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环氧乙烷残留量测试方法

2022-07-06 来源:爱问旅游网


测试目的:

以此确定产品消毒后启用时间,当产品原料与消毒工艺改变时应予测试。

样品采集:

于环氧乙烷灭菌后,立即从同一消毒批号的三个大包装中随机抽取一定量小包装样品,采样量至少应够作两次测试用。

仪器:

GC-6800A气相色谱仪一套,详见附单

操作步骤:

1.标样配制:

用100mL玻璃针筒从纯环氧乙烷小钢瓶中抽取环氧乙烷标准气(重复放空二次,以排除原有空气),塞上橡皮头,用10mL针筒抽取上述100mL针筒中纯环氧乙烷标准气10mL,用氮气稀释到100mL(可将10mL标准气注入到已有90mL氮气的带橡皮塞头的针筒中来完成)。用同样方法根据需要再逐级稀释2~3次(稀释1000~10000倍),作三个浓度的标准气体。按环氧乙烷小钢瓶中环氧乙烷的纯度、稀释倍数和室温计算出最后标准气中的环氧乙烷浓度。

样品处理:

至少取2个最小包装产品,将其剪碎,随机精确称取2g,放入萃取容器中,加入5mL三氯甲烷或丙酮,充分摇匀,放置4h或振荡0.5h待用。

五、分析、计算

待仪器稳定后,在同样条件下,环氧乙烷标准气体各进样0.5μL,待分析样品各进样2μL。根据保留时间定性,根据峰面积(或峰高)进行定量计算。此工作由工作站自动进行,并直接打出实际含量。

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