姓名： 分数： 一．填空题。每题2分，共60分。
1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为：_______________。 3、处方药：必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。
4、非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_______和________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。
6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定，是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。
10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用，不能用作与治疗疾病，只是具有________功能，既不可宣传治疗功效。 二、判断题。每题2分，共20分。
1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（ ）
2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（ ） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（ ）
4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（ ）
5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（ ）
6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（ ）
7、有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日，该药品从2009年05年01日起失效。（ ）
8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2009.04的药品该药品从2009年3月01日起失效。（ ）
9、药品批准文号的数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号。（ ） 10、通用名称可用作商标注册。 （ ） 三、问题题。每题10分，共2题。
1、什么是药品的不良反应？不良反应和副作用的区别？
2、药品的特殊性有哪些？
答案： 一、填空题。
1、预防、治疗、有适应症、功能主治、用法 2、贮存 有效期待至xxxx年xx月。 3、执业医师 执业助理医师 4、OTC 购买
5、红色 绿色 甲类 乙类 6、药物成分 容量 浓度
7、药品质量规格 检验方法 生产 流通 使用 8、2003 国药准（试）字 1位字母 八位数字 9、硬胶囊 较胶囊 10、治疗 保健 二、判断题。
1、对 2、错 3、错 4、对 5、对 6、错 7、对 8、错 9、对 10、错 三、问答题。
1、主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
药品的副作用，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的 其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分。
药品不良反应包括药品的副作用（副反应），还包括药品的毒性作用（毒性反应）等；副反应只是药品不良反应中的一部分。 2、1、药品本身的特殊性：
（1）专属性 ----对症治疗，患什么病用什么药（2）两重性 ----防病治病，不良反应 （3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。 （4） 限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备
2、药品管理方式的特殊性 ：药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。 3、药品经营的特殊性：不能用价格来调节其需求。
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