2016新版CMA、CNAS检验检测机构资质认定内审检查表

内 审 计 划 表 QR-L-9 审核要素 审核内容 审核方式 被审核岗位 审核结果 审核结果 查公司法律识别文件：公司建制□符合 实验室或其所在组织是否是一个能够承担法文件；营业执照，组织机构代码 律责任的实体？ 证等；法人任命文件；委托代理4.1.1 法人授权文件。 查质量手册中实验室有无以下承诺： 实验室所从事检测工作是否符合本准则的要4.1.2 求，并能满足客户、法定管理机构的需求? 要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。 查质量手册是否覆盖以下工作： 实验室的管理体系是否覆盖实验室在固定设在固定设施内、离开其固定设施4.1.3 施内、离开其固定设施的场所，或在相关的的场所，或在相关的临时或移动临时或移动设施中进行的工作? 设施中进行的工作。 所从事检测工作应符合本准则的公司经理 质量负责人 技术负责人 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 查公司除检测外，是否还承担生如果实验室所在的组织是否还从事检测以外的活动?为了鉴别潜在的利益冲突，是否界定4.1.4 该组织中涉及检测有影响的关键人员的职责。 实行完全隔离，不得有非诚实性产、商贸营销等其他工作，如有□符合 公司的检测工作是否与这些工作 □严重不符合 □一般不符合 的记录。 查人员一览表，管理和技术人员公司经理 质量负责人 技术负责人 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 实验室是否在文件中对管理人员的资质,任4.1.5(a) 命,职责,权利等做了明确的规定? 履行自己职责所需的资源； 资质、任命、职责、权利以及为是否制定了相应的管理制定来确保检测人员4.1.5(b) 不会受到来自于内外部的压力的影响？ 查公正性措施及其执行情况 □严重不符合 □一般不符合 □符 合 实验室是否制定了保护客户的机密信息和所4.1.5(c) 查保护客户的机密信息和所有权 □严重不符合 □一般不符合 有权的政策和程序? 的政策和程序.以及相应的记录 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 实验室是否制定了政策和程序以避免卷入任查公正性声明和公正性程序及相4.1.5(d) 何可能会降低其能力、公正性、判断或运作应的记录 诚实性的可信度的活动? □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 公司经理 质量负责人 1:查文件对各岗位人员的职责规技术负责人 是否规定了实验室的组织和管理结构、4.1.5(e) 其在母体组织中的地位，及质量管理、查文件中的内，外部组织架构图 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 技术运作和支持服务之间的关系？ 4.1.5(f) 文件中是否对公司的各岗位人员的职责进行了明确规定？ 定。 2:提问公司经理的主要职责 1:查监督员的任命情况，监督员实验室是否由熟悉各项检测方法、程序、目的资质、数量、职责、覆盖范围4.1.5(g) 的和结果评价的人员对检测进行足了够的监及监督记录； 督? 2:看近二个月的监督记录 1:看公司经理对技术负责人的任4.1.5(h) 公司是否任命了技术负责人，其主要职责是什么？ 2:提问技术负责人的主要职责。 技术负责人 命文件; 公司经理 质量负责人 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 实验室技术管理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，并具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历？（CNAS-CL10） 1:看公司对质量负责人的任命文4.1.5(i) 公司是否任命了一位质量负责人?其主要职责是什么? 2:提问质量负责人的主要职责 件; 查看技术负责人档案是否符合要 求？ □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.1.5(j) 公司是否对管理人员的代理人做出了明确规定? 看文件中对管理人员的代理人是 否做出明确规定? □严重不符合 □一般不符合 如何确保实验室人员理解他们的活动的相互4.1.5(k) 关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献？ 查相关培训记录。 公司经理 □符合 □严重不符合 □一般不符合 质量负责人 □符合 4.1.6 目前在实验室内部建立了哪些有效的沟通机制？ 技术负责人 提问，查会议记录 □严重不符合 □一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 本实验室是否按认可准则要求建立了管理体4.2.1 系?是否制定了相应的文件?管理体系文件具体包括哪些? □符合 提问:本公司管理体系文件的架 构,具体包含哪几级文件 公司经理 □严重不符合 □一般不符合 质量负责人 实验室管理层关于为客户服务的良好技术负责人 4.2.2(a) 职业行为和为客户提供检测和校准服查程序文件 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 务质量的承诺? 4.2.2(b) 实验室是否有提供的服务标准的声明？ 查程序文件中服务声明 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.2.2(c) 是否有与质量有关的管理体系的目的？ 查质量体系中的管理体系目的 □严重不符合 □一般不符合 实验室所有与检测和校准活动有关的4.2.2(d) 人员熟悉与之相关的质量文件，并在工 公司经理 质量负责人 4.2.2(e) □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 作中执行这些政策和程序？ 实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？ 查质量手册中的质量承诺 技术负责人 □严重不符合 □一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 最高管理者是否提供了建立和实施管4.2.3 □符合 查质量体系文件层次； 查程序目录，程序是否齐备。 理体系以及持续改进其有效性承诺的证据? □严重不符合 □一般不符合 4.2.4 最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织? 查手册中对技术管理层和质量主管岗位职责的规定。是否包括确保遵循本准则的责任。 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.2.5 质量手册中是否有相应的支持性程序文件? 看质量手册中是否有程序文件目录 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.2.6 质量手册中是否对质量负责人与技术负责人的职责做了明确的规定? 看质量手册中是否对各岗位人员的职责做出了明确规定 □严重不符合 □一般不符合 公司经理 4.2.7 当管理体系发生变化时,最高管理者是否可确保管理体系的完整性? 看文件变更记录 质量负责人 技术负责人 □符合 □严重不符合 □一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 实验室是否建立程序文件来控制构成其质量4.3.1 查：是否制定了文件控制程序 体系的所有文件（内部制订或来自外部的），提问文件管理员关于文件的分类诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册? 及； 提问程序文件中对各级文件的编制,审核,批准人的职责规定 作为质量体系组成部分发给实验室人员的所提问公司经理,质量负责人,技术4.3.2.1. 有文件，在发布之前是否由授权人员审查并负责人分别负责哪些文件的签批 批准使用? 查看质量手册,程序文件,作业指导书的签批情况 查:1:资料管理员是否建立了文件实验室是否建立识别质量体系中文件当前的4.3.2.1 修订状态和分发的控制清单，以防止使用无效和/或作废的文件? 的清单,包括内部文件和外部文件; 2:资料管理员发放文件后是否有发放的记录 4.3.2.2 (a) 现场查看检测现场是否有受控文资 料 员 件； 页脚内容 □符合 □严重不符合 □一般不符合 质量负责人 技术负责人 综合部主任 检测部主任 资 料 员 公司经理 □符合 □严重不符合 □一般不符合 公司经理 质量负责人 技术负责人 综合部主任 检测部主任 □符合 □严重不符合 □一般不符合 在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，是否都能得到相应文件的授权版本? □符合 □严重不符合 内 审 计 划 表 QR-L-9 □一般不符合 1:提问质量负责人关于文件定期4.3.2.2 (b) 文件是否对定期审查文件作了明确的规定? 审查的规定; 2:看文件定期审核的相关记录。 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.3.2.2 (c) 如何及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用？ 查作废文件记录。 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.3.2.2 (d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记? 资料室保留的作废文件是否有作废标识。 公司经理 质量负责人 □严重不符合 □一般不符合 技术负责人 查文件有无唯一性标识； 实验室制订的质量体系文件是否有唯一性标4.3.2.3. 识。该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机? 有无发布日期和/或修订标识、页检测部主任 码、总页数或表示文件结束的标资 料 员 记和发布机构。 综合部主任 □符合 □严重不符合 □一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 □符合 4.3.3.1 除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准? 查文件变更的审查和批准记录是 否符合程序和认可准则。 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.3.3.2 更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？ 查附件修订页中是否有相关记 录。 □严重不符合 □一般不符合 1:提问资料管理员是否知道文件手写的规定? 4.3.3.3 实验室的文件是否允许手写改动?如果允许又有何具体的规定? 有手改的情况?如有是否符合规定？ 查在计算机/数据控制程序中有无如何更改和控制保存在计算机系统中的文件的描述。 技术负责人 综合部主任 检测部主任 资 料 员 2:看发放给公司经理的文件是否公司经理 质量负责人 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 4.3.3.4 实验室是否制订了程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件? 4.4.1 实验室是否建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。 查公司有无评审客户要求、标书和合同的程序。 公司经理 技术负责人 □符合 □严重不符合 □一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 业务部 4.4.1（a） 程序中是否对所用的方法进行了明确的规定，形成文件，并易于理解？ 查文件内容。 样品员 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.4.1（b） 程序中是否对实验室的能力和资源能否满足客户的要求做了明确的规定？ 查文件内容。 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.4.1 (c) 程序中是否对能满足客户要求的检测方法等查文件内容。 做了明确的规定? □严重不符合 □一般不符合 公司经理 4.4.1 (d) 每份合同是否均能得到实验室和客户查看合同 技术负责人 业务部 样品员 评审是否保存包括任何重大变化在内的评审1:提问技术负责人和样品管理员关于合同评审的流程规定 2:查5份合同评审记录。 双方的接受？ □符合 □严重不符合 □一般不符合 4.4.2 的记录。在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，也应予以保存? 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 评审内容是否包括被实验室分包出去的所有4.4.3 工作? 查合同评审记录中关于分包的记 录。 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 查合同偏离记录及有关通知情4.4.4 对合同的任何偏离是否都通知客户？ 况。 □严重不符合 □一般不符合 公司经理 工作开始后如果需要修改合同，是否重复进4.4.5 行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。 查合同修改记录、重新评审合同记录及有关通知情况。 技术负责人 业务部 样品员 实验室是否按认可准则的要求制定了分包管理程序?检测分包的原因是什么?对分包方有何要求? 4.5.1 实验室已获认可的项目是否存在没有技术能力而分包的检测项目？（CNAS-CL10） 查分包的原因是否为没有技术能力？ 查有无分包管理程序； 提问分包的原因及分包方的要求? 公司经理 技术负责人 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 检测部主任 □严重不符合 □一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 实验室是否将分包安排以书面形式通知客查有无客户对分包安排的书面同4.5.2 户，适当时应得到客户的准许，最好是书面意。 的同意? □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 提问:如发生分包,分包的检测结 实验室是否就其分包方的工作对客户负责?4.5.3 由客户或法定管理机构指定的分包方除外。 □严重不符合 □一般不符合 果由哪方承担责任? 公司经理 技术负责人 实验室是否保存检测中使用的所有分包方的4.5.4 注册资料，并保存其工作符合本准则的证明记录? 查实验室是否保存有所有分包方检测部主任 的资料，并保存其符合本准则的证明记录?是否签订有分包合同? 公司经理 技术负责人 综合部主任 服务和供应品采购的程序中有无仓管员 设备员 采购员 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 4.6.1 实验室是否有选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品的政策和程序? 查实验室有无服务和供应品采购的程序。 4.6.1 实验室是否制定了与检测有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序? 试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序。 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 试剂和标准物质的储存 试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，查试剂和标准物质制备、储存和4.6.1 是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等？（CNAS-CL10） 使用记录。 □符合 □严重不符合 □一般不符合 实验室为确保所购买的、影响检测质量的供4.6.2 应品、试剂和消耗材料，是否是在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用? 查供应品和消耗材料的验收记录。 公司经理 技术负责人 综合部主任 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.6.2 实验室所使用的服务和供应品应符合规定的要求? 查校准证书的确认；供应品的验收结论。 仓管员 设备员 □严重不符合 □一般不符合 采购员 4.6.2 实验室是否保存了所采取的符合性检查活动的记录? 查是否保存服务和供应品的确认 和验收记录。 □符合 □严重不符合 □一般不符合 试剂和标准物质的验收 4.6.2 采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？（CNAS-CL10） 查标准物质台账和试剂验收记录。 页脚内容 公司经理 技术负责人 □符合 □严重不符合 内 审 计 划 表 QR-L-9 综合部主任 仓管员 设备员 实验室应确保实验用水达到规定的质量要4.6.2 求。是否定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录？ 查请购单中是否明确提出了对所4.6.3 影响实验室输出质量的物品采购文件中，是否包含描述所购服务和供应品的资料? 采购文件。 购物品的规格和技术要求,查三份 查看实验室用水记录。 采购员 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.6.3 采购文件在发出之前，其技术内容是否经过审查和批准? 查请购单的审查和批准人员的签 字。 □严重不符合 □一般不符合 查供应商名录及评价和资质证实验室是否对影响检测质量的重要消耗品、4.6.4 供应品和服务的供应商进行评价?是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单? □符合 明； 查外部校准/检定机构名录和资质□严重不符合 □一般不符合 证明。 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 实验室是否与客户或其代表合作，以明确客4.7.1 户的要求，并在确保其他客户机密的前提下，允许客户到实验室监视与其工作有关的操作。 查服务标准及执行情况； 查与客户合作情况与相应的记录。 质量负责人 业务员 检测部 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 实验室是否按文件的要求对客户的满意度进4.7.2 行了调查? 查本年度客户满意度调查资料和分析总结报告 业务部主任 □严重不符合 □一般不符合 1:查有无抱怨处理程序? 4.8 实验室是否有政策和程序处理来自客户或其他方面的抱怨？ 查抱怨的记录及抱怨处理记录,看实验室是否保存所有抱怨的记录，以及实验4.8 室针对抱怨所开展的调查和纠正措施的记录（见4.10）？ 记录中是否有责任岗位人员进行的原因分析?是否有纠正措施?是质量负责人 业务员 2:提问对客户投诉处理的流程 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 监督员 □严重不符合 □一般不符合 否有验证的记录? □符合 4.9.1 实验室是否按认可准则的要求制定了不符合检测工作控制程序？ 查有无不符合检测工作的控制程序。 技术负责人 监督员 □严重不符合 □一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 不符合检测工作控制程序是否确定了对不符4.9.1 (a) 合工作进行管理的责任和权力？是否规定了当不符合工作被确定时所采取的措施（包括必要时暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？ 查程序内容和执行情况： 是否已规定职责及采取的相应措施？ □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.9.1 (b) 文件中是否规定了对不符合工作的严重性进行评价？ 如何对不符合工作的严重性进行 评价； □严重不符合 □一般不符合 技术负责人 4.9.1 (c) 是否立即进行纠正，同时对不符合工作的可查纠正措施记录。 接受性作出决定？ 监督员 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.9.1 必要时，是否通知客户取消工作？ (d) 查文件中是否有相关规定。 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.9.1 (e) 文件中是否规定了确定批准恢复工作的职责？ 查文件中是否已确定批准恢复工作的职责。 □严重不符合 □一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 4.9.2 当发现不符合检测工作时,是否按文件规定采取了相应的纠正,纠正措施或预防措施? 看三份不符工作处理的记录,是否有原因分析,纠正措施和验证的记录 □符合 技术负责人 监督员 □严重不符合 □一般不符合 4．10 实验室是否按认可准则的要求制定了相应的改进计划？ 提问实施改进的目的是什么? 2:查本年度有无改进计划及相应的实施记录？ 查实验室有无实施纠正措施程公司经理 质量负责人 技术负责人 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.11.1 实验室是否制订了纠正措施管理程序？ 序； 查程序中职责和权限的规定。 查程序是否从确定问题根本原因技术负责人 质量负责人 监督员 □严重不符合 □一般不符合 □符合 纠正措施程序是否从确定问题根本原因的调4.11.2 查开始？ 份 需要采取纠正措施时，实验室是否确定将要4.11.2 采取的纠正活动，并选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施？ 的调查开始。查纠正措施处理单3 □严重不符合 □一般不符合 □符合 查：纠正活动的采取、纠正措施 的选择和实施是否合理； □严重不符合 □一般不符合 技术负责人 4.11.2 纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应。 纠正措施是否与问题的严重程度质量负责人 和风险大小相适应； 监督员 页脚内容 □符合 □严重不符合 □一般不符合 内 审 计 划 表 QR-L-9 □符合 4.11.3 实验室是否将纠正活动调查所要求的任何变更制订成文件并加以实施。 所需采取的纠正措施是否已制成 纠正措施处理单，并已实施。 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.11.4 实验室是否对纠正措施的结果进行监控？以确保所采取的纠正活动是有效地。 纠正措施的结果是否已进行有效 性验证。 □严重不符合 □一般不符合 当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合4.11.5 其政策和程序，或符合本准则产生怀疑时，实验室是否对相关活动区域进行附加审核？ 查实验室有无实施预防措施程4.12.1 实验室是否制定了预防措施管理程序？是否有相应的记录？ 查预防措施处理单3份。 预防措施程序中是否已包括措施预防措施程序是否包括措施的启动和控制，4.12.2 以确保其有效性？ 验证。 实验室是否建立了对记录进行维持,识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序? 查实验室是否已建立记录和档案管理程序； 查记录和档案目录是否完整。 页脚内容 □符合 查附件审核记录。 □严重不符合 □一般不符合 技术负责人 质量负责人 监督员 技术负责人 质量负责人 监督员 质量负责人 各部门岗位人员 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 □严重不符合 □一般不符合 序； 的启动和控制以及实施有效性的4.13.1.1. 内 审 计 划 表 QR-L-9 资料员 4.13.1.1 . 质量记录是否包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录? 提问资料管理员记录的分类? 具体包含哪些记录? □符合 □严重不符合 □一般不符合 4.13.1.2. 所有的记录是否清晰明了，并采取了便于存查记录是否清晰明了； □符合 □严重不符合 □一般不符合 □符合 取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、请资料管理员介绍记录和档案管丢失等适宜环境的设施中? 理办法。 4.13.1.2 是否对记录的保存期限做出了明确的规定? 查各类记录和档案的保存期。 □严重不符合 □一般不符合 □符合 4.13.1.3. 查记录的安全保护和保密措施及所有记录是否予以了安全保护和保密? 实施。 □严重不符合□一般不符合 查有无数据控制/计算机管理程4.13.1.4 . 实验室是否有程序来保护和备份以电子形式序； 质量负责人 各部门岗位人员 资料员 □符合 □严重不符合□一般不符合 存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改? 查电子形式存储的记录保全、保安、保密措施。 4.13.2.1 实验室是否将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的1:提问原始记录应包含哪些信息 点 / 页脚内容 □符合 □严重不符合内 审 计 划 表 QR-L-9 时间保存? 2:查看5份检测原始记录,检测报告是否会合要求 □一般不符合 4.13.2.2 查记录的错误应划改规定及执行文件中是否规定了记录的修改方式? 情况。 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 4.13.2.3 对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动？ 查电子形式储存的记录保全、保安、保密措施 □严重不符合□一般不符合 □符合 4.14.1 实验室是否按认可准则的要求制定了管理体系内部审核程序? 查内审程序。 公司经理 查:1:内审年度计划； 2:内审实施计划; 3:内审实施记录 质量负责人 岗位负责人 □严重不符合□一般不符合 □符合 实验室是否按文件的要求制定了内审年度计4.14.1 划?是否有内审实施计划?是否按计划进行了内审? □严重不符合□一般不符合 □符合 审核是否由经过培训和具备资格的人员来执4.14.1 行?只要资源允许，审核人员是否独立于被审核的活动? 对内审中发现的不符合事项,实验室是否采取纠正措施?对纠正措施情况是否予以了记录? 查3位内审员参加培训的记录和内审员资质证书； 公司经理 质量负责人 查对审核中所发现的问题的处理； 页脚内容 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合4.14.2 岗位负责人 内 审 计 划 表 QR-L-9 查5份不符项报告。 □一般不符合 □符合 内审员对不符合事项采取的纠正措施是否进4.14.3 行了跟踪验证?是否有相应的记录? 查5份内审不符合事项的纠正措施有效性的验证记录。 □严重不符合□一般不符合 □符合 跟踪审核活动是否验证和记录所采取4.14.4 查内审不符合事项的纠正措施有 效性的验证记录。 查管理评审管理程序； 查管理评审计划、日程表和评审记录。 的纠正措施的实施情况及有效性? 实验室是否按认可准则的要求编制了管理评□严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 4.15.1 审程序？是否有按文件的要求制定了管理评审计划？是否按计划进行了管理评审？并保存了管理评审的记录？ 管理评审的输入项目是否包括以下内容： 1：政策和程序的适用性； 2：管理和监督人员的报告； 3：近期内部审核的结果； 4：纠正和预防措施； 公司经理 质量负责人 □符合 技术负责人 查管理评审输入。 4.15.1 5：由外部机构进行的评审； 6：实验室间比对或能力验证的结果； 7:工作量和工作类型的变化； 8：客户的反馈； 9:抱怨； 10:其他相关因素，如质量控制活动、资源以□严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 及员工培训。 □符合 4.15.2 实验室是否记录了管理评审中发现的问题和由此采取的措施? 查整改措施。 公司经理 质量负责人 4.15.2 管理层是否确保应措施在适当和约定的日程内得到实施? 查整改措施的验证。 技术负责人 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有很多，包括： 5.1.1 人员；设施和环境条件；检测方法及方法的确认；设备； 测量的溯源性； 检测和校准物品的处置。 实验室在制定检测的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用的设备时，是否考5.1.2 虑到人员、设施和环境条件、检测方法及方法确认、设备、测量的溯源性、检测物品的处置对总的测量不确定度的影响程度？ 查：人员设施和环境条件；检测方法及方法的确认；设备；测量的溯源性；检测和校准物品的处置。综合上述各项检查结果给出对实验室技术能力的综合评价。 技术负责人 检测部主任 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 查测量不确定度相关记录。 □严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 5.2.1 实验室管理层是否确保所有检测人员以及授权签字人员的能力？ 实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工查人员档案；查各岗位任职条件 及人员是否符合岗位任职条件。 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 查人员档案；查各岗位任职条件 及人员是否符合岗位任职条件。 5.2.1 作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？(CNAS-CL10) □严重不符合□一般不符合 查公司人员名册是否有新进员5.2.1 当使用在培员工时，实验室是否对其安排了适当的监督？ 督记录 公司经理 工？如有是否有对新进员工的监 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 质量负责人 5.2.1 实验室是否对检测人员进行了资格确认？ 查3位测试人员的上岗证 技术负责人 □严重不符合□一般不符合 实验室从事化学检测的人员是否具有化学或5.2.1 相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历？(CNAS-CL10) □符合 查人员档案；查看检测人员是否 符合要求。 □严重不符合□一般不符合 □符合 5.2.1 实验室是否制定了培训需求和提供人员培训的政策和程序？ 查实验室人员培训程序。 □严重不符合页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 □一般不符合 实验室管理层是否制订了培训计划？计划中5.2.2 是否规定了人员的教育、培训和技能目标？ □符合 查实验室人员培训计划及培训记 录。 □严重不符合□一般不符合 □符合 查实验室人员培训计划及培训记5.2.2 实验室是否制定人员培训计划？(CNAS-CL10) 录。 □严重不符合□一般不符合 培训计划是否包括检测方法、质量控制方法5.2.2 以及有关化学安全和防护、救护知识的培训？(CNAS-CL10) 操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪5.2.2 器或相关设备的人员是否接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能？(CNAS-CL10) 实验室是否使用长期雇佣人员或签约人员？5.2.3 是否确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室的质量体系要求工作？ 公司经理 查实验室人员培训计划及培训记质量负责人 录。 技术负责人 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 查检测人员培训记录及上岗证。 □严重不符合□一般不符合 查实验室使用人员是否已全部签约。查实验室使用人员资格确认； 查对人员的监督。 页脚内容 □符合 □严重不符合□一般不符合 内 审 计 划 表 QR-L-9 是否只有经过技术能力评价确认满足要求的5.2.3 人员才能授权其独立从事检测活动？(CNAS-CL10) 查实验室人员资格确认。 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 查实验室人员考核记录及授权记 录。 实验室是否定期评价被授权人员的持续能5.2.3 力。评价记录和授权记录应予以保存？(CNAS-CL10) 对与检测有关的管理人员、技术人员和关键5.2.4 支持人员，实验室是否保留其当前工作的描述？ □严重不符合□一般不符合 □符合 查3位人员的任职资格规定。 公司经理 查实验室管理层对各岗位人员的任命。查5份人员技术挡案内容质量负责人 技术负责人 □严重不符合□一般不符合 管理层是否对所有人员进行了任命？实验室5.2.5 是否保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录？ 是否齐备（相关授权、能力、教 育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权和/或能力确认的日期）。 实验室应确保其环境条件不会使结果无效，5.3.1 或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。 境条件是否满足要求。 页脚内容 □符合 □严重不符合□一般不符合 查：依据检测和/或校准标准及仪器设备技术要求，普查实验室环 □符合 □严重不符合□一般不符合 内 审 计 划 表 QR-L-9 查：设施和环境条件控制程序、5.3.1 实验室是否依认可准则的要求制定了对设施和环境进行控制的程序？ 对设施和环境条件的规定。 a)从事痕量分析的实验室是否确认检测设施5.3.1 和环境不对检测结果产生不良的影响？（CNAS-CL10） 查：环境监控记录。 检测标准及作业指导书等文件中 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 5.3.1 实验室是否保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响？（CNAS-CL10） 查内务管理记录。 □严重不符合□一般不符合 查：5份原始观察记录，所记录的5.3.2 实验室是否依文件规定对设施环境进行了足够的监控？是否有相应的记录？ 要求。监测、控制的记录？ 查：检测/试验室内部布局是否合5.3.3 实验室是否将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染？ 查：实验室区域分布图是否合适。 实验室是否对有可能影响检测质量的区域的5.3.4 进入和使用进行了控制？是否根据其特定情况确定控制的范围？ 查进入实验室的控制措施，包括外部人员进入控制 和内部人员进入控制（佩带标页脚内容 □符合 环境条件是否符合检测标准规定□严重不符合□一般不符合 □符合 理； □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 内 审 计 划 表 QR-L-9 志）。 □符合 5.3.5 实验室是否依认可准则的要求制定了内务管理程序？。 实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质5.3.5 和废弃物的措施及程序？实验室是否保存相关处理、处置记录？（CNAS-CL10） 查实验室的内务管理程序。 技术负责人 检测工程师 查实验室三废处理规定及处置记录 查：检测方法的确认程序； 5.4.1 实验室是否制定了与检测方法确认程序及相应的作业指导书？ 完整。 查现场：与工作有关的指导书、所有与实验室工作有关的指导书、标准、手5.4.1 册和参考资料是否保持现行有效并易于员工取阅（见4.3）？ 技术负责人 标准、手册和参考资料是否保持检测部主任 现行有效；现场是否保有，并易检测员 于员工取阅。 对检测方法的偏离，是否在该偏离已被文件5.4.1 规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生？ 查：指导书是否齐备，内容是否 检测员 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 提问检测过程中是否有方法的偏 离,如有是否有确认的记录。 □严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室5.4.1 是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？（CNAS-CL10） 如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注5.4.1 意事项，实验室是否遵守或予以关注？（CNAS-CL10） 从事痕量分析的实验室是否配备一套专用的5.4.1 器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属？（CNAS-CL10） 对互不相容的检测，实验室是否使用不同的5.4.1 器皿。应关注清洗剂中可能存在的分析物？（CNAS-CL10） 查5份检测合同及相应的原始记录和检测报告。 5.4.2 实验室是否采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法？ 客户需要并适用于所进行的检测工作； 页脚内容 □符合 查看玻璃器皿清洗程序及相关记 录。 □严重不符合□一般不符合 □符合 查文件规定 □严重不符合□一般不符合 □符合 技术负责人 查文件规定 检测部主任 检测员 □严重不符合□一般不符合 □符合 查文件规定和作业现场 □严重不符合□一般不符合 □符合 查：实验室所采用方法是否满足□严重不符合□一般不符合 内 审 计 划 表 QR-L-9 查：是否优先使用以国际、区域实验室所采用的检测方法是否优先使用以国5.4.2 际、区域或国家标准发布的方法？并且是最新有效的？ □符合 或国家标准发布的方法；查：是 否使用标准的最新有效版本； □严重不符合□一般不符合 2:查方法的查新报告 在开始检测之前，实验室是否确认能够正确5.4.2 地运用标准方法？如果标准方法发生了变化，实验室是否重新进行确认？ 技术负责人 实验室是否关注检测方法中提供的限制说5.4.2 明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法是否确保在限量点附近给出可靠的结果？（CNAS-CL10） 实验室是否对首次采用的检测方法进行技5.4.2 术能力的验证，如检出限、回收率、正确度和精密度等？（CNAS-CL10） 如果在验证过程中发现标准方法中未能详述5.4.2 但影响检测结果的环节，是否将详细操作步骤编制成作业指导书，作为标准方法的补充？（CNAS-CL10） 查看作业指导书。 查：方法确认。 检测部主任 查：方法确认。 检测员 查：3个方法的确认记录。 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、5.4.2 仪器设施、操作方法时，是否通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力？（CNAS-CL10） 实验室为其应用而制定检测方法的过程是否5.4.3 是有计划的活动，并应指定具有足够资源的有资格的人员进行？ 提问中心是否有自制的方法,如有 是否符合准则规定； 查看方法确认。 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 是否随着方法制定的进度加以更新计5.4.3 划，并确保在所有有关人员之间中有效查方法更新和有效沟通程序 沟通？ 查：合同中是否包括非标准方法；技术负责人 检测部主任 检测员 □严重不符合□一般不符合 □符合 5.4.4 实验室是否有非标准检测方法？如有，在使用前是否经过了确认？ 客户是否了解和同意。非标准方法使用前是否经适当的确认。 查检测方法及方法的确认程序； 查确认的步骤和执行记录； 查确认的结论：确认是否全面； □严重不符合□一般不符合 □符合 5.4.5. 实验室是否对检测的方法进行了确认？ 所用非标准方法是否适用于预期的用途； 查确认全过程记录。 □严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应适应客户的需求。这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的5.4.5. 选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或检测物）母体干扰的交互灵敏度。 任何对标准方法的偏离，是否进行实验室确5.4.5 认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能？（CNAS-CL10） 实验室是否通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性5.4.5 来对检测方法进行确认？实验室是否能解释和说明检出限和报告限的获得？报告限是否设定在一定置信度下可获得定量结果的水平？（CNAS-CL10） 检测员 当设备、环境变化可能影响检测结果或不满5.4.5 足制造商的要求时，实验室是否对检测方法特性重新进行确认？（CNAS-CL10） 查：方法确认记录。 查看方法确认及检出限、报告限 及报告限的置信度。 技术负责人 查对所确认的方法的评价： 所测量值；测量范围；测量准确度。 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 查看《偏离程序、标准（规范） 审批表》 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 检测部主任 □符合 □严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 查：实验室评定测量不确定度的5.4.6 实验室是否按认可准则的要求制定了测量不确定度评定的程序？ 程序。 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 5.4.6 检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。 查3份测量不确定度评定报告 □严重不符合□一般不符合 □符合 5.4.6 实验室是否对检测项目进行了不确定度的评定？ 查检测实验室测量不确定度评定 实例。 □严重不符合□一般不符合 技术负责人 5.4.7 实验室是否制定了数据控制？ 查数据控制程序 检测部主任 检测员 查5份原始观察记录，数据计算传送记录的校核。 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 5.4.7 检测过程中对数据的处理是否符合文件规定的要求？ □严重不符合□一般不符合 □符合 5.4.7 实验室对检测中所使用的软件是否进行了适用性的验证？ 查软件的验证记录； □严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 技术负责人 5.4.7 实验室是否对数据安全，保全，保密等方面采取了相应的措施？ 检测员 查设备配置表是否满足申报认可 项目要求。 查实验室是否使用外部设备，有5.5.1 当实验室需要使用固定控制之外的设备时，是否满足本准则的要求？ 录。 公司经理 技术负责人 5.5.1 对检测结果的准确性有影响的实验室关键检测设备是否是自有设备？（CNAS-CL10） 查实验室关键检测设备是否为自检测部主任 有设备及记录。 设备员 用于检测的设备及其软件是否能达到要求的5.5.2 准确度？并符合检测和/或校准相应的规范要求。 查设备配置是否满足检测和/或校准标准要求。 检测员 无使用外部设备的控制程序及记 查数据安全、保全和保密的措施； 检测部主任 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 5.5.1 实验室所配备的测量和检测设备是否满足检测的要求？。 5.5.2 对结果有重要影响的仪器的关键量或值，是否制订校准计划？ 查本年度的设备检定/校准计划及 3台设备的检定/校准证书。 □严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 □符合 5.5.2 实验室是否按计划对检测设备进行了校准或期间核查？ 查校准计划的执行；查校准证书/ 检定证书；查期间核查结果。 □严重不符合□一般不符合 实验室配制的所有试剂（包括纯水）是否加5.5.2 贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必要信息？（CNAS-CL10） 公司经理 5.5.3 所有的检测设备是否由经过授权的人员操作？ 检测部主任 查：工作现场3台设备有无设备5.5.3 设备使用和维护的最新版说明书是否存放于检测现场，便于有关人员取用？ 和维护记录。 查：3台设备及其软件有无唯一性 标识。 使用和维护文件，有无设备使用设备员 检测员 查：3台设备的授权使用情况。 技术负责人 查实验室所有试剂是否加贴标签 且具有足够的必要信息？ □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 台帐；标准物质台帐。 5.5.4 用于检测和校准并对结果有影响的每一设备是否均加以唯一性标识？ 5.5.5 实验室是否保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录？ 查设备档案目录；低值易耗量具□严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 查3台设备档案及档案中的内容5.5.5 实验室是否按要求建立了设备档案？档案中是否收集了准则中规定的相关资料？ 是否齐全？ □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 实验室是否有测量设备的安全处置、运输、存放、使用和计划维护程序，以确5.5.6 查：设备控制程序； 保其功能正常并防止污染或性能退查设备维护文件。 化？ 对曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或查：普查设备有无“红色”标识； 公司经理 查：停用设备档案有无停用原因技术负责人 和停用记录； 检测部主任 实验室对停用的设备是否进行了有效隔离？查：停用标签；设备档案和使用、设备员 维护记录中的损坏记录；修复记检测员 录；从新检定/校准记录； 查：设备校准状态标识； 查：标识是否表明其校准状态， □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 5.5.7 已显示出缺陷、超出规定限度的设备，实验室是否予以了停止使用？ 5.5.7 是否有停用标签？是否有相应的维修记录或修好后的校准记录？ □符合 5.5.8 所有的设备是否有状态标识？ 包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 □严重不符合□一般不符合 5.5.9 无论什么原因，若设备脱离了实验室的直接控制，实验室是否确保该设备返回后，在使查：有无设备外借情况； 查：设备返还后，在使用前是否页脚内容 □符合 □严重不符合内 审 计 划 表 QR-L-9 用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果？ 实验室是否制定了期间期查程序？是否有期5.5.10 间核查计划？是否按计划进行了核查，并产生了相应的记录？ 当校准产生了一组修正因子时，实验室是否5.5.11 确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新？ 进行检定/校准。 □一般不符合 查：有关期间核查程序；查期间核计划； 查3~5台设备的期间核查记录。 公司经理 技术负责人 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 查：设备修正因子的现行有效性。 检测部主任 设备员 检测员 □严重不符合□一般不符合 □符合 查：检测和校准设备（包括硬件5.5.12 实验室是否按文件规定对设备进行了维护？ 和软件）的维护文件和维护记录。 □严重不符合□一般不符合 5.6.1 实验室是否制定了设备量值溯源管理程序？是否有设备的校准/检定计划？ 查：量值溯源程序；设备校准计划。 技术负责人 检测部主任 □符合 □严重不符合□一般不符合 实验室是否按检测方法的要求建立校准曲线？所用标样是否覆盖被测样品的浓度范5.6.1 围？最低浓度的标样是否在接近检测方法报告限的水平,并建立和执行线性校准曲线相关系数的准则？（CNAS-CL10） 页脚内容 设备员 查看原始记录及浓度范围。 检测员 □符合 □严重不符合□一般不符合 内 审 计 划 表 QR-L-9 查：检测实验室的校准计划的制5.6.2 实验室是否按校准/检定计划对设备进行了检定/校准？ 查：对检定/校准证书的确认。 查：对未校准设备，实验室如何5.6.2 对末有进行检定/校准的设备实验室是否保证所用设备能够提供所需的测量不确定度？ 量不确定度。 查：无法溯源到SI单位或与之无测量无法溯源到SI单位或与之无关时，实验5.6.2 室是否要求测量能够溯源到诸如有证标准物质（参考物质）、约定的方法和/或协议标准（见5.6.2.1.2）？ 实验室是否制定了标准物质或参考标准进行5.6.3.1 管理的程序？实验室是否有使用参考标准？ 查：实验室有无标准物质；有无标准物质控制程序； 5.6.3. 2 实验室是否制定了对标准物质进行管理的程序？标准物质是否为有证的标准物质？ 查：标准物质溯源计划。标准物检测员 质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。 关时；测量是否能够溯源到诸如 有证标准物质（参考物质）、约定保证所用设备能够提供所需的测 定和执行。 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 的方法和/或协议标准。 □符合 查：实验室有无参考标准；有无参考标准控制程序； 技术负责人 检测部主任 设备员 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 实验室是否对标准物质进行了期间核查？是5.6.3.3 否有核查的记录？ 对标准物质或设备进行期间核查是否制定了5.6.3.3 管理程序？是否制定了核查的方案和计划？是否有核查的记录？ 标准物质在使用期间是否按计划进行期间核5.6.3.3 查，核查可根据检测工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手？（CNAS-CL10） 如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，是5.6.3.3 否立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行4.9条款“不符合检测和校准工作的控制” （CNAS-CL10） 实验室是否制定了对标准物质进行安全处置、运输、存储和使用的程序和记录？ 实验室是否制定程序，规定标准溶液和其他5.6.3. 4 内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等要求，□符合 查：对内部标准物质的核查和记 录。 □严重不符合□一般不符合 查：对标准物质的核查程序；核 查计划；日程表；记录。 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 查看标准物质的期间核查。 □严重不符合□一般不符合 □符合 查看标准物质期间核查记录和标 准物质使用记录。 □严重不符合□一般不符合 □符合 查：标准物质的安全处置、运输、存储和使用记录。 技术负责人 检测部主任 设备员 5.6.3. 4 □严重不符合□一般不符合 □符合 查看标准溶液配制程序及记录。 检测员 □严重不符合页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 并保存详细记录？ 标准溶液的配制是否有逐级稀释记录？（CNAS-CL10） □一般不符合 实验室在为后续检测或校准而对物质、5.7.1 □符合 材料或产品抽样时，是否有抽样计划和查抽样程序和计划 程序？ □严重不符合□一般不符合 □符合 这些抽样计划和程序在抽样地点是否5.7.1 查抽样记录表格 □严重不符合□一般不符合 能够得到？ 如果客户要求偏离、添加或删节文件化□符合 查抽样程序和抽样记录表格 5.7.2 的抽样程序时，应详细记录这些要求和相关的抽样资料，是否记入包含检测和/或校准结果的所有文件中？ 必要时，实验室是否制定从实验室样品中抽□严重不符合□一般不符合 □符合 5.7.3 取测试样的程序，以确保该测试样具有样品代表性？（CNAS-CL10） 查实验室抽样程序 □严重不符合□一般不符合 记录是否包括所用抽样程序、抽样人的5.7.3 综合部主任 查抽样程序和抽样记录资料 样品员 检测部 □符合 □严重不符合□一般不符合 识别、环境条件（如果相关）、标明抽样位置的图示或其它等效方式（必要时）、抽样程序所依据的统计方法（适页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 用时）？ 实验室是否制定了对样品进行运输、接收、5.8.1 处置、保护、存储、保留和/或清理的程序？是否制定了对客户样品等相关信息进行保密的程序？ 实验室是否对样品的标识做了明确的规定？5.8.2 对送样样品是否进行了标识？标识是否有状态标识和唯一性标识？ 查：样品管理程序； 查：保护客户机密信息和所有权程序。 查：样品标识系统。样品唯一性标识和状态标识。 查：样品标识保留情况。 查：样品接受记录； 查：样品特性和状态描述记录。 综合部主任 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 5.8.3 实验室是否有样品接收的相应记录？记录中是否有对样品的情况进行了描述？ 5.8.4 当样品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，实验室是否做了相关记录？ 查：对样品所处环境进行监控的样品员 记录 检测部 □严重不符合□一般不符合 □符合 实验室是否建立和实施充分的内部质量控制5.9（a） 计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性？（CNAS-CL10） 查检测结果质量控制程序。 公司经理 技术负责人 检测部主任 □严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 质量控制计划是否包括空白分析、重复5.9（a） 检测、比对、加标和控制样品的分析？（CNAS-CL10） 查质量控制计划和记录 监督员 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 计划中是否还包括内部质量控制频率、5.9（a） 规定限值和超出规定限值时采取的措查质量控制计划和记录 □严重不符合□一般不符合 □符合 施？（CNAS-CL10） 5.9（a） 质量控制计划是否覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法？（CNAS-CL10） 查质量控制计划和记录 □严重不符合□一般不符合 如果检测方法中规定了内部质量控制计划和5.9（b） 程序，包括规定限值，实验室是否严格执行？（CNAS-CL10） 如果检测方法中无此类计划，适用时，实验室是否采取以下方法： 5.9（b） （1） 空白 （2） 实验室控制样品 （3） 加标 （4）重复检测（CNAS-CL10） 页脚内容 □符合 查质量控制计划和记录 □严重不符合□一般不符合 □符合 查质量控制计划和记录 □严重不符合□一般不符合 内 审 计 划 表 QR-L-9 □符合 实验室是否观察和分析控制图显示的异常趋5.9（c） 势，必要时采取处理措施？（CNAS-CL10） □严重不符合□一般不符合 对于非常规检测项目，实验室是否加强内部质量控制措施，必要时进行全面的分析系统□符合 验证，包括使用标准物质或已知被分析物浓5.9（d） 度的控制样品，然后进行样品或加标样品重查检测结果质量控制程序。 □严重不符合□一般不符合 复分析，确保检测结果的可靠性和准确性？（CNAS-CL10） 实验室是否建立计划，尽可能参加能力验证查看能力验证程序及能力验证计5.9（e） 或实验室间比对以验证其能力？其频次是否划表。 与所承担的工作量相匹配？（CNAS-CL10） 公司经理 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 技术负责人 查：检测结果质量的保证程序； 检测部主任 5.9.1 实验室是否有质量控制程序以监控检测的有效性？ □严重不符合□一般不符合 监督员 □符合 5.9.1 实验室是否按文件规定制定了质量监控计划？是否按计划予以了执行？ 查：2016年度的监控计划及执行 结果记录； □严重不符合□一般不符合 页脚内容 内 审 计 划 表 QR-L-9 □符合 5.9.2 实验室是否对质量监控的执行情况进行了评价？ 查：质量控制活动实施后的相应 的评价报告； □严重不符合□一般不符合 技术负责人 5.10（a） 当检出结果低于检出限，是否在检测报告中提供检出限的数值？（CNAS-CL10） 检测员 如果报告的结果是用数字表示的数值，是否5.10（b） 按照标准方法的规定进行表述，当方法没有相关规定时，依照有效数值修约的规定表述？（CNAS-CL10） 当解释检测结果需要或客户有要求时，或检5.10（c） 测方法要求时，实验室是否报告质量控制结果？（CNAS-CL10） 查：结果报告管理程序； 5.10.1 实验室是否按认可准则的要求制定了对检测报告进行管理的相关程序文件？ 业务员 查：5份检测报告所含信息量是否5.10.2 检测报告中是否包含有认可准则所要求的相关信息？ 页脚内容 □符合 查结果报告管理程序 授权签字人 □严重不符合□一般不符合 □符合 报告打印人员 查看有效数值修约作业指导书。 业务员 资料员 □严重不符合□一般不符合 □符合 技术负责人 □严重不符合□一般不符合 授权签字人 检测员 查：5份结果报告： 报告打印人员 □符合 □严重不符合□一般不符合 资料员 齐全？ □符合 □严重不符合□一般不符合 内 审 计 划 表 QR-L-9 当需对检测结果作出解释时，检测报告中还5.10.3. 是否包括有对检测方法的偏离；增添或删节；以及特殊检测条件的信息，如环境条件等？ □符合 查检测报告中是否还包括 与检测结果有关的相关信息？ □严重不符合□一般不符合 当需对检测结果作解释时，对含抽样结果在5.10.3. 内的检测报告，是否包含有抽样的相关信息？ 查对含抽样结果在内的检测报告，是否还包括有抽样的相关信息？ □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 当证书中包含意见和解释时，实验室是否把5.10.5 意见和解释的依据制订成文件？与在检测报告中一样，意见和解释应被清晰标注？ 查：检测报告中，意见和解释是 否已被清晰标注？ □严重不符合□一般不符合 查：检测报告包含了由分包方所5.10.6 当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时，这些结果是否予清晰标明？ 否予清晰标明？ 查：当用电话、电传、传真或其当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方5.10.7 式传送检测结果时，是否满足本准则的要求（见5.4.7）？ 他电子或电磁方式传送检测结果时，是否满足数据控制程序规定的要求？ 报告的格式是否设计为适用于所进行的各种检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可查：报告的格式的设计是否合理，是否适用于所进行的各种检测类页脚内容 □符合 出具的检测结果时，这些结果是□严重不符合□一般不符合 技术负责人 授权签字人 检测员 报告打印人员 业务员 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 □严重不符合5.10.8 内 审 计 划 表 QR-L-9 能性？ 型。 资料员 □一般不符合 检测报告修改后，是否以追加文件或资料调5.10.9 换的形式进行了重新发放，并做了相应说明？ 查：手册和程序中对检测报告的修改的规定； 查：修改时的声明是否合适； 查：修改是否满足认可准则的所 □符合 □严重不符合□一般不符合 □符合 修改后的检测报告是否满足本准则的所有要5.10.9 求？并有唯一性的标识？是否注明了代替原报告？ 有要求？修改后所发布的检测报 告，是否注以唯一性标识，并注□严重不符合□一般不符合 明所替代的原件。

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