钠 法、含量测定方法 （1）盐酸普鲁卡因的鉴别方法、特殊杂质检1.盐酸普查方法、含量测定方法 鲁卡因 （2）盐酸普鲁卡因注射液特殊杂质的检查方法和含量测定方法 2.盐酸利盐酸利多卡因的鉴别和含量测定方法 （三）多卡因 胺类药（1）对乙酰氨基酚的鉴别方法、杂质检查项物的分3.对乙酰目和方法、含量测定方法 析 氨基酚 （2）对乙酰氨基酚制剂的检查项目和方法、含量测定方法 （1）肾上腺素的鉴别方法、杂质检查项目和4.肾上腺方法、含量测定方法 素 （2）盐酸肾上腺素注射液的鉴别和含量测定方法 6
（1）磺胺甲噁唑的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （四）1.磺胺甲（2）磺胺甲噁唑片的含量测定方法 磺胺类噁唑 （3）复方磺胺甲噁唑片的鉴别、检查和含量药物的测定方法 分析 2.磺胺嘧（1）磺胺嘧啶的鉴别和含量测定方法 啶 （2）磺胺嘧啶片的检查和含量测定方法 异烟肼的鉴别方法、杂质检查项目和方法、1.异烟肼 含量 测定方法 硝苯地平的鉴别方法、特殊杂质检查方法、2.硝苯地含量 平 （五）测定方法 杂环类（1）左氧氟沙星的物理常数测定法、鉴别方药物的3.左氧氟法.杂质检查项目和方法、含量测定方法 分析 沙星 （2）左氧氟沙星片的检查项目和方法、含量测定方法 （1）盐酸氯丙嗪的鉴别方法、杂质检查项目4.盐酸氯和 丙嗪 方法、含量测定方法 （2）盐酸氯丙嗪片和注射液的含量测定方法 （1）地西泮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 5.地西泮 （2）地西泮片和注射液的鉴别、检查项目和方法、含量测定方法 （1）氟康唑的物理常数测定法、鉴别方法、6.氟康唑 检查项目和方法、含量测定方法 （2）氟康唑片和胶囊的鉴别和含量测定方法 （1）盐酸麻黄碱的物理常数测定法、鉴别方1.盐酸麻法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 黄碱 （2）盐酸麻黄碱注射液的含量测定方法 （1）硫酸阿托品的鉴别方法、杂质检查项目2.硫酸阿和方法、含量测定方法 托品 （六）（2）硫酸阿托品片和注射液的含量测定方法 生物碱（1）盐酸吗啡的鉴别方法、杂质检查项目和类药物方法、含量测定方法 3.盐酸吗的分析 （2）盐酸吗啡片的检查项目和方法、含量测啡 定方法 （3）体内样品中吗啡的测定 （1）磷酸可待因的鉴别方法、杂质检查项目4.磷酸可和方法、含量测定方法 待因 （2）磷酸可待因片、注射液和糖浆的含量测7
定方法 （3）体内样品中可待因的测定 5.硫酸奎硫酸奎宁的物理常数测定法、鉴别方法、杂宁 质检查项目和方法、含量测定方法 （1）醋酸地塞米松的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 1.醋酸地（2）醋酸地塞米松片的检查项目和方法、含塞米松 量测定方法 （3）醋酸地塞米松注射液的含量测定方法 丙酸睾酮的物理常数测定法、鉴别方法、特2.丙酸睾（七）殊杂 酮 甾体激质检查和含量测定方法 素类药黄体酮的物理常数测定法、鉴别方法、特殊物的分3.黄体酮 杂质 析 检查和含量测定方法 （1）雌二醇的物理常数测定法、鉴别方法、特殊 杂质检查和含量测定方法 4.雌二醇 （2）雌二醇缓释贴片的检查项目和方法、含量测定方法 （3）体内雌二醇的分析方法 （1）维生素Β1.维生素1鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 B1 （2）维生素Β1和注射液的含量测定方法 （1）维生素C的鉴别方法、检查项目和方（八）2.维生素法、含量测定方法 维生素C （2）维生素C片和注射液的鉴别、检查和类药物含量测定方法 的分析 3.维生素维生素E物理常数测定法、鉴别方法、杂质E 检查的项目和方法、含量测定方法 （1）维生素K4.维生素1物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查的项目和方法、含量测定方法 K1 （2）维生素K1射液的含量测定方法 1.抗生素（1）检查的项目 类药物分（2）含量和效价测定的方法 （九）析的特点 抗生素（1）青霉素钠和青霉素钾的鉴别方法、检查2.青霉素类药物项目和方法、含量测定方法 钠和青霉的分析 （2）注射用青霉素钠、注射用青霉素钾的鉴素钾 别方法、检查项目和含量测定方法 3.阿莫西（1）阿莫西林的鉴别方法、检查项目和方法、林 含量测定方法 8
（2）阿莫西林制剂的鉴别方法、检查项目和含量测定方法医学教育网搜集整理 （1）头孢羟氨苄的鉴别方法、检查项目和方4.头孢羟法、含量测定方法 氨苄 （2）头孢羟氨苄制剂的鉴别方法、检查项目和含量测定方法 （1）硫酸庆大霉素的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 5.硫酸庆（2）硫酸庆大霉素制剂的鉴别方法、检查项大霉素 目和含量测定方法 （3）体内样品中庆大霉素的测定 （1）盐酸四环素的鉴别方法、检查项目和方6.盐酸四法、含量测定方法 环素 （2）盐酸四环素制剂的鉴别方法、检查项目和含量测定方法 （1）阿奇霉素的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 7.阿奇霉（2）阿奇霉素制剂的鉴别方法、检查项目和素 含量测定方法医\\学教育网搜集整理 （3）体内样品中阿奇霉素的测定 （十）1.葡萄糖 （1）葡萄糖的物理常数测定法、鉴别的方法、糖类药检查的项目和方法 物的分（2）葡萄糖注射液的鉴别方法、检查项目和析 含量测定方法 （1）右旋糖酐40的物理常数测定法、鉴别方2.右旋糖法、分子量与分子量分布的测定方法 酐40 （2）右旋糖酐40氯化钠注射液的鉴别方法、检查项目和含量测定方法
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