颁 发 部 门 生产部 编号SMP-SC-SG-007 起草人 年 月 日 分发部门 分发数量 不合格中间品、半成品管理规程 新订☑ 修订□ 审核人 版次：01 批准人 第 1 页 共 2 页 生 效 日 期 分 发 号 年 月 日 年 月 日 年 月 日 质量 工程人力生产供应仓储市场销售监察办公 保证 设备资源部 部 部 部 部 部 室 部 部 部 1 3 － － － － － － － － 存档 1
目 的：建立不合格中间品、半成品管理规程，确保不合格中间品、半成品不流入下
道工序。
范 围：不合格中间品、半成品。
责 任 人：中间站管理员、车间主任、生产部部长、生产副总、QA员、QA主管、质
量保证部部长、总经理。
内 容：
1凡在生产过程中由QA员判定的不合格中间品、半成品一律不得流入下道工序；包装工序剔除的不合格品不得包装，包装不合格品不准出厂。
2车间生产过程中的不合格中间品、半成品由车间主任负责管理。 3经QA主管确认的整批不合格品，应按下列程序处理
3.1中间站管理员立即将不合格品容器上的待验标记换成不合格标记。
3.2由车间主任填写“不合格品处理申请单”，内容包括：品名、批号、规格、数量、所在工序、不合格项目、判定依据、报告单号、各部门处理意见，经生产部部长、生产副总审核后送质量保证部部长审核，报总经理批准。
3.3车间按照批准的方法处理不合格中间品、半成品，处理必须在QA员监督下执行，并及时填写“不合格品处理单”，内容包括：品名、规格、数量、批号、所在工序、处理地点、处理方法、处理人、监督人、处理日期。
3.4须返工的中间品、半成品在该工序将原批号改为返工批号并在批生产记录中备注；须整批销毁的中间品、半成品经总经理批准后进行销毁，并及时填写“不合格品销毁单”，内容包括：品名、规格、批号、数量、销毁地点、销毁方法、销毁人、销毁日期、监销人、监控日期。
3.5对整批不合格中间品、半成品，应由生产部部长写出“不合格品处理情况报告”内容包括：品名、规格、批号、所在工序、不合格项目、判定依据、质量情况、事故或差错发生原因、应采取的补救措施、防止今后再发生的方法、对其他批号的影响，以及
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不合格品、半成品管理规程
编号SMP-SC-SG-007 版次：01 第 2 页 共 2 页
调查结论和处理结果。
3.6不合格品处理申请单、不合格品处理单、不合格品销毁单和不合格品处理情况报告都归入批档案。
4由生产工序正常剔除的不合格中间品，经现场QA员确认后，在清场时销毁，并在生产过程中及时记录。
5由于生产过程中偏差造成的不合格品，按照《生产过程偏差处理管理规程》（编号SMP-SC-SG-011）的规定处理。
附相关记录样张：不合格品处理申请单（编号SMP-SC-SG-007-01）
不合格品处理单（编号SMP-SC-SG-007-02） 不合格品销毁单（编号SMP-SC-SG-007-03） 不合格品处理情况报告（编号SMP-SC-SG-007-04）
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