糖化血红蛋白分析仪用洗脱液（高效液相色谱法）
适用范围：本试剂与ARKRAY Factory，Inc.公司生产的HA-8160型自动糖化血红蛋白分析仪配套使用，用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）占血红蛋白的百分含量。
1.1 规格
洗脱液A：600mL×4瓶/盒；洗脱液B：600mL×2瓶/盒；洗脱液C：600mL×4瓶/盒。
2.1 外观
溶液应澄清透明、无可见杂质，标签标识字迹清晰、内容完整。
2.2 装量
应不少于标示值。
2.3 pH值
洗脱液A：5.15~5.55；
洗脱液B：7.85~8.25；
洗脱液C：5.15~5.55。
2.4 准确度
用同一个批号的产品检测人血红蛋白溶液中糖化血红蛋白标准物质（编号
GBW09181、GBW09182、GBW09183），分别平行测定3次，测量结果的相对偏差应在±10%范围内。
2.5 重复性
用同一个批号产品检测糖化血红蛋白质控物（水平1、水平2），分别平行检测10次，检测结果符合相应的赋值范围要求，CV≤5%。
2.6 批间相对极差
取3个批号的产品，检测糖化血红蛋白质控物（水平1、水平2），每批产品平行检测10次，批间相对极差应≤5%。
2.7 线性
在糖化血红蛋白质控物的浓度范围5.3～10.0%内检测，相关系数r应≥0.990，各浓度质控物的测量结果相对偏差应在±10%范围内。
2.8 稳定性
在（10-30）℃的条件下有效期12个月后三个月内检测2.1、2.3、2.4、2.5和2.7项，检测结 果应达到要求。
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