一、名词解释：
杂质限量 重金属 砷斑 总灰分 酸不溶性灰分 空白试验 准确度 精密度 重复性 重现性 反向色谱 干燥失重 恒重 阳性对照 阴性对照 药品标准 一般杂质 特殊杂质 杂质限度 相对密度 中药制剂分析 二、判断题（根据对错打√或×）：
！、薄层扫描法中，使用青岛硅胶薄层色谱板，选择SX = 7（ ）。 2、薄层鉴别复方制剂中五味子，可用F254荧光薄层硅胶板（ ）。 3、口服液、合剂应测总固体含量（ ）。
4、精密度是指测定结果与真实值接近的程度（ ）。
5、薄层吸收扫描法定量时，样品斑点中物质浓度与吸收值的关系遵循朗伯-比尔定律（ ）。
6、薄层扫描法最常用的定量方法是外标法（ ）。
7、GC或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量依据一般是保留时间（ ）。 8、麝香中麝香酮的定量方法最常用的是HPLC法（ ）。 9、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是FID（ ）。 10、HPLC法适合于测定总生物碱的含量（ ）。
11、用HPLC法测定黄芪甲苷、人参皂苷等紫外末端吸收的组分时，应采用紫外检测器（ ）。
12、用紫外分光光度法作含量测定时，二阶导数光谱法可消除二次曲线吸收干扰（ ）。
13、反相HPLC法适用于测定中药制剂中的亲水性成分（ ）。 14、中药制剂分析中总黄酮含量测定可采用紫外分光光度法（ ）。 15、中国药典规定用GC法测定中药制剂中的含醇量（ ）。 16、香豆素类成分可用荧光法测定（ ）。
17、中药中黄酮苷类成分一般采用氯仿回流提取（ ）。 三、简答题：
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1、水分测定法有哪几种，各适用于什么类样品？ 2、中药制剂含量限度规定方式有哪几种？ 3、紫外分光光度法的含量测定方法有哪几种？ 4、中药复方制剂含量测定的药味选择的要求是什么？ 5、什么是中药指纹图谱，什么剂型要求制定指纹图谱？ 6、牛黄有哪几类？它们的区别在哪里？
7、冷浸法、直接回流提取法、连续回流提取法各有什么优缺点？ 8、HPLC中，正相色谱与反相色谱的区别是什么？ 9、制定质量标准的前提是什么？ 10、 含量测定的方法学考察包括哪些？ 11、 线性关系考察有什么意义？
12、 用计算分光光度法测定中药复方制剂的不足之处是什么？为什么？ 四、单选题
1、属于中药制剂一般杂质检查的项目是（ ）
A、重量差异 B、微生物限度 C、性状 D、织灼残渣 E、崩解时限 2、中药制剂的杂质为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（ ） A、砷盐 B、重金属 C、酯型生物碱 D、灰分 E、水分
3、中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常需要先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在（ ）
A、400℃-500℃ B、500℃-600℃ C、600℃-700℃ D、300℃-400℃ E、700℃-800℃ 4、薄层扫描法最常用的定量方法是（ ）
A、 内标法 B、外标法 C、追加法 D、归一化法 E、曲线校直法 5、GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是（ ） A、峰面积 B、保留时间 C、分离度 D、理论塔板数 E、拖尾因子 6、最适合于用HPLC法测定的成分是（ ）
A、冰片 B、炽灼残渣 C、总生物碱 D、重金属 E、黄芩苷 7、薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用显色剂是（ ） A、改良碘化铋钾 B、硫酸酮试剂 C茚三酮试剂
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D、10%硫酸-乙醇溶液 E、硝酸钠试剂
8、可用异羟肟酸铁比色法进行含量测定的生物碱成分结构特点是（ ） A、羰基 B、醇羟基 C、叔胺 D、酚羟基 E、酯键 9、常用于提取黄酮苷的溶剂是（ ）
A、氯仿 B、乙醚 C、甲醇-水或甲醇 D、氯仿-甲醇 E、石油醚 10、银杏内酯常用的分析方法为（ ）
A、GC B、HPLC C、TLCS D、比色法 E、荧光法 11、不属于麝香鉴别的方法是（ ）
A、冒槽 B、手搓不粘手 C、手搓不染手 D、灼烧无火焰 E、水润湿可染手指甲
12、橡胶膏剂特有的质量要求是（ ）
A、外观 B、酸碱度 C、含膏量 D、粘着力试验 E、耐热试验 13、阿胶中含砷量不得超过（ ）
Ａ、百万分之一 Ｂ、百万分之二 Ｃ、百万分之三 Ｄ、百万分之四 Ｅ、百万分之五
14、一般生物样品分析的萃取率应不低于（ ）
A、30% B、40% C、50% D、60% E、70% 15、生物样品分析中绝对回收率应不低于（ ） A、50% B、60% C、70% D、80% E、90% 16、含有木脂素类的中药是（ ）
A、人参 B、大黄 C、甘草 D、党参 E、厚朴
17、在方法学考察中，回收率试验要求回收率在（ ）%，RSD小于（ A、95～100，5 B、100～105，5 C、95～105，4 D、95～105，3 E、95～100，3（ ） 18、药品必须符合（ ）
A、《中华人民共和国药典》 B、部颁药品标准 C、省颁药品标准D、国家药品标准 E、均可 五、多选题
1、进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括（ ）
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% ） A、称取 B、粉碎 C、提取 D、浓缩 E、净化 2、化学分析法用于中药制剂含量测定项目有（ ）
A、干燥失重 B、总有机酸 C、总生物碱 D、鞣质 E、单体成分 3、气相色谱法测定中药制剂中挥发油含量时，应注意哪些实验条件的选择（ ） A、固定相 B、柱温 C、载气 D、检测器 E、进样量 4、中药制剂中总生物碱含量测定可选用（ ）
A、重量法 B、气相色谱法 C、酸碱滴定法 D、酸性染料比色法 E、苦味酸比色法
5、含有主要成分为生物碱类的中药是（ ）
A、洋金花 B、黄柏 C、丹参 D、麻黄 E、黄芪
6、在《中华人民共和国药典》中没有规定检查的项目，有可能是（ ） A、含量甚微 B、存在几率很小 C、认识不够 D、缺乏对照品 E、对人体无不良影响
7、常用的黄曲霉毒素的测定方法有（ ）
A、薄层色谱法 B、微柱色谱法 C、高效液相色谱法 D、荧光分析法 E、免疫化学分析法 8、有机酸的测定方法有（ ）
A、酸碱滴定法 B、高效液相色谱法 C、薄层扫描法 D、发射光谱法 E、分光光度法 9、挥发性成分的鉴别方法有（ ）
A、化学反应法 B、TLC法 C、GC法 D、GC-MS法 E、GC-FTIR 10、含有主要成分为木脂素类的中药是（ ）
A、五味子 B、马钱子 C、厚朴 D、连翘 E、蟾酥 11、蜂蜜的检查项目包括（ ）
A、 相对密度 B、酸度 C、淀粉与糊精 D、还原糖 E、5-羟甲基糠醛 12、颗粒剂应检查（ ）
A、粒度 B、溶化性 C、水分 D、溶散时限 E、均匀度 13、巴布膏剂的质量要求有以下几点（ ）
A、外观 B、粘着力试验 C、赋形剂试验 D、含膏量 E、耐热试验
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14、中药制剂质量标准制定的原则是（ ）
A、 安全有效 B、稳定可靠 C、质量均衡 D、技术先进 E、经济合理 15、中药制剂质量标准本身具有的特性为（ ）
A、权威性 B、科学性 C、进展性 D、稳定性 E、可控性 16、制定中药制剂质量标准的前提是（ ）
A、处方组成固定 B、原料稳定 C、制备工艺稳定 D、药物有特异性成分 E、检测方法简便有效
17、在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则（ ） A、测定有效成分 B、测定毒性成分 C、测定总成分 D、测定易损成分 E、测定专属性成分
18、软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类（ ） A、金黄色葡萄球菌 B、铜绿假单胞菌 C、大肠杆菌 D、黑枯杆菌 E、绿脓杆菌 19、中药制剂检查项目包括（ ）
A、相对密度 B、pＨ值 Ｃ、乙醇量 Ｄ、干燥失重 Ｅ、重金属 20、下面属于中药制剂质量标准起草说明中包含的项目的是（ ） A、名称 B、处方 C、制法 D、性状 E、鉴别 21、下列属于方法学考察应包括的项目有（ ）
A、提取条件的确定 B、净化分离方法的选定 C、测定条件的选择 D、空白试验条件的选择 E、精密度试验 22、目前中药指纹图谱研究的方法主要有（ ）
A、TLC指纹图谱 B、HPLC指纹图谱 C、GC指纹图谱 D、MS指纹图谱 E、DNA指纹图谱 23、HPCE的主要分离模式有（ ）
A、醋酸纤维素膜电泳 B、琼脂凝胶电泳 C、毛细管区带动电泳 D、毛细管等速电泳 E、毛细管等电聚焦
24、中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性（ ） A、 原药材 B、中间体 C、有效部位 D、注射剂产品 E、注射剂辅料 六、实验设计：
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1、现需测定制川乌中毒性生物碱的含量，请设计供试品的制备方法。 2、某复方颗粒剂中的君药为黄芪，需进行含量测定，请根据黄芪甲苷的性质及黄芪中的成分，设计供试品的制备方法。
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