红外体温计的温度显示范围为 32.0℃～43.0℃。 2.2最大允许误差
2.2.1规定的温度显示范围内最大允许误差
红外体温计在34.0℃～43.0℃的温度显示范围内，最大允许误差为±0.2℃。 2.2.2规定的温度显示范围外最大允许误差
红外体温计在34.0℃～43.0℃的温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。 2.2.3变化环境条件下最大允许误差
变化环境条件下，体温计在 34.0℃～43.0℃的温度显示范围内最大允许误差符合2.2.1的要求。若红外体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。 2.3抗跌落性
红外体温计在正常使用时，从垂直距离1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合 2.2.1的要求。 2.4指示单元 2.4.1分辨力
红外体温计指示单元的分辨力为0.1℃/℉。 2.4.2显示
红外体温计显示器上的读数值高度大于等于4mm。 2.4.3提示功能
a）若测量结果<32.0℃，显示屏显示“Lo”,显示屏背光呈绿色，并发出声音提示。
b）若测量结果在32.0℃≤T≤37.3℃范围内，显示屏背光呈绿色，并发出声音提示。
c）若测量结果在37.4℃≤T≤37.9℃，显示屏背光呈橙色且数值会闪烁，并发出声音提示。
d）若测量结果在38.0℃≤T≤43.0℃，显示屏呈红色且数值会闪烁，并发出声音提示。
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e）若测量结果>43.0℃，显示屏显示“Hl”, 显示屏背光呈红色，并发出声音提示。
f）环境操作的温度超出 5℃-40℃范围，显示屏显示“ErL或ErH”,显示屏背光呈绿色，并发出声音提示。 2.4.4低电压提示功能
当红外体温计的电压低于DC 2.7±0.1V时,显示屏应出现低电压图标。 2.4.5记忆功能
红外体温计具有存储温度数据调取和清除功能，红外体温计可以自动存储和显示35组最新的历史测量数据。 2.4.6静音/非静音切换功能
红外体温计应具有静音/非静音切换功能。 2.4.7单位切换功能
红外体温计应具有摄氏度℃/华氏度℉切换功能。 2.4.8模式
红外体温计可以切换耳温模式、额温模式和校准模式。 2.5清洁
红外体温计的外壳应能承受生物和物理的清洁消毒，清洗消毒后产品应符合2.2.1的要求，并且其外壳上的标志不应受到影响。 2.6自检功能
红外体温计应具有自检功能，上电时显示屏全显示后，正常的操作应能通过正确的显示表现出来。 2.7 自动关机功能
红外体温计应具有自动关机功能，15s内无任何操作时，红外体温计能自动关机。 2.8外观与结构
2.8.1红外体温计外形应端正，外表面应平整、光洁，不应有明显划痕、汽泡、锋棱、毛刺。
2.8.2红外体温计的文字、符号标志应准确、清晰、牢固。
2.8.3红外体温计各控制装置应操作灵活、可靠，各紧固件应无松动现象。 2.8.4红外体温计的功能键应有明确的标记、指示。
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2.9使用说明书要求
红外体温计的使用说明书应至少包括以下内容：
a）温度显示范围、温度单位、最大允许误差、正常工作和贮存条件； b）校准模式和额温、耳温模式的转换方法；
c）被测对象人群、身体部位和体温计的临床准确度或临床偏差。 2.10 安全要求
应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备基本信息第 1 部分:安全通用要求》的要求。 2.11电磁兼容
应符合 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电容兼容要求和试验》的要求。 2.12环境试验要求
气候环境试验应符合表2的要求，机械环境试验应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中II组及表2的要求。产品的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。
表 2环境试验要求
试验要求 试验项目 持续 恢复 时间 时间 h h 检验项目 电源适用能力试验 d.c.3通电 状态 试验 条件 初始 中间 检测 检测 最后 检测 d.c.2.7V .15V 额定工作低温试验 低温贮存试验 额定工作高温试验 运行试验 高温贮存试验 额定工作湿热
1 4 1 4 4 4 —— 4 —— —— 试验时通电 试验后通电 试验时通电 10℃ 全性能 —— 2.1、2.2.1 2.1、2.2.1 √ —— -20℃ —— —— 40℃ 40℃ 55℃ 温度：3
—— √ —— 2.1、—— —— 2.2.1 试验时通电 试验后4 通电 试验时—— 通电 2.1、—— √ 2.2.1 2.1、—— —— —— 2.2.1 2.1、—— —— —— 2.2.1 —— —— 试验 湿热贮存试验 48 24 试验后通电 40℃ 湿度：95% 温度：40℃ 湿度：95% —— —— 2.1、2.2.1 —— 振动试验 碰撞试验 —— —— 一个试验方向，正常工作位置 —— —— 2.8 2.8 —— —— 运输试验 按GB/T 14710-2009中第4章正常条件 全性能（2.9、—— —— 2.10、2.11除外） —— 备注：表中“——”表示不作要求；
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