题 目 制订人 批准人 分 发 部 门 灰分测定法标准操作规程 质量管理部 变更摘要： 日期 日期 审核人 颁发部门 编码 生 效 日 期 SOP-ZL-QC-025-00 日 期 颁发日期 变更记载： 申请日期： 批准日期： 1. 目的：建立灰分测定法标准操作规程 2. 范围：适用于药材中灰分测定。
3. 责任人：QC负责实施，QC主管负责监督。 4. 程序： 4.1 检验依据
《中华人民共和国药典》2005年版一部附录P48 4.2 检验规程
4.2.1 总灰分测定法 测定用的供试品须粉碎，使能通过二号筛，混合均匀后，取供试
品2～3g（如须测定酸不溶性灰分，可取供试品3～5g），置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量（准确至0.01g），缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并至恒重。根据残渣重量，计算供试品中总灰分的含量（%）。
如供试品不易灰化，可将坩埚放冷，加热水或10%硝酸铵溶液2ml，使残渣湿润，然后置水浴上蒸干，残渣照前法炽灼，至坩埚内容物完全灰化。
4.2.2 酸不溶性灰分测定法 取上项所得的灰分，在坩埚中小心加入稀盐酸约10ml，用
表面皿覆盖坩埚，置水浴上加热10分钟，表面皿用热水5ml冲洗，洗液并入坩埚中，用无灰滤纸滤过，坩埚内的残渣用水洗于滤纸上，并洗涤至洗液不显氯化物反应为止。滤渣连同滤纸移至同一坩埚中，干燥，炽灼至恒重。根据残渣重量，计算供试品中酸不溶性灰分的含量（%）。
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