第一章 临床实验室管理概论 1. 什么叫做临床实验室？
临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。） 2. 临床实验室的作用和工作准则有哪些？
作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。 工作准则——安全、准确、及时、有效、经济 、便民、保护患者隐私。
3. 什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？
临床实验室管理 就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理 4. 目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？
实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求
5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心 第二章 临床检验质量管理技术
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1. 临床实验室的质量目标是什么？
使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。 2. 什么叫做临床实验室质量管理体系？
是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。
3. 临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？
质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、 质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。
4. 什么叫做检测系统？
完成一个项目检测涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合。若是手工操作，还必须包括具体操作人员。
5. 什么叫做基质效应？如何克服基质效应？
基质：亦称为“介质”或“基体”。是指除了待分析物以外的所有物质和组分。基质效应：检测系统检测标本中的分析物时，处于分析物周围的所有非分析物质（基质）对分析物参与反应的影响。
6. 室内质量控制方案的内容包括哪些？
方案包括:质控品的选择、质控品的数目、类型、一次操作(指在一定的时间段内检测系统的准确性和稳定性) 的时间、测定的频度以及选用的质控规则等 。
7. 临床实验室定量测定项目的室内质量控制和室间质量评价的标准各是什么？
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第三章 检验前、检验后的质量管理 1. 什么叫做全面质量管理？
就是按系统论的原理建立一个体系，使在实验的全过程中所有影响实验结果的要素和环节都处于受控状态，保证每个环节的协调和统一，确保实验结果始终可靠。这一过程划分为检验前质量管理、检验中质量管理和检验后质量管理。 2.
检验前和检验后质量管理的内涵各是什么？其质量控制的重要环节各有哪些？ 检验前质量管理——按照时间的顺序，从临床医师开出医嘱开始，到分析检验程序时终止的步骤的管理，包括检验申请、患者的准备、原始标本的采集，运送到实验室并在实验室进行传输。该阶段的重要环节有：合理的检验申请是前提 、患者准备是基础、标本采集、标本的运输、确认和储存、保证检验前质量的基本措施。
检验后质量管理——检验后的全部过程包括检验结果的系统性评审、规范的检验报告和结果解释、授权发布检验结果、检验报告的传递及临床应用、检验原始标本的储存及废物的处理等。该阶段的质量保证主要包括：检验结果的审核和发放、检验后标本的保存及处理、咨询服务。 3.
样品采集前患者准备的要点有哪些？
平静、休息；禁食12小时后清晨空腹采血，采血前4小时内勿喝茶或咖啡、勿吸烟饮酒；对刺激物（烟、酒、茶或咖啡）和成瘾性药物的接触史；对药物的影响；药物浓度处于
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稳定状态。 4.
采集标本时间选择的注意事项有哪些？
高热、寒战；一般而言，肌肉注射、静脉给药口服给药分别在1~2小时、15~30分
钟、1~5小时内取血；在空腹、餐后1小时和2小时采集；切忌在输液臂近端抽血检验。 5.
标本的确认及申请单核对的内容有哪些？
检查申请单应包括的主要内容：患者姓名、性别、出生日期（年龄）、病历号、科室（病床号）、医生签字、标本采集时间和采集人等。建立病人的个人信息采用出生日期替代年龄。检验单上应填写临床诊断，诊断不明者可注明重要阳性体征。每个标本容器上除粘贴有与申请单相符的特异识别号码外，还应注明患者姓名、病历号、标本采集时间，以便核对。 6.
对于不合格标本的处理方法是什么？
对不合格的标本应退回并说明原因，所处理的过程应有所记录。 7.
检验结果系统性评审的内容有哪些？
检验报告单是否符合规范要求；临床医师所申请的检验项目是否检测完毕,有无漏项；检测结果填写是否清楚、正确；有无异常的、 难以理解的结果；一些特殊的检测项目(如 HIV 阳性)和罕见病原体的报告；危重病及疑难病患者的检验报告等。 8.
什么叫做危急值？出现危急值时该如何处理？
危急值（critical values）有时也称为紧急值或警告值，此时的检验结果预示如不及时处理，随时会危及患者生命。遇到这种情况时，应迅速将检验结果报告给临床医师，避免对患者的诊治产生贻误，危及患者生命。急诊报告结果不论正常或异常皆应立即报告；危急值一旦出现，不论急诊还是平诊都必须迅速报告。 第四章 室内质量控制
1. 什么叫做统计质量控制？
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SQC也称统计过程控制，指的是应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断而达到改进与保证产品（检验结果）质量的目的。 2. 什么叫做随机误差？其统计规律性是如何体现的？
RE——测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为随机误差。随机误差的统计规律性，主要可以体现为对称性、有界性和单峰性。
3. 什么叫做精密度？其常用的度量指标是什么？
精密度是指重复检测值间的一致性。度量精密度的好坏采用的是不精密度 4. 什么叫做系统误差和准确度？
SE：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量真值之差，称为系统误差。准确度：检测结果和被检测物/分析物真值间的一致性。表示此类差异更确切的词为“不准确度”
5. 什么叫做质控图？其功能主要体现在哪三点？
质控图：是对过程质量加以测定、记录，从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计图。功能：①诊断：评估一个过程的稳定性；②控制：决定某一过程何时需要调整，以保持原有的稳定状态；③确认：确认某一过程的改进效果。 6. Levey-Jennings质控图是怎样绘制的？
即用稳定的参考材料做重复检测，将各个检测值直接点在质控图上，观察检测值在质控图上的分布，以评价检测过程质量的一种质控图。
7. 什么误差检出概率与假失控概率？各自的计算方法是怎样的？
误差检出概率：在检验中，发生了除检验系统本身固有的随机误差以外的外加不稳定误差时，质量控制方法能正确地识别并报告属失控的概率。即检出超过允许分析误差那
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部分误差的概率。Ped=ntr/ (ntr+nfa)
假失控概率：在检验中，没有存在除检测系统本身固有的随机误差以外的其他误差时，质量控制方法误将检验结果识别并报告为失控的概率。即错判失控的概率。Pfr=nfr/ (nfr+nta)
8. 什么叫做质控规则？是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。 9. Westgard 多规则质控方法包括了哪些基本质控规则？
通常有六个质控规则，即12S、13s，22s、R4s，41s，1010. 什么叫做质控物？描述质控物的性能指标有哪些？
为了质量控制目的而制备的标本称为质控物。质控物的性能指标：稳定性、瓶间差、定值和非定值、分析物水平、预处理的要求等。
11. 室内质量控制出现失控时的处理及原因分析程序是什么？
检查控制图或失控规则，确定误差的种类；判断误差类型和失控原因的关系；检查自动分析仪多项目检测系统上的常见因素查找于近期变化有关的原因；确认解决问题，作好记录
第五章 室间质量评价
1. 什么叫做室间质量评价？
就是多家实验室分析同一标本，并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果以评价实验室操作的过程。室间质量评价计划也被称作能力验证。 2. 室间质量评价与室内质量控制的区别在哪里？
室内质控是考察结果的精密度，室间质量评价是考察结果准确性，是检查不同实验室操作的差异；参加室间质量评价活动可以检查实验室室内质控的质量，同时了解自己实验室与其他实验室之间的差异；要参加室间质量评价，实验室必须经过室内质量控制，使室
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X质控规则。
内检测的精密度达到一定的水平。
3. 室间质量评价计划的成绩要求和评价方式有哪些？
每次活动每一分析项目未能达到80%可接受成绩则称为本次活动该分析项目为不满意的EQA成绩（细菌学专业除外）；每次室间质量评价所有评价项目未达到80%得分称为不满意的EQA成绩；未参加室间质量评价活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0；在规定的回报时间内实验室未能将室间质量评价的结果回报给室间质量评价组织者，将定为不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0；
4. 什么叫做实验室间对比？与室间质量评价相比，实验室比对的优势？
是指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价，从而可以得到参加EQA所获得的相似信息。优势：消除或减少基质效应；能够评估与分析前处理过程相关的各种因素 5. 实验室比对操作的评价标准是什么？
如果定量项目3份样品中2份样品的结果在规定的范围之内，可认为比对结果是可接受的；定性项目结果必须一致。或者每半年执行一次，每次检测5份临床样品，如果定量项目5份样品中4份样品的结果在规定的范围之内，可认为比对结果是可接受的；定性项目5份样品中4份以上样品的结果在规定的范围之内。
实验室安全知识考核试题答案
一、填空题（每空1分，共60分）
1.消防工作贯 彻预防为主 、 防消结合 的方针 2.如果触电者伤势严重，呼吸停止或心脏停止跳动，应先竭力采用 胸外心脏挤压 和 人工呼吸 进行施救。 3.苯急性中毒主要表现为对 中枢神经系统 的麻醉作用，而慢性中毒主要 造血系统 的损害。
4.消防器材的“四定”是定期对职工进行消防安全培训，定期对消防设施和器材组织检验、维修 ,确保消防设施和器材完好 、有效;定期组织消防演练 。“四懂”是懂得岗位火灾的危险性 ，懂得预防火灾的措施 ，懂得扑救火灾的方法 ，懂得逃生的方法 。
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5. 常用的灭火器材有 灭火器 、 室内消火栓系统 和 破拆工具类 。精密仪器起火应首选二氧化碳 灭火器。
6.燃烧需要同时具备 可燃物 、 助燃物 和 点火源 三个条件。
7. 实验室人员离开实验室应做到“五关”： 关电 、 关水 、 关灯 、 关门 、关窗 。 8.（A可以;B 禁止）用化验器皿盛装食物；（ A可以;B 禁止）在实验室内吃东西。 9. 毒物侵入人体三种基本途径是 呼吸道 、 皮肤 、 消化道 。 10. 实验室常用压力容器包括 高压容器 、 气体钢瓶 。
11. 在实验室内一切有可能产生毒性蒸气的工作必须在 通风橱 中进行，并有良好的 排风设备 。 12. 实验室现使用的高压和危险气体有 氢气 、 乙炔 ；剧毒品有 砷化物 、 氰化物 等。 13. 仓库内危险品化学试剂应 分类 存放。
14. 未经允许，外来和无关人员（A可以;B 禁止）进入实验室；（A可以;B 禁止）使 用相关仪器和设施，以免发生危险。
15. 压力容器如灭菌锅，连续使用时间应小于8小时/每天，必须在 压力放空 情况下才能开门。 16. 手上有水或潮湿，（A可以;B 禁止）接触电器或电器设备；（A可以;B 禁止）使用水槽旁边的电器插座。
17. 易燃溶液的沸点在60℃以下者，加热使用隔离火源的设备，如 恒温水浴锅 。沸点在100℃以上的用 砂浴 。
18.保管剧毒物品实行“五双” 双人管、双人发、双人运、双把锁、双人用 双人管 、 双人发 、 双人运 、 双把锁 、和 双人用 。
19. 灭火有 窒息灭火法 、 冷却灭火法 、 中断灭火法 、 抑制灭火法 四种方法。 20. 一旦发生事故，要按照“三个不放过”原则进行处理，即 不找出事情的原因不放过， 事故责任者不受到教育不放过 ， 没有采取切实可行的防范措施不放过 。
二、简答题（每题8分，共40分）
1. 如果发生火灾，如何报火警？
答：外线电话直接拨打“119”，内线电话拨外线后在加拨“119”。报火警时候应讲清楚起火的地点，所处的具体位置，如街道的门牌号、单位名称等，附件的突出标志物和重要建筑。尽量说清楚燃烧物品的名称、性质，有无被困人员，有无爆炸品和毒气泄漏，火势情况等，然后派人到路口迎接消防车。
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2. 化学灼伤处理原则是什么？如硫酸溅到皮肤上，如何处理？
答：局部少量的一般性化学灼伤，可以先用大量的清水冲洗10分钟以上，然后根据化学物的酸碱性，用相应的弱酸弱碱进行中和，如醋、碱性肥皂等。严重的要及时送医救治。
硫酸溅到皮肤上，如果沾到得少，马上用大量水冲洗，再涂上弱碱性溶液进行中和；如果沾得多，先用抹布擦再用大量的水冲洗，然后再弱碱性溶液。
3. 触电急救的基本原则是什么？
答：触电急救的基本原则动作迅速、方法正确。 1. 切断电源；
2. 采用短路法，使电源开关跳闸；
3. 救护人员穿着绝缘鞋，带上绝缘手套，使用绝缘棒使触电者脱离电源； 4. 在切断电源的同时要防止触电者再次摔倒； 5. 未断电前不可赤手直接与触电者的身体接触。
4. 危险化学品分为哪几类，？
答：第一类：爆炸品，爆炸品指在外界作用下（如受热、摩擦、撞击等）能发生剧烈的化学反应，瞬间产生大量的气体和热量，使周围的压力急剧上升，发生爆炸，对周围环境、设备、人员造成破坏和伤害的物品。
第二类：压缩气体和液化气体，指压缩的、液化的或加压溶解的气体。这类物品当受热、撞击或强烈震动时，容器内压力急剧增大，致使容器破裂，物质泄漏、爆炸等
第三类：易燃液体，本类物质在常温下易挥发，其蒸气与空气混合能形成爆炸性混合物。 第四类：易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品，这类物品易于引起火灾 第五类：氧化剂和有机过氧化物，这类物品具有强氧化性，易引起燃烧、爆炸。
第六类：毒害品，指进入人（动物）肌体后，累积达到一定的量能与体液和组织发生生物化学作用或生物物理作用，扰乱或破坏肌体的正常生理功能，引起暂时或持久性的病理改变，甚至危及生命的物品。如各种氰化物、砷化物、化学农药等等
第七类：放射性物品，它属于危险化学品，但不属于《危险化学品安全管理条例》的管理范围，国家还另外有专门的“条例”来管理。
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第八类：腐蚀品，指能灼伤人体组织并对金属等物品造成损伤的固体或液体。
6. 根据你的经验，提出你有关实验室安全方面的隐患和整改建议。
答：1.建立健全实验室安全管理制度，明确各部门各岗位的职责。
2.进行实验室安全知识的培训，要求所有人员必须参与，并进行考核，考核通过方可进入实验室。 3.定期进行安全检查。指定相关人员对实验室所有的区域和要素进行安全检查，发现问题及时上报，并妥善处理。
4.发生事故时，按“三个不放过”原则进行处理。
5.进行事故演习。模拟发生的各种意外情况进行演练，提高应急处理能力。
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