一、项目背景
（一）项目名称: 顶效单采血浆有限公司 （二)项目承办单位
1、单位名称:上海莱士血液制品股份有限公司 2、承办单位基本情况：
上海莱士血液制品股份有限公司是由上海莱士血制品有限公司依法整体变更设立的外商投资股份有限公司，是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领导性血液制品生产企业之一，是上海市外商投资先进技术企业及上海市科学技术委员会认定的高新技术企业。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂,共7个品种23个规格。
上海莱士公司具有强大的技术研发能力和品牌优势，产品长期占据着中国血液制品消费的高端市场；静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品出口规模一直居全国之首，出口金额和比例均逐年上升。上海莱士是国内首批通过GMP认证和ISO9001质量体系认证的血液制品企业,也是国内唯一采用 PCR 技术对原料血浆、中间产品、最终产品病毒检测的厂家。2008年6月，上海莱士公开发行4000万股并在深圳证交所挂牌上市（股票代码002252。SZ)，资金实力雄厚.
2009年上海莱士经营业绩稳步提升，每股收益0.84元，每股净资产4.74元，净资产收益率18。41%。上海莱士血液制品工艺改进、生产线技术改进和cGMP建设项目，即奉贤新厂区所建募集资金投资项目，入选上海市2009年度第一批生物医药产业转化项目，并获得上海市科委生物医药产业转化资金支持—-无偿拨款2700万元。
上海莱士血液制品股份有限公司现有单采血浆站13家,其中2005年在广西全州独立设立1家；2006年改制收购9家，在建3家。目前在册献浆员约3。9万人，人均年采浆次数为9袋；2007年公司采浆量约223吨，2008年投浆量约180吨，2009年上海莱士公司采浆量出现较大幅度增长.
3、联系人： 4、联系电话: （三)项目主管部门
所属单位：上海莱士血液制品股份有限公司 法人代表： 地 址： 邮 编: 电 话：
(四）项目拟建地点:贵州省黔西南州顶效开发区 （五）项目立项依据
1、《采供血机构设置规划指导原则》卫生部 2005年12月16日
2、《血液制品管理条例》 国务院 1996年12月30日 3、《单采血浆站管理办法》 卫生部 2008年1月4日 (六）项目设置的意义
1、提供血液制品生产用原料，满足血液制品生产需求. 目前全国血液制品（主要是人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子)供不应求,远远不能满足人民群众防病治病的需要,而随着人们生活水平的不断提高,血液制品的需求量呈逐年增加之势,血液制品生产用原料血浆的缺口会越来越大.据卫生部医政司统计估算,血液制品生产所需原料血浆缺口每年达4000多吨，因此，设置单采血浆站能缓解原料血浆短缺的矛盾。
2、血液制品是有其他药品不可替代和重大临床使用价值的特殊药品。
血液制品属于生物制品，是以健康人血浆为生产原料,采用生物技术工程技术分离纯化制备的有生物活性的一类特殊药品。在医疗急救（如创伤、烧伤、失血、肝腹水、肾病综合症、低蛋白血症等）、战伤抢救特别是对与血液有关的疑难疾病（如甲乙型血友病、血小板减少性紫癫等)的治疗和预防上，只能依靠血液制品，其它药品不可替代，是临床必须用药。
3、设置单采血浆站能够提高当地政府的税收收入，推动地方经济的发展.
由于单采浆为有偿供浆，能够解决部分家庭尤其是农村低收入家庭的经济困难，提高了当地生活水平,调查显示，如果年采浆量达到
50吨，能为当地人民和政府增加经济收入约2000万元,促进了地方经济的发展，维护了社会的稳定。
二、拟设单采血浆站采集区域情况 （一)顶效开发区基本情况
贵州顶效经济开发区位于贵州省西南部，与兴义市、兴仁县、安龙县毗邻，距兴义飞机场16公里，离省城贵阳321公里,南昆铁路、324国道、309省道、汕昆高速公路在区内交汇,形成了公路、铁路、航空“三位一体”的快捷交通运输网络.特别是设在区内的兴义火车站，使这里成为南下两广、东出闽浙、西进昆明及东南亚最便捷的交通要道,是滇黔桂三省区物流集散中心和商家云集之地,区位优越,交通便利。
全区国土总面积107。7平方公里，辖1镇4村4个社区居委会，总人口4万余人,加上周边毗邻县人口达100万以上. 顶效经济开发区具有传染病发病率低，交通方便,易于发展供血浆者，单采血浆容易形成规模,设置单采血浆站具有较高的经济效益和社会效益。
通过对顶效经济开发区的基本情况进行考察论证得出，在顶效经济开发区设置单采血浆站符合卫生部关于《采供血机构设置规划指导原则》和《单采血浆站管理办法》的设置要求,并符合国家产业政策、技术政策和生产力布局要求。
（二)顶效经济开发区疾病流行状况
顶效经济开发区无经血液传播传染病的流行史，流行性疾病发
病率低，黔西南州无偿献血已能满足本地临床用血,完全能保证在此新建单采血浆站的安全.
（三）顶效经济开发区及周边适龄健康供血浆人口情况 顶效经济开发区及周边总人口100万,其中适龄供血浆人口（18～55岁)约30万人。
（四）顶效经济开发区卫生技术人员情况
顶效经济开发区教育水平高，卫生技术人员充足，能满足单采血浆站对卫生技术人员的需求，保证单采血浆公司的正常运行。
（五）项目选址 1、地理位置：
2、占地面积：10～20亩；
3、必要性：交通便利，方便供血浆者； 4、水源质量：无特殊要求。 三、市场预测与拟建规模
（一)主要产品：主要产品为健康人原料血浆,作为生产血液制品的原料。
（二）市场预测：全国原料血浆年需求量为8000吨左右，目前全国所有单采血浆站年供应原料血浆能力只有4000吨，因此市场需求量还远不能满足血液制品生产的需要。
（三）拟建规模：项目一期投资1000万元,其中固定资产投资800万元,流动资产投资200万元。预计年采浆量30～50吨,全部供应给上海莱士血液制品股份有限公司.
四、原材料、燃料和动力供应
项目投产后一次性使用的原材料如耗材和试剂,均由上海莱士血液制品股份有限公司配送;燃料和动力供应需电力220～380伏，200KW/小时,无其它特殊原材料、燃料和动力需求。
五、项目工程技术方案及生产流程
(一）项目设施：行政办公用房、宿舍、食堂、配电房、污水处理站、仓库、低温速冻库、低温冷藏库、采浆业务用房包括血源管理、供血浆者休息、供血浆者教育、体检、化验、采浆等。
（二）项目设备：单采血浆机、速冻机、酶标仪及其它化验设备等。
（三）生产流程：采用国家统一标准的单采血浆机，并按照单采血浆相关的法律法规及单采血浆技术操作规范进行原料血浆的采集，生产流程见附页1。
六、项目环境保护
使用后的一次性医疗废弃物,经过单采血浆站初步处理后，交给具有合法资质的医疗废物处理站统一处理，对环境不会造成污染；废水经过污水处理系统处理并检测合格后排放，污水处理方案按国家相关要求进行，污水处理设施在建站时一次性投入。
七、组织、劳动定员及培训
(一）组织：公司拟设立“顶效单采血浆有限公司”，具有独立法人资格,公司下设血源管理科、供血浆者发展科、体检科、化验科、采浆科、质控科、综合科，满足血源管理、体检、化验、原料血浆采
集、质控、消毒供应、包装储存、血浆及原辅料库存管理、档案管理等功能需求。组织机构图见附页2。
(二)劳动定员：根据《单采血浆站基本标准》、《单采血浆站质量管理规范》要求进行人员配置,人员不低于15人，其中卫生技术人员比例不低于总人数的70％,卫生技术人员具有中级以上技术职称比例不低于卫生技术人员总人数的30%。员工实行聘用制度，并严格按照《中华人民共和国劳动法》要求执行。
（三)人员培训:对单采血浆站的员工定期进行培训，不断提高员工的职业素质和专业技能，确保血浆采集工作的顺利开展。按照国家相关法律法规要求，将技术人员送到省卫生行政管理部门组织的专业培训，参加考试，取得上岗证后方可上岗。
八、项目投资估算及财务评价
（一)投资估算：单采血浆站投资总额1000万元,其中： 1、固定资产投资总额800万元 土地：180万元 设计费：20万元 生产厂房：400万元 设施设备:200万元
2、流动资金投资200万元；
3、资金来源：由上海莱士血液制品股份有限公司以货币及非货币的形式进行投资，单采血浆站为其全资子公司.
（二）项目财务评价
项目总成本1000万元,年产值可达3000万元,可为农民创收2000万元,公司毛利约500万元，创税收100～150万元。
九、项目建设进度
从通过立项审批后,力争单采血浆站建设前期准备和建设周期在8个月之内完成,2011年下半年开始运营。
十、项目可行性研究结论
设置顶效单采血浆有限公司符合国家产业政策要求,顶效具备建立单采血浆站的条件。顶效单采血浆有限公司设置和建设的顺利实现，能够提高当地的就业率、有利于传染病的监测与预防、有利于地区产业机构的优化、有利于增加当地农民的收入、有利于当地税收的增加,在顶效设置单采血浆站具有较好的发展前景，切实可行。
上海莱士血液制品股份有限公司
二0一0年六月二十二日
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