片剂制备-压片

课程名称 授课日期 教学班级 教材名称及版本 教学方法 教学媒体（含教具） 一、知识目标： 1、片剂制备工艺流程及要求。 2、片剂生产设备操作要求。 二、能力目标： 使学生在工作具有分析、控制片剂工艺的能力，具有操作片剂生产设备的能力。 学习 目标 三、职业目标 1、形成正确的学习方法、信息处理和分析能力、运用所学知识解决实际问题的能力。 2、培养学生的创新精神、团队合作能力，严谨的工作作风，养成良好的工作方法和职业道德。从而提高工作效率，为安全生产提供保障。 3、培养良好的沟通表达能力 4、在药物生产中，要保持准确的操作和良好的卫生习惯 学习重点： 学习重片剂生产工艺流程。 点及化片剂生产设备操作要求 解方法 化解方法： 1、老师利用多媒体课件、实物演示进行讲解。

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药物制剂 课题 片剂制备-压片 授课时数 审批 12节 年 月 日 12药物班 药物制剂技术（医药出版社） 项目教学法、任务驱动法、归纳法 黑板、粉笔、多媒体、教具 2 、根据工作任务，学生分组讨论操作 学习难点： 学习难点片剂生产工艺技能要求。 及化解方化解方法： 法 1、老师利用多媒体课件进行讲解。 2、学生利用学习资料，工作指引，分组学习、讨论 3、学生小组示范展示操作、互评。 教材学材： 1、《药物制剂技术》，中国劳动和社会保障出版社 教学准备 工具设备： 天平、水浴锅、物料盆、烧杯、量筒、玻璃棒、颗粒机、烘干机、ZP-33旋转式压片机 任务书

项 目 课 题 学习材料 片剂制备-压片 教程片剂内容+补充内容 内 容 1. 片剂是怎样生产的？ 引导问题 2、片剂有什么质量要求？ 2

明确任务：100克淀粉，20克糊精、30克糖粉、干颗粒的0.7%的硬脂酸镁，压制150片合格片剂。 任务咨询 1、任务一：熟悉片剂生产工艺及要求。 2、任务二：压片操作。 1、分组讨论熟悉工艺过程 2、寻找有关技术要点 学习步骤 3、协作完成任务要求 4、归纳总结 通过自我评价、相互评价、教师评价从而使学生自己清反思检测 楚了解问题存在的原因，懂得解决问题的方法，思考在今后的学习中应该如何提高自己的专业知识。

教学环节 时间分配 教学方法 讲授法 教学内容及过程设计 组织教学师生问好、点名 （5分 钟） 片剂制备 1、片剂是怎样生产的？有什么的质量要求？ 导入新课 一、概念 （10分片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的圆形或异形片状固体制剂。 钟） 二、特点 1、剂量准确，含量均匀

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2、稳定。 3、体积小，储运服用方便 4、自动化程度高，成本低 讲授(15、幼儿和昏迷病人不宜服用 6、辅料选用不当或储运不当会影响质量。 课时) 工艺过程 物料-称量-混合-润湿-制粒-干燥-加入润滑剂-压片-包衣注意：辅料对产品质量有很大影响 现在常用辅料有： 1、稀释剂与填充剂 ① 淀粉 常用玉米淀粉。可压性较差。另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。 ② 糖粉 口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。 ③ 糊精 与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。 ④ 乳糖 是一种优良的片剂填充剂。其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。 ⑤ 可压性淀粉 亦称预胶化淀粉，有崩解作用。 ⑥ 微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。 ⑦ 无机盐类 ⑧ 甘露醇 流动性差，价格贵。较适于制备咀嚼片。 2、润湿剂与粘合剂 ① 蒸馏水 ② 乙醇 一般为30%-70%。 ③ 淀粉浆 片剂中最常用的粘合剂，8-15%,以10%最为常用。 ④ 羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。 ⑤ 羟丙基纤维素（HPC） 既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。 ⑥ 甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC） 甲基纤维素具有良好的水溶性。乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。 ⑦ 羟丙基甲基纤维素（HPMC） 这是一种最为常用的薄膜衣材料。2-5% ⑧ 其它粘合剂明胶溶液(5-20%)、蔗糖溶液(50-70%)、

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补充内容 聚乙烯吡咯烷酮（PVP）(3-5%)的水溶液或醇溶液。 3、崩解剂 是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的物质。 ① 干淀粉 一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%. ② 羧甲基淀粉钠（CMS-Na） 吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。用量1%-6%. ③ 低取代羟丙基纤维素（L-HPC） 它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%. ④ 交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联PVP） 在水中迅速膨胀。 ⑤ 交联羧甲基纤维素钠（CCNa） 遇水而膨胀。 ⑥ 泡腾崩解剂 崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。 崩解速度：外加法>内外加法>内加法。 溶出速率：内外加法>内加法>外加法 4、润滑剂 是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。 ① 硬脂酸镁 用量过大片剂不易崩解或溶出。不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。 ② 微粉硅胶 为片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。用量0.1%-0.3% ③ 滑石粉 ④ 氢化植物油 ⑤ 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁 水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用PEG4000和6000 5

任务准备（15分钟） 项目实施（10课时） 评价（15分钟） 分组实施： 1、更衣、洗手消毒 2、按要求准备好各组器具 在工作任务指导下，分小组完成工作任务： 1、任务一：熟悉片剂生产工艺及要求。 【教师活动】引领讨论方向。 【学生活动】讨论交流对工艺技术要点理解并开始准备实施操作。 2、任务二：压片 （1）、文明操作 （2）、安全生产 （3）、分组分别操作，压制各组药片 【教师活动】教师指导 【学生活动】分组操作 分组竞赛： 学生练习前，提出将分组竞赛。每组生产合格产品，在操比赛法 作过程中没有违反操作规程或者违反操作规程次数少的组获胜。 评价： 1、在老师的组织下，各小组自评、互评。 2、教师根据课堂情况完成教师评价。 五、作业： 2、片剂生产过程中主要有哪些辅料？这些辅料的适用范围是什么？ 项目教学法 布置作业 1、片剂生产工艺流程是什么？ 6

3、将此次操作过程书写报告一份。

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