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医疗器械表格

2021-07-26 来源:爱问旅游网


编号:XXXXX-QR-001

客户资质审批表

填报日期: 填报人: 单位编号 注册地址 经营方式 许可证号 医疗机构执业 许可证号 GSP证书效期 单位名称 法人代表 许可证效期 医疗机构执业 许可证效期 营业执照效期 许可证范围 □ 医疗机构许可证 □ GSP/GMP证书 □采购委托书 质量资料 □ 药品经营(生产)许可证 □ 营业执照 □ 组织机构代码证 □ 采购人(提货人)身份证复印件 □税务登记证 负责人签字 销售部门意见 日 期 负责人签字 质管部门意见 日 期 负责人签字 质量负责人意见 日 期

编号:XXXXX-QR-002

制度执行情况考核表

被考考核部门 制度考核内容 考核时间 考核情况 整改意见 备注 考核组负责人签字: 部门负责人签字

编号:XXXXX-QR-003

首营企业审批表

制表: 填报日期: 档案编号: 单位名称 注册地址 公司类型 注册资金 许可证号 GMP证书号 GSP证书号 营业执照号 保健食品证号 卫生许可证号 开户银行 经营范围/生产范围 许可证起始日期 GMP证书起始日期 GSP证书起始日期 营业执照起始日期 保健食品起始日期 卫生起始日期 银行账号 法定代表人 质量负责人 许可证有效期 GMP证书有效期 GSP证书有效期 营业执照有效期 保健食品有效期 卫生有效期 随货同行单 拟供品种 □药品生产许可证 □GMP证书 □质量保证协议 附件名称 □药品经营许可证 □GSP证书 □组织机构代码证 □营业执照 □法人委托书 □税务登记证 □身份证复印件 负责人 业务部门 申请意见 质管员 质量管理部 审核意见 质量负责人 批准意见 负责人 日 期 日 期 日 期

编号:XXXXX-QR-004

首营品种审批表

采购人: 日期: 档案编号: 商品编号 规格 剂型 批准文号 生产企业 许可证号 供货单位 委托生产批件号 被委托企业名称 主要成分 功能主治与不良反应 是否委托加工 □合法性证明 □最小包装盒/标签/说明书实物 附件说明 □法定质量标准 □最小包装盒/标签/说明书设计备案稿 □检验报告书 □物价批文 申请原因 GMP认证 商品名称 单位 存储条件 质量标准 质量信誉 委托书效期 GMP证书号 最高零售价 中包装 有效期 大包装 业务部门 意见 负责人: 日期: 质量管理部 审核意见 质管员: 日期: 质量负责人 审批意见 负责人: 日期:

编号:XXXXX-QR-005

安徽阜阳新特药业有限责任公司质量验收入库通知单

开票日期:

供货单位: 单据编号: 商品名称 规格 批准文号 生产厂家 单位 应收数量 实收数量 单价 金额 批号 生产日期 有效期至 质量验收状况 结论 小计: ¥: 金额合计(大写): 保管员: 验收员:

记录数: 红:验收 黄:仓储 蓝:财务 共有 页—当前第 页 收货员:

编号:XXXXX-QR-006

停售通知单

品 名 供货单位 生产日期 库存数量 存在问题(包括内在、外观质量及包装等): 规 格 生产批号 有 效 期 仓储部意见

编号:XXXXX-QR-007

质量事故报告表

报告部门: 事故发生部门 事故分类 □ 重 大 □ 一 般 时 间 地 点 事故情况采取措施: 建议处理意见: 填写人: 日期:

注:一般事故报公司质管部 重大事故报公司总经理及公司质管部

编号:XXXXX-QR-008

质量事故处理记录表

报告部门: 日期: 事故报告部门 事故分类 事故情况简述: 事故调查结果: 处理意见: 领导审批: □ 重大 □ 一般 时 间 地 点

编号:XXXXX-QR-009

商品质量问题查询(投诉)处理记录表

单位: 质量信息 投诉来源 日期: 查询(投诉)内容: 调查与评估: 处理措施: 信息反馈: 事件跟踪: 姓名: 类型: □查询 □投诉 方式: □电话 □来函 □上门 质管部: 日期:

编号:XXXXX-QR-010

不合格医疗器械报损、销毁审批表

品名 供货单位 不合格原因: 仓储部负责人签字 业务部门意见: 质管部意见: 财务部意见: 总经理意见:

规格 单位 单价 数量 金额 批号 有效期 保管员签字

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