Merck MAS 100 NT 空气浮游菌采样器 操作说明书
Professional Microbial Air Monitoring System for the Microbiological Testing of Air
Merck MAS 100 NT浮游菌/空气微生物采样器：世界领先的空气微生物采样系统
MAS 100 NT（New type）于2008年7月中旬正式面市，全面取代原型号MAS 100
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目录：
1、 注意事项--------------------------------------------------------------------------4 1.1 重要的安全设施 1.2 MAS 100 NT的操作 1.3 使用环境条件 1.4 质保
1.5 机器故障处理
2、 介绍------------------------------------------------------------------------------5 2.1 功能概览
2.2 MAS 100 NT详述 2.3 采样头 2.4 通讯
2.5 MAS 100 NT操作操作程序设定
3、 基本原理-------------------------------------------------------------------------6 4、 MAS 100 NT重要优点--------------------------------------------------------------7 4.1 MAS 100 NT与MAS 100的对比
5、 初次使用MAS 100 NT注意事项------------------------------------------------------8 5.1 采样头的调整 5.2 标准平皿的放置 5.3 接触平皿的放置 5.4 第一次连接电脑
5.5 新功能：SQS连续分段式采样
6、 基本功能-------------------------------------------------------------------------9 6.1 概览 6.2 显示屏
6.3 初次使用：同时激活校验提示功能 6.4 MAS 100 NT的启动与关闭 6.5 开机界面
7、 操作----------------------------------------------------------------------------10 7.1 MAS 100 NT开机 7.2 标准模式
7.3 手动或者模版模式（HACCP设计模式） 7.4 模版模式
7.5 软件报告格式示例 7.6 采样程序设定
7.7 标准模式或者SQS分段连续采样模式 7.8 更改采样体积
7.9 SQS或者连续采样模式
8 菜单设置-----------------------------------------------------------------------12 8.1 关机
8.2 工作模式选择 8.3 程序设定 8.4 标准体积设置
8.5 操作延时/等待功能 8.6 用户选择
8.7 预设参数的打印
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8.8 采样记录 8.9 报警记录 8.10 设备配置 8.11 时间日期设定 8.12 语言选择
8.13 背景显示对比度 8.14 设备信息 8.15 系统信息
9 报警号及描述--------------------------------------------------------------------16 9.1 报警号示例
10 通过电脑操作锁定MAS 100 NT-----------------------------------------------------17 11 采样结果校正--------------------------------------------------------------------17 11.1 Feller校正表：使用300孔穿孔盖进行采样的结果校正 11.2 Feller校正表：使用400孔穿孔盖进行采样的结果校正
12 技术参数------------------------------------------------------------------------20 12.1 环境条件
13 装箱单-------------------------------------------------------------------------21 14 日常保养及维护-----------------------------------------------------------------21 15 质保---------------------------------------------------------------------------21
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1 注意事项
1.1 重要的安全设施
1.2 MAS 100 NT的操作
请在使用前仔细阅读说明书。MAS 100 NT必须由相关的专业人员操作。
1.3 使用环境条件 请参考第12.1
1.4 质保
只有经过供应商授权的专业技术人员才可以对该设备进行校验及维修。其他任何非供应商授权人员对该机器进行非法校验、维修，保修自动失效。
1.5 机器故障处理
如果按照说明书进行标准操作，机器仍然不能正常运行，请迅速联系供应商。
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2 介绍
对诸多行业来讲，空气微生物/浮游菌对其原料、半成品、成品及过程控制都是潜在的危胁。因此空气微生物的控制变得尤为重要，如下行业都把空气微生物控制作为他们的生产标准规程： △制药行业 △食品行业 △医院
△化妆品行业 △环境监测
2.1 功能概览
遵照“Govening Medical Products”控制原则及Iso14698-1/2规定，浮游菌是必检项目。
现行的采样方法，绝大部分是基于安德森撞击法原理。在MAS 100 系列空气监测系统在研发的过程中，首要的目标是要建立一个小巧，易于操作，可靠，基于标准培养皿就可使用的系统。
MAS-100NT的空气抽吸流速是每分钟100升。每个采集周期，最多可以采集2000升的空气。这一性能可以使采样在符合监测无菌室和洁净室的严格要求下进行。撞击速度（空气中微生物撞击琼脂表面的速度）大约在20米/秒，相当于Andersen采样器的6级。这样可保证﹥0.6微米的微粒都被收集。
2.2 MAS 100 NT详述
MAS 100 NT属于MAS 100的升级版。改进的电子通讯系统、认证软件、简单精准的自动检验操作及更多的采样安全保证，让MAS 100 NT变得独一无二。
Note：MAS 100 NT按照GAMP 4标准设计，软件、硬件都经相关验证。
2.3 采样头
最新设计的300个0.6mm（300X0.6）的穿孔盖专为标准平皿设计，相对此前的400X0.7规格的穿孔盖，它的采样撞击速度提高至20m/s，进一步提升了浮游菌捕获率。2种规格的穿孔盖可以互换使用。 Note：MAS 100所使用的穿孔盖（400X0.7mm）仍然可以单独购买。
400*0.7mm穿孔盖
新300*0.6mm穿孔盖（可选配400*0.7mm穿孔盖）
撞击速度：<11m/s 材质：阳极氧化铝，银灰色
撞击速度：<20m/s 材质：阳极氧化铝，蓝色
2.4 通讯
现代化的USB接口，RS232接口，可连接打印机、电脑，DA-100 NT自动校验仪。
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2.5 MAS 100 NT操作操作程序设定
所有的程序设定都可通过手工或者程序软件完成。本说明书主要介绍手工操作，程序设定请参考软件操作手册。新增的采样及报警记录功能可以存储各100组数据，这些数据可以通过打印机打印或者通过电脑导出Excel文档。
Note：The MAS-100 NT完全符合ISO 14698-1 and -2, 2003/09标准。
3 基本原理
MAS 100 NT是一个高性能的仪器。它利用Andersen空气采样器的原理，抽取空气通过多孔盖（300*0.6mm），气流中的微生物则撞击附着在标准培养皿中琼脂培养基的表面。完成采样周期之后，将该培养皿放到适宜条件下培养，然后确定菌落总数。MAS 100 NT操作系统中，含有一个高性能的抽吸装置以及内置的风速流量计用以连续监测进气体积。系统自动检测风速流量并且随时调整抽气速度以保证每分钟采样量为100L。因而系统在遇到外界因素干扰稳流或者因为培养皿过满而导致局部进气阻塞时，可以自动调节采样速度至100L/min。按照国际表准，制药行业用以计量的标准是1立方米内微生物总量。
空气进入
标准平皿培养基
风速流量感应计
出风口
空气排出
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4 MAS 100 NT重要优点
•适配90-100mm直径的标准平皿，无需使用昂贵的“配套”专用耗材
•内置风速计进行流量补偿：平皿内培养基体积的不同及部分进样孔的堵塞不会影响实际采样速度及采样量 •气体流速过低时提示 •时间及日期显示
•可调采样头支撑夹以适合不同平皿的尺寸差异
•可连接100/240V, 50-60kHz工作电源工作，或者只使用电池工作 •采样体积可以设定在1-2000L之间任意值 •可应用RODAC平皿（需另购适配器） •获 ISO14698标准认证
•USB通讯连接方式，保证结果记录准确无误
•SQS循环采样功能：通过选择此功能项，可实现24小时内最多50次连续采样。 •全自动采样精度校准，避免人工操作误差
•所有硬件及软件均获HACCP（危害分析关键控制点（英文Hazard Analysis Critical Control Point））认证
4.1 MAS 100 NT与MAS 100的对比
MAS 100
New：MAS 100 NT
NT的优点 造型设计新颖； 参数设置更便捷；
显示屏更清晰，可视面积更大；
400*0.7mm穿孔盖 300*0.6mm穿孔盖
（可选配400*0.7mm穿孔盖） 图表式高清晰显示屏
菜单选择键， 上、下箭头导航键 更新后的HACCP标准软件，应用于Windows操作系统(FDA 21CFR part 11)
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保持100L/Min的采样速度前提下，提高了气流撞击速度，具备更高的捕获效率
32字符LCD显示屏 “Yes&No”两键导航 HACCP标准软件
更好的显示效果
更直观的进行操作菜单的选择 更先进的通信方式
通过windows操作系统实现客户使用过程的可追溯性
RS232通信接口 USB通信接口
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无声音报警功能 无报警记录功能
声响报警
可储存100组报警记录
实现误操作报警功能 实现操作可追溯性
不影响数据记忆功能；更短的充电时间；更长的工作时间
非智能充电模式
智能充电模式
延长电池使用寿命
Ni-MH镍氢可充电电池 Li-ion锂离子可充电电池
5 初次使用MAS 100 NT注意事项
在初次使用MAS 100 NT或者MAS 100 NT经过校验后初次使用，需要即时设定“校验提示”功能（售后
服务人员提供支持）。
5.1 采样头的调整
初次使用时，需要使用3mm直径的Allen Key对采样头的培养皿夹的松紧进行调整以达到紧密卡合培养皿的目的。（若更换不同外径的培养皿，也请进行此操作）
5.2 标准平皿的放置
取下穿孔盖，将配制好的平皿培养基至于采样头上。用3mm直径的Allen Key（内六角螺丝刀）调整3个蓝色夹块，直至培养皿被稳定固定。将采样头水平放置，确认培养皿已妥善放置。在此后的使用过程中，除非因使用不同品牌培养皿而导致外径不一需要重新调整蓝色夹块外，其他情况下无需重新调整夹块的松紧。
5.3 接触平皿的放置/请参考光盘版英文说明书
5.4 第一次连接电脑
第一次连接电脑时，请首先安装USB驱动程序。驱动程序位于CD光盘的“Dricer FTDXXX文件”内。
5.5 新功能：SQS连续分段式采样
新开发的软件系统支持MAS 100 NT系统在只利用一块琼脂平皿的情况下进行延时分段式采样。因此，在保证微生物活性的前提下，可以在数小时内进行多达50次的分段累积采样。这样的最大好处是可以避免因为操作者不停更换平板而带来的可能产生的二次污染。这对于无菌环境的空气质量控制有非常重要的意义。同时，通过在数小时内的连续采样，使采样结果的随机性得到改善，得到的结果也更科学、客观。此外，因为不用更换更多的90mm平皿，大大节省了实验材料和人力。
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6 基本功能
6.1 概览
100 NT内置多语言的对话软件，只需要按照显示屏上的指示进行操作即可。操作面板一共有四个按MAS
钮：两个按钮在显示屏下方，用来针对预设功能的操作；两个指示键按钮位于屏幕的右方，用于对已选定的指令进行上下操作的导航。
6.2 显示屏
如图所示：MAS 100 NT具有一个大面积的高亮显示屏，使用过程中只需要根据显示屏上的内容使用按钮或者导航键进行操作即可。
屏幕最顶端显示的是日期、时间、电池电量指示。
摁住最下方的按钮（4#）大约2秒钟，机器开机。
6.3 初次使用：同时激活校验提示功能
MAS 100 NT内置校准提醒程序。第一次使用机器时，显示屏上将出现校验提醒时间设置的提示：制造商推荐每12个月进行一次校验。您可以在1-12个月之间选择下次校验提醒时间。“0”个月表示关闭校验提示功能。
摁“OK”确认。如果要返回初次提示菜单，摁“Back”。
提示：必须选择一个校验提示时间然后摁“OK”确认，这样才可以激活机器基本功能。
6.4 MAS 100 NT的启动与关闭 恩屏幕左下方的按钮2秒钟，蓝色的LED指示灯亮，机器完成
开机，操作程序启动。
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，然后再次摁“Select”，当出现“ShutDevice？”的提示如果要关机，摁“Menu”键选择“ShutDuwn”
时摁下“OK”键，完成关机。如果不进行任何操作，机器将在运行后5分钟时自动关机。
6.5 开机界面
开启MAS-100 NT后，依次显示2个画面。这两个屏幕显示均可消除（详见8.14）。 它们显示的都是机器信息。
机器名：每款机器都可有独立的名字。可通过PC软件编制。 Dep：机器的第二个可辨之名称，比如“Department”“John Smith”… S/N:本台机器的序列号
S.Head：本机器使用的穿孔盖信息（300孔*0.6mm孔径） Next Cal：距下次校验的时间
约5秒后，屏幕跳转至开始界面。按OK则可直接进入开始界面。 注意：介绍屏幕都可消除
7 操作
Note：在操作机器之前，请浏览第六部分“一般功能”。
7.1 MAS 100 NT开机
按屏幕左下方键2秒直至蓝色LED指示灯亮，机器开启。
7.2 标准模式
标准模式下，所需采样体积在一个采样过程中完成。（如需在间隔时间中采集一定体积，请参考SQS连续采样—7.9） 按“Start”开始采样。 按“menu”选择菜单
如果延时功能被取消，则延时不会显示在屏幕上 屏幕将在3秒后跳转至第一次界面
如果用户选择功能被取消，则用户不会显示在屏幕上（请参考8.6取消用户显示项）
7.3 手动或者模版模式（HACCP设计模式）
选择“Mode
Selection模式选择”，摁“Select”键，
选择“Manual手动”或“Template模板”模式。
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Template：可在电脑软家上编制多达10个模板（HACCP计划），通过USB输入MAS-100 NT中（详细参考PC软件说明书）
Note：如果机器中没有模板，则显示“There are no templates saved”。
7.4 模版模式：详情请参见光盘说明书 7.5 软件报告格式示例：详情请参见光盘说明书
7.6 采样程序设定
摁“Menu菜单”键然后选择“Process Settings采样程序设定”。
摁“Select”进入下一操作提示界面。
7.7 标准模式或者SQS分段连续采样模式
通过方向键选择“STD标准”或“SQS分段式连续采样”模式。 摁“Change”确认选用“STD标准”或“SQS分段式连续采样”模式（功能介绍请见5.5）。
7.8 更改采样体积
通过方向键上下翻动来选择预设的标准体积。 摁“Change”来选择所需的预设采样体积。
摁“Save保存”然后摁“Back回退”键返回启动页面。
7.9 SQS或者连续采样模式
SQS连续采样是在设定采样时间内将预设采样体积分成几段。标准采样模式则是在一个采样过程中完成。（详见5.5）
，选择SQS模式。 选择菜单下的“Process settings”
保存设置。
按change键选择下一参数，更改成符合您要求的设置。 Volume：0-2000L（选择标准体积，见8.4）
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Fractions：2-50；采样片断：可分割为2-50段。
Duration: 23:59h；预设采样时间：最长达23小时59分。
启动界面当前显示采取SQS模式，选择在4小时内分成10次来采取1000L的气体。
Note：采样过程中，可以摁“Abort”选择随时中止采样。 注意：被分割后的采样体积单次最小采样量为20L
8 菜单设置
在起始界面上选择“Menu”键，进入菜单界面。全部内容如下：
所有菜单功能介绍如下：
8.1 关机
选择“Shutdown关机”：摁“Select”，“Shut down device”提示将显示，摁“OK”确认，机器关机。
8.2 工作模式选择
此界面下可选择“Manual手动”模式或“Template模板（HACCP计划）”模式。采样模版可通过MAS 100 NT的C&C软件设计。 HACCP是危害分析关键控制点（英文Hazard Analysis Critical Control Point）的简称
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8.3 程序设定
选择标准模式（7.2）或SQS模式（7.9）。 通过方向键上下翻动来设定所需参数。
8.4 标准体积设置
系统内含5个预设体积，数值如图所示。每个预设值都可在0-2000之间任意改动。如果您将体积设定为“0”，则该预设体积将不在显示。
选择需要更改的预设体积，摁“Change”。通过方向键上下翻动来调整体积值，摁“Save”保存。
应用举例：如果您只使用一个采样体积“1000L”，那么可将其他的预设体积值都设为零。
8.5 操作延时/等待功能
如果延时功能显示为“On”，您可以在1-120分钟内任意设置延时值。如果您不需延时功能，则可将延时设为“Off”，延时功能关闭。
8.6 用户选择
可以通过MAS 100 NT附带的PC软件来重新命名用户名，有10个用户名可选。如果“Enable”处于“No”状态，则开始采样后无需选择用户。
如果“Enable”处于“Yes”状态，则每次采样启动后都必须选择一个用户名。
如：实验室采样人员有Jack、John、Michael等人，为便于操作管理，可启用用户选择功能。Jack每次采样开始前，采
。 样人员选择自己的名字 User “Jack”
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广州市华粤行仪器有限公司 8.7 预设参数的打印
选择打印参数。如果无打印机连接，屏幕会提示无打印机连接。选择“OK”退出打印。
8.8 采样记录
系统可存储100次采样记录。每条记录都可单独调阅。超过100次采样，则最初的数据将被删除。保存的总是最近的100次采样数据。
如果连接了打印机，则可将这些数据打印出来。选择“Nr of entries”，按下“show”，界面显示采样详情。摁“Print”可打印成文件。
一个完整的采样记录如下图所示：
8.9 报警记录
系统可存储100条报警记录。每条都可单独调阅。超过100次报警，则最初的数据将被删除。保存的总是最近的100次报警数据。（详见17章）
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广州市华粤行仪器有限公司 8.10 设备配置
此菜单下，可选择以下功能并修定：
8.11 时间日期设定
选择“time”并按箭头修改。 选择“date”并按箭头修改。
在EUR/JAP/USA之间选择日期格式
通过选择”ON”或“OFF”来选择夏令时和冬令时。
8.12 语言选择
预编了三种语言。
可选择英语，德语，法语。
8.13 背景显示对比度
屏幕的显示对比度可在0-10之间改变。
8.14 设备信息
Name：设备名称（不可修改）
Location：可通过MAS-100 NT软件来修改。 Dep.：可通过MAS-100 NT软件来修改。 S.Head：可根据实际使用情况选择将参数改为400孔×0.7mm孔径或300孔×0.6mm孔径
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Skip Intro：数字0---两个开机屏幕都显示，1---忽略第一个介绍屏幕，2---忽略第二个介绍屏幕
8.15 系统信息
显示机器的相关信息。按“Back”退出界面。
9 报警号及描述
如果MAS-100 NT不能正常工作，则机器会给出对应的故障报警号码。您可在下面的列表中看到所有报警记录对应得原因描述。报警会读出并显示在屏幕上。报警情况将被储存在MAS-100 NT的报警记录中，同时也将保存在PA软件的文件中。（见8.9） 按机器上的退出键退出报警。
如果连接了遥控开关，报警时LED屏幕呈红色。按遥控开关一下退出报警，则LED指示灯转为绿色。 9.1 报警号含义
报警ID 91 92 93 94 95 97 98 99 100 101 102 103 104 105
描述
风机未达到最低转速，风机未能启动
未达到进行测量的最低转速
流速过高 未达到目标转速 流速过低 机器温度过高
因为断电导致上次采样中断
采用SQS采样模式时，总采样时间设置过短
校验未通过 需要及时校验 采样体积过少
高速流量传感器的电源供应超负荷
采样被认为终止 电池放电
10 通过电脑操作锁定MAS 100 NT：请参阅光盘版说明书。
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11 采样结果校正
首先，微生物菌落计数需经Feller统计学校正表格校正（见19章附件），再换算成每立方的污染粒子数。 校正表格的原则是，当采样体积或采样次数增加，两个或几个微生物通过同一个孔进入培养皿的几率也会增加。（每个采样器都有以Feller表格来进行统计校正的数据表）
注意：新的MAS-100 NT的校正标准是按300×0.6mm采样头的。如果您选择400×0.7mm穿孔盖，请在订购产品时注明！
11.1 300孔采样头使用的Feller统计学校正表格
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11.2 400孔采样头使用的Feller统计学校正表格
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12 技术参数
功能概述
规格
流速：100L/min 100L/min±2.5%
标准采样体积 50，100，250，500，1000L
自由设置的采样体积 1-2000L。体积可在0-2000L之间选择，选择0则取消此体积
显示
采样头 直径： 10.9cm 重量： 1.5kg 材料：
阳极氧化铝
灭菌条件： 20分钟，121℃ MAS-100 NT主机 高度： 25.0cm 长度： 28.3cm 重量： 2．3kg 便携箱 塑料 附件
三脚架 一般相机用三脚架 电池组 锂电池组 马达
6V
充电器输入电源 110-240V,1.5A 50-60Hz 充电器输出电源 12V/2.5A 显示屏
数字图解显示屏 屏幕显示钮扣电池寿命 约10年 处理器 微处理器 流速调整 风速流量计
制造标准
73/23/EEC,89/336/EEC,DIN EN 61326-1:1997,DIN EN
61010-1:2001,GAMP 4.0:2001
CE认证 Emission：EN 61326-1:2006,EN55011:1998+A1:99
Immunity EN 61326-1:2006,EN 61000-4-2:1995; EN61000-4-3:1995:2002; EN 61000-4-4:1995;
EN61000-4-5:1995; EN61000-4-6:1996; EN61000-4-8:1993; EN
61000-4-11:2004
12.1 环境条件
海拔： 0-2000米，或经制造商表明的最高海拔 温度： 0-40℃ 最大相对湿度： 最高31℃时，80%。最高40℃时，线性降为50% 供应电压
电压波动不得超过正常值的±10%；制造商声明的波动幅度；其它电源。
短暂超电压供应
根据安装类别（超电压类别）I,II和III以及常规类别II;依照IEC664的污染度1或2.
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13 装箱单
MAS-100 NT 便携箱 充电器及插头
含PC软件和用户说明，USB驱动及DA-100电子校验表格的CD 可选配件： RS232数据线
1台，含300*0.6mm穿孔盖1个 1个 1组 1张
USB接线1.5m 1根
3mm内角螺丝刀/AllenKey 1只
1根
14 日常保养及维护
MAS-100 NT需定期校验。
穿孔盖和防尘盖可高温高压灭菌（15分/121℃） 注意穿孔盖的孔未被阻塞。
MAS-100 NT表面污垢用软布蘸70左右%酒精或水或其它常用消毒剂擦拭。 机器表面同样可用酒精或水擦拭。 注意勿使水溅到电路或电子连接处。
15 质保
MAS-100 NT质保期为客户收到机器后1年。质保范围包含对电路或电子元件故障的排除。（购货时间以发票日期为准）。若人为原因造成的机器故障或损坏，制造商只提供收费的维修服务。 MAS-100 NT是一款精密仪器，仅供工业或实验室使用，只有专业人员才可操作。
友情提醒：因编译时间及编译人员知识所限，与原文或有偏差。若对本文件有任何疑问，可参阅原版英文操作说明。
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