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受审核部门 品管部 程序文件 审核区域 依据标准 问题及审核方法 办公及现场 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月23 日 审核结果 依据文件 条款 审核项目/ 内容 1.有无客户投诉处理程序文件? 7.2.3 顾客沟通 2.是否有建立『客户投诉统计表』? 3.客诉问题是否有结案,采取适宜的措施进行纠正及预防。 1.有否实施进料检验程序,是如何进行的? 7.4.3 采购产品的验证 2.是否有制作进料验收标准,为检验提供依据。 3.有无进料检验记录,是否按标准进行检验? 4.询问IQC检验人员采用何种抽样方法? 1. IQC对客户来料有检验否,是否有记录? 2. 当客户来料不适用时,有报告给客户确认否? 1.有无建立『量测仪器一览表』、『量测仪器校正计划表』。 2.有无按规定的文件进行校验,校验过的仪器是否有标识,是否有校验记录。(『校正报告』) 3.校验人员是否具有资格。 4.校验不合格的量测仪器是怎样处理的。 5.量测仪器是否有按规定进行操作或使用,有无保养记录。 7.5.4 客户财产 7.6 监视和测量装置的控制 表单编号:QR-XX 版本:A0
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受审核部门 品管部 程序文件 审核区域 依据标准 问题及审核方法 办公及现场 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月23 日 审核结果 依据文件 条款 审核项目/ 内容 IPQC有无按照相关程序进行作业:A、当制程中产生异常时,是否『品质8.2.3 过程的监视和测量 异常单』给责任单位。B、有没有按文件规定做制程检验记录?C、有无制程检验标准,IPQC是否有执行?D、对制程中生产的产品是否有留样?E、在产品正式生产前有没有做首件检验,有记录否? 1.有无建立产品检验的标准,是否按此文件执行? 2.有无(半)成品检验记录,是否完整。能否满足产品的符合性提供依 8.2.4 产品的监视和测量 据? 3.对放行产品(不合格品)的,有无品管主管的批准? 4.当发现异常时,有无发出『品质异常单』到相关单位进行处理。 1.现场的不合格品有无标识清楚及隔离开。 2.对不合格品返工,返修后,品管有无再检验? 8.3 不合格的控制 3.不合格进行报废处理,有无相关记录(『报废申请单』)。 4.由于公司内部原因,不合格品需出货或使用时,有无特采记录。不合格品作为特采处理时是否按相关程序作业? 表单编号:QR-XX 版本:A0
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受审核部门 品管部 程序文件 审核区域 依据标准 办公及现场 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月23 日 依据文件 条款 审核项目/ 内容 问题及审核方法 1.对供应商来料之品质状况,IQC是否有做月报表进分析? 审核结果 8.4 数据分析 2.制程检验月报表是否有做柏拉图分析制程不良? 1.部门品质目标未达到时,有否做纠正,预防措施? 8.5.2/3 纠正/预防措施 2.来料、制程,出货检验中出现了异常时,有无做纠正及预防动作。是否有结案? 表单编号:QR-XX 版本:A0
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受审核部门 品管部 审核区域 办公及现场 审核时间 2015年 09 月23 日 依据文件 审核项目/ 内容 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员 条款 问题及审核方法 1.是否有建立『文件管制一览表』? 审核结果 4.2.3 文件控制 2.文件是否有进行编号? 3.文件保存是否整齐、易于查阅?文件夹及工作现场无旧版文件。 1.质量记录是否清晰、易于判别 2.每月存档时有无检索,保护,标识 1.公司质量目标是什么。 2.公司质量方针是什么。 3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何? 1.品管部的职责是什么? 2.品管部内部岗位(课长,品管)职责是什么,权限是什么。有无文件规定。 4.2.4 质量记录控制 质量方针/目标 5.3/5.4.1 5.5.1 职责/权限 能力,意识和1.从事产品质量检验人员,在上岗前有没有进行培训? 6.2.2 2.培训人员有无签到及考核成绩? 培训 表单编号:QR-XX 版本:A0
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受审核部门 依据文件 条款 审核项目/ 内容 1.公司质量目标是什么? 5.3/5.4.1 生产部 程序文件 审核区域 依据标准 问题及审核方法 办公及现场 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2012年 09 月23 日 审核结果 质量方针/目标 2.公司质量方什是什么? 3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何? 1.生产部的职责是什么? 5.5.1 职责和权限 2.生产部内部岗位(课长,作业员)职责是什么,权限是什么。有无文件规定。 生产部新进人员在上岗前有无进行工作技能培训,且有相关的考核成绩及签到记录。 6.2.2 能力,意识和培训 1.生产基础设施是否可以满足产品的要求? 6.3/6。4 基础设施/工作环境 2.现场有无行进5S管理,工具,物料是否摆放整齐。各区或标识清楚否。 3.『生产机台设备一览表』上之设备,是否有保养记录? 1.有无制生产工艺流程图,是否依据此流程执行? 2.产品需求的过程,文件等资源是否已满足? 7.1 产品实现的策划 表单编号:QR-XX 版本:A0
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受审核部门 生产部 审核区域 办公及现场 审核时间 2015年 09 月23 日 依据文件 条款 审核项目/ 内容 程序文件 依据标准 问题及审核方法 ISO9001:2008 审核员 审核结果 1.现场有无建立作业指导书来指导员工作业。(机台操作说明,自主检验作 业指导书等) 生产和服务7.5.1/7.5.2 2.是否有做『生产日报表』,报表能否反映当天的机台效率,品质,产量的情况。 3.生产部是否依『领料单』领料,入库时是否依『入库单』执行入库? 提供的控制/过程的确认 7.5.3 标识和可追1..现场物料有无做相应的标识,不合格的产品有无做隔离,区分。 溯性 2. 标识是否具有唯一性,可不可以实现可溯性。 1.部门品质目标未达到时,有否做纠正,预防措施。 8.5 纠正/预防 2.针对制程中产生不合格品时,有否采取纠正,预防措施。 文件编号:DH-GD-FM-003
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受审核部门 依据文件 条款 审核项目/ 内容 质量方针/目标 1.公司质量目标是什么。 2.公司质量方针是什么。 3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何 1.资材部的职责是什么。 5.5.1 资材部(仓库) 程序文件 审核区域 依据标准 问题及审核方法 办公及仓库 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月24 日 审核结果 5.3/5.4.1 职责和权限 2.资材部内部岗位(课长,作业员)职责是什么,权限是什么。有无文件规定。 1.仓库库存之物料是否有标识(合格还是不合格)? 2.合格与不合格物料有无区分? 3.包装上的标识是否清楚(数量一致否)? 1.有无客户财产清单(数量,品名规格等)。 2.有无划分区域进行存放,并标识客户财产。 3.客户财产入厂时,有无通知IQC检验。 1.有无划分区域(待检区,原物料区,半成品区,成品区等)进行管理 2.生产领料时,是否有“领料单”。发放物料数量是否与生产计划表一致。 3.仓库管理是否依据了“先进先出”之原则。 4.物料摆放限高是否符合文件的要求。 表单编号:QR-XX 版本:A0
7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 客户财产 7.5.5 产品防护
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受审核部门 依据文件 条款 审核项目/ 内容 资材部(仓库) 程序文件 审核区域 依据标准 问题及审核方法 5.仓库之物料是否每月有进行盘点,仓库月报表能否体现? 接上7.5.5 办公及仓库 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月24 日 审核结果 6.供方来料入库与采购单上数量是否一致(包括委外加工)。 产品防护 7.送货单是否与订单数量上相符。 8.库存期限是如何管控的,有无建立『物料明细表』。当库存品快要超保质期时,是否有通知品管进行检验?有标识吗? 表单编号:QR-XX 版本:A0
8.5 纠正/预防 部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。
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受审核部门 资材部(采购) 审核区域 办公及仓库 审核时间 2052年 09 月24 日 依据文件 条款 审核项目/ 内容 职责和权限 程序文件 依据标准 问题及审核方法 ISO9001:2008 审核员 审核结果 1.采购的职责是什么,有无文件规定。 5.5.1 2.采购的权限是什么,有无文件规定。 1.有无建立『合格供应商一览表』,是否全面。 2.根据合格供应商一览表,是否建立了『供应商评鉴表』。 3.一种物料采购前,是否对该供应商进行了评鉴。 4.每月是否对供应商交货及服务等进行统计(供应商评价)。(『供应商业绩统计表』) 1.采购单上数量,品名规格,交期是否明确。 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 2.采购单是否经过主管核准确认。 3.对供方商交期较长或有每月有计划采购的物料,有无做采购计划。 8.4 数据分析 每月是否对供方交货情况,品质状况,服务等进行综合评估,汇成数据进行分析,将不合格传真经供方做相关改善,预防。 表单编号:QR-XX 版本:A0
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受审核部门 依据文件 条款 审核项目/ 内容 质量方针/目标 问题及审核方法 1.公司质量目标是什么。 2.公司质量方什是什么。 3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。 1.业务部的职责是什么。 5.5.1 业务部 程序文件 审核区域 依据标准 办公室 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月24 日 审核结果 5.3/5.4.1 职责和权限 2.业务部岗位(业务员)职责是什么,权限是什么。有无文件规定。 1.有无建立『客户一览表』。 7.2.3 顾客沟通 2.接到客户订单时,有无进行评审。是否保持评审记录? 3.当订单评审结果不能满足客户要求时,是否有通知客户确认? 8.2.1/8.4 顾客满意度/数据分析 纠正/预防 1.是否有进行顾客满意度调查? 2.是否对客户满意度调查报告进行了分析,有无分析报告。 8.5.2/3 部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。 表单编号:QR-XX 版本:A0
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受审核部门 依据文件 条款 5.3/5.4.1 行政部 程序文件 审核区域 依据标准 办公室 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月24 日 审核结果 审核项目/ 内容 质量方针/质量目标 职责/权限 问题及审核方法 1.公司质量目标是什么。 2.公司质量方什是什么。 3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。 总务岗位(人事)职责是什么,权限是什么。有无文件规定 1.有无建立员工名册或清单 2.新员工入厂时是否有填写(人事资料表) 3.有无建立专业人员一览表,是否获得资格。 4.是否有建立年度培训计划表,是否按计划在培训。 5.5.1 6.2 人力资源 5.培训时是否有签到 6.培训完成后,是否有进行考核或评价。培训不合格的处理是否与文件规定一致。 7.当人力不足时,是否有填写申请进行招聘。 8.有无建立人事制度且实施。 部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。 8.5.2/3 纠正/预防 表单编号:QR-XX 版本:A0
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受审核部门 依据文件 条款 5.3/5.4.1 5.5.1 文控 程序文件 审核区域 依据标准 问题及审核方法 办公室 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月25 日 审核结果 审核项目/ 内容 质量方针/质量目标 职责/权限 1.公司质量目标是什么。 2.公司质量方什是什么。 岗位(文控)职责是什么,权限是什么。有无文件规定 1.是否建立『公司品质文件一览表』 2.文件在发布前是否得到了批准(注:批准人员是否有权限) 3.外来文件是否得到了识别,(有无加印外来文件章),是否有一览表。 4.作废的文件是否得到了识别。 5.文件是否进行了编号,是否清晰。 6.文件分发是否有记录。『品质文件分发登记表』 1.是否建立了质量记录一览表 2.是否进行了编号管控,是否与使用的版次是一致的。编号是否与文 4.2.3 文件控制 4.2.4 质量记录控制 件规定一致。 3.所有的质量记录有没有(按月或周,年)标识,存档。 文件编号:DH-GD-FM-003
8.5.2/3 纠正/预防 部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。
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受审核部门 依据文件 条款 审核项目/ 内容 质量方针/质量目标 1.公司质量目标是什么。 2.公司质量方什是什么。 3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。 1.工程部的职责是什么。 5.5.1 工程部 程序文件 审核区域 依据标准 问题及审核方法 办公室及现场 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月25 日 审核结果 5.3/5.4.1 职责/权限 2.工程部内部岗位(设计师,模具主管)职责是什么,权限是什么。有无文件规定。 1.模具部是否有建立『设备(模具)一览表』? 基础设施/工6.3/6.4 2.对设备是否有进行保养记录? 4.有无建立相关机台操作作业指导书,是否安作业指导书进行作业。 5.现场是否对工具,零配件,设备摆放整齐(划分区域)? 1.根据市场部要求,设计开发新产品时,有无『产品设计开发任务书』? 2.根据任务书,是否有『设计开发申请书』?。 作环境(模具/3.有无设备维修是否根据文件规定进行记录。 研磨) 7.3 设计和开发 3.设计策划过程是否有形成计划(进度表之类)。 4.有无对设计开发输入进行评审,记录否。当评审不合格时,是否有采取相应的措施,有无记录。是否得到批准。 表单编号:QR-XX 版本:A0
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受审核部门 工程部 审核区域 办公室及现场 审核时间 2015年 09 月25 日 依据文件 审核项目/ 内容 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员 条款 问题及审核方法 5.设计开发输出满足输入的要求时,是否有进行验证。验证结果是否有 保留。 6.当输出不满足输入要求时,是否采取了必要的措施。 审核结果 接上7.3 设计和开发 7.在产品交付前或生产前,是否送样于客户确认。客户试验的记录。 8.设计过程是否有进行更改,更改是否有申请并批准。(检查图纸及相关资料)是否有发放出相应的变更通知单。 1.客户图纸是否有清单,保存 7.5.4 客户财产 2.客户提供的模具是否有清单,标识。 8.5.2/3 纠正/预防 部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。 表单编号:QR-XX 版本:A0
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受审核部门 依据文件 条款 1.2 总经理 质量手册 审核区域 依据标准 问题及审核方法 办公室 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月25 日 审核结果 审核项目/ 内容 质量管理体系-应用 质量管理体系-总要求 文件要求-总则 质量手册 管理承诺 本公司的QMS的范围是什么,本公司的QMS是否有删减章节。 1.本公司是否按照ISO9001:2000标准建立了质量管理体系,是否形成 了文件,实施吗。实施时间? 2.本公司是否有外包过程,在质量管理体系中是否得到了识别。 1.是否制定了质量目标及质量方什的文件 2.本公司对已形成的文件,是否已实施 1. 质量管理体系过程的相互作用是怎样的,有无描述。 1. 本公司内部是如何传达满足客户和法律法规要求的重要性。 2. 本公司提供的资源能否保证质量管理体系的有效动行。 3. 是否制定了质量目标/方针。 1.如何以实现顾客满意为目标。 4.1 4.2.1 4.2.2 5.1 5.2 以顾客为中心 2.顾客的需求和期望是否得到确定并转化为公司的要求 3.顾客的需求是否得到满足 1.质量方针是否与公司宗旨相适应 2.质量方针在公司是如何得到沟通和理解的。 表单编号:QR-XX 版本:A0
5.3 质量方针
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受审核部门 依据文件 条款 审核项目/ 内容 1.总经理的职责是什么 5.5.1 总经理 质量手册 审核区域 依据标准 问题及审核方法 办公室 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月25 日 审核结果 职责与权限 2.是否任命了管理者代表(查看任命书) 1.本公司有哪些内部沟通方式 5.5.3 内部沟通 2.内部沟通的结结果是否有记录(查看会议记录/联络单) 1.本公司是否已确定并提供了所需的资源。(现场观察和管理层了解) 2.资源的配备是否达到了顾客的满意。(现场观察和管理层了解) 3.为了满足产品的符合性,是否对工作环境中的人和物进行了管理 文件编号:DH-GD-FM-003 A/2
6 资源管理
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受审核部门 依据文件 条款 审核项目/ 内容 管理者代表 质量手册 审核区域 依据标准 问题及审核方法 1.管理评审是否按照规定的时间进行。 4.管理评审输入的资料是否与文件规定一致。
办公室 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月25 日 审核结果 5.管理评审前是否有进行计划?计划内容是否与文件一致。 6.各部门是否根据计划的要求制定书面的报告提纲 5.6 管理评审 7.管理评审会议是如何进行的,由谁主持,是否有记录。 8.管理评审的结果有形成报告否,其内容符合文件规定吗 9.管理评审报告经过批准否,有否发放至各部门。 10.评审报告提出的问题目是否进行了纠正各预防措施。 11.采取了纠正及预防措施是否进了验证,验证效果如何。 12.管理评审的记录和资料由谁进行保管 1.是否按照文件规定的时间进行内部审核。 2.有无制定年度内审计划表。 3.如何保证了审核过程的客观性,公正性。 8.2.2 内部审核 4.是否对不合格项开立不合格报告,有无对这些报告进行不合格关闭(采取纠正,预防措施)。 5.内部审核的准则有哪些。 6.内部审核有无规定审核范围,审核的范围是否有漏掉。 表单编号:QR-XX 版本:A0
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受审核部门 依据文件 条款 4.1 4.2.1 管理者代表 质量手册 审核区域 依据标准 问题及审核方法 办公室 ISO9001:2008 审核时间 审核员 2015年 09 月25 日 审核结果 审核项目/ 内容 总要求 质量管理体系1. 公司有无按照ISO9001:2000标准的要求对过程进行管控。 2. 外包的过程是否得到了控制 文件要求总则 公司是否形成了质量体系文件。 质量手册 1.公司质量管理体系的范围是否合理。 2.是否根据质量管理体系形成程序文件。 1.在公司内,是否有按规定进行管理评审。 4.2.2 5.1 管理承诺 2.在公司内是如何确保资源的获得。 1.公司的质量目标是什么。 5.4.1 质量目标 职责,权限 2.各部是否对质量目标进行展开,建立部门目标。 管理者代表的职责是什么,有无文件规定 表单编号:QR-XX 版本:A0
5.5.1
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