是事实还是推断
1、目的
使每个学员了解不合格项判断的基本要领。
2、要求
针对下列各题，判定是否有不合格项，并指出不符合ISO9001中哪条，简述其理由。本练习宜由学员在课外完成，必做。
2.1吸顶灯订单技术要求规定：不能出现“MADE IN CHINA”标签。但在灯具车间椭圆吸引灯座装配工序正在贴“MADE IN CHINA”标签。审核员问其原因，车间主任说早已更改。随后车间技术员提供了一份1997年7月27日由生产科发出的更改便条，上面要求贴“MADE IN CHINA”标签。
2.2在罐头食品原料库发现1996年10月18日入库的9万公斤红枣已生霉花，仓库保管员说：“这批红枣已改作药用，没有关系。”
2.3一份作业指导书写明质量控制要求是“当产品上的标志失落时，应重新贴上标志”。有一个贴标的工人说，他们不了解已批准使用的程序，而且他所说的贴标志的程序与批准的程序不符合。
2.4监视和测量装置周期计划表中没有反映检验地点、检测内容、验收标准等内容。
2.5组件A12096、D1787的工艺卡上因为没有留空余地方，故无法写上91A694订单的特殊制造要求。操作工不知道此制造要求，无法处理这种特殊情况。
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2.6 6月3日一份采购单中要求采购蚕豆白色包装袋75克、145克各10万只。该采购单已按规定得到批准。审核员在其相应一份送检单（6月7日）中发现，实际到货各为12.5万只和12万只。
2.7生产线上用于检测纸板的维护不善，指针已变曲变形，用于底边检测的反射面很脏。
2.8在进出口贸易部，审核员发现8~11月份代理销售合同占合同总数的56%，便向部门经理对于代理销售合同如何进行合同评审？部门经理说：代理销售合同不需要合同评审，因为产品生产、提供都是其他公司的。
2.9在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规定：槽凸轮（TD102）调质硬度要求应达到HB220-250。审核员问车间主任如何测量凸轮的硬度？车间主任说：“通常情况下使用锉刀锉锉，目测其锉痕，以判断其硬度”。
2.10吸顶灯装配工艺卡规定：装灯座后高压测试。实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。
2.11抽查某港务局轮驳公司2001年原油过驳作业质量确认表，规定保存期一年，实际未保存。
2.12 RS公司规定：每月召开一次产品质量分析会。审核员发现2001年3~4月没有产品质量分析会会议记录。品质部经理说：在这期间，总工程师出差去了，所以没有开会。
2.13某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已明令禁止这种汽车行驶。
2.14审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有“需方来件”字样。仓库主任解释说，这是用
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户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段”。
2.15在RS公司2001年第一次质量管理体系内部审核活动计划中，没有安排对总经理、管理者代表的审核。审核员问办公室主任，为何不安排对总经理、管理者代表的审核？办公室主任反问说：“谁敢对总经理、管理者代表进行审核？”
2.16某宾馆由于中央空调失灵，客人抱怨房间太热。
2.17成衣车间大货生产用样衣放在车间主任抽屉里。车间主任说：“车缝工要看时，都知道到我这里来拿”。审核员发现在放样衣的抽屉里，还有两件衣服，这两件衣服据车间主任说，是临时存放的，不是样衣。
2.18客人反映酒杯不干净，要求更换，服务员说：“这些酒杯已经消毒，很干净。”
2.19由于餐厅服务员较少，经常发生客人一多，客人所点的菜久等不能上桌。
2.20在聚酯车间存放着许多易燃物品，查无防火措施。
2.20
案 例
1、目的
使每个学员掌握不合格项判断的基本技能、审核的基本技巧和编制不合格项报告的基本要领。
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2、要求
2.1每个小组讨论，判定不合格项，并按教师指派题目编制不合格项报告。
2.2指出问题线索及继续审核的必要性和审核方法。
2.3本练习宜由学员在课外完成，必做。
3、案例
3.1 RS有限公司计划在8月下旬接受TS2质量管理体系第三方认证，为此总经理决定在7月16日~18日开展内部审核。审核组分为三个小组，每小组3人，共9人，其中8人持有内审员证书。张文虽没有经过内部审核员培训，但因是管理者代表，经总经理授权为审核组长。
三小组的具体分工是：
第1组：公司办、销售部、前处理分厂、热加工分厂、机修分厂；
第2组：财务部、供应部、生产部、二桥分厂、变速箱分厂；
第3组：技术部、品质部、动力部、总装分厂、铸造分厂。
16日上午9时10分，首次会议结束。审核小组按照审核活动计划（见本书表5-3）进入各自审核现场。
3.2审核一组来到公司办。办公室王主任非常热情好客，准备了许多瓜果。张组长谢绝了王主任的好意，马上切入审核正题，问：“办公室的主要质量职能有哪些？标准中哪些条款由办公室主
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管？”王主任拿出质量手册打开说：“办公室的质量职能在手册中已明确规定。办公室负责的标准条款主要有4.2.2质量手册、4.2.3文件控制、4.2.4质量记录的控制、5.3质量方针、5.4策划、5.5.1职责和权限、5.5.3内部沟通、5.6管理评审、6.2人力资源、8.2.2内部审核、8.5改进等”。张组长问:“还有没有?”王主任想了想肯定地说：“没有”。
3.3张组长建议先看培训，负责培训的杨工捧出一大叠早已准备好的培训资料，各类人员培训规范齐全，并有年度培训计划，该计划未形成红头文件下发，但有王主任批准签字。在查主要工程应知应会培训时，小组查到了课堂培训记录、试卷。除此以外再无培训记录。张组长问及主要、关键、特殊岗位持证情况时，杨工翻出台帐，该台帐记录了所有发证人员名单。张组长问：“哪些岗位为关键的？”杨工说：“过去没有明确，文件上也没有规定，我自个儿定的。”张组长又问：“行车、锅炉工、内审员、电气等人员为何没有发证记录”？杨工说：“这些人员都是委托外部培训的，所以不作记录”。在查到为用户代培时，杨工大叹苦经：“你也知道，公司没有场地，这项工作搞了两次，都是借用他人场地进行的”。“那么培训记录存放时间多长”？张组长顺便问一句：“5年。”杨工答道。
3.4审核到文件控制时，王主任说这事由他回答，同时他向每个审核员递了一根香蕉：“不要太紧张，吃了再说。”审核员吃完香蕉后，查看了文件控制的有关记录。收发放记录很清晰，都有签字。当问及文件复印如何控制时，王主任说，需经过他的同意才能复印，由复印人员进行复印登记。审核员查阅了复印登记本，发现6月3日复印“供方评审控制程序”5份，便问，“这5份派什么用途？”王主任说：“原文件发放时没有发至财务部、品质部，按文件规定财务部负责供方财务控制，品质部负责供方质量控制，所以应补发。”查文件发放记录无此记载。
3.5公司例会制度规定：厂务会议每月召开一次，总经理主持，办公室负责记录，审核员张刚在查看厂务会议记录时发现：2001年5~6月两个月没有厂务会议记录。王主任解释说：“这两个月刘总出国去了，没有召开厂务会议”。
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3.6根据张组长要求，王主任提供了一本2001年全公司方针目标管理表二级汇编，该汇编包括了公司、职能部门和各个分厂方针目标管理表。张组长翻阅时，没有见到二桥分厂方针目标管理表。供应部方针目标管理表中第三项目标为：保质保量满足生产需要；品质部方针目标管理表中第四项目标成为成品一次交验合格率98%，该目标在公司方针目标管理表中规定为98.5%。
张组长问：“公司方针目标上半年达成情况怎么样？”“上半年进行过一次方针目标自查活动”，王主任边说，边拿出一叠方针目标对标自查表。张组长抽查了品质部、销售部、热加工分厂三份对标自查表，三个部门对目标达成情况都有统计数据，但均无统计分析说明。其中销售部有二项目标（销售款、资金回笼率）仅达成要求的30%。
3.7与此同时，审核三组正在审核技术部的产品开发。今年以来，技术部共开发二个产品，其中一个产品正在进行工作图设计，另一个产品已投入批量生产。在查CPD30叉车（已投产）时，技术部李副经理提供了一整套的设计文件和资料，包括产品开发建议书、产品设计任务书、设计计算书、各种系统原理图、产品零件图、部件图、装配图、对设计输入输出装配图的设计评审报告、以及样机试验报告等，参加装配图设计评审的人员有设计组、工艺组、供应、动力、服务、财务等部门代表。季组长问：“参加设计评审人员是怎么确定的？”“在设计控制程序上有明文规定，我们是严格按照文件规定执行的”。李副总经理回答。这时，审核员小季拿着样机试验报告问整机性能试验有没有原始记录，李副总经理说有，并马上派马工去取。马工说不知道资料放在哪儿，站在一旁的王小姐说可能在李工那里，她去取。审核员小季继续审查样机试验报告，他对检测要求中最大起升速度变化率≧240mm/s这一指标产生疑问，李副经理叫来负责整机测试的陈工。陈工解释道该指标有误，正确为240±10%，但≧240mm/s符合蓄电池叉车分等标准要求。小季问：“王小组什么时候能取来资料？”李副经理解释道：“王小组正在资料室寻找，再过10分钟就可拿来”。
3.8季组长一边迅速翻阅着桌上一大堆设计文件和资料，一边问：“CPD30叉车的设计确认资料在哪儿？”李副经理拿出一本鉴定资料说：“设计确认是和产品鉴定一起进行的，因为那天有许多专家到场，如果把产品鉴定和设计确认分开不太合理经济。有关设计确认的结果都在产品鉴定报告
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中。”季组长打开产品鉴定报告，该报告格式是由机械部在1993年统一规定的。
3.9这时审核员小季又催问王小组的整机性能试验原始记录有没有找到。正说着王小组进来了，两手空空。前后相隔约一个半小时。站在一旁的陈工说他有整机性能试验记录，放在办公室里。过了一会儿，陈工拿着一本脏兮兮的笔记本进来了。他翻了老半天才找到所需要的记录。小季拿过来一看，密密麻麻地记着一大堆数据，但根本看不懂是什么意思。陈工解释说：“这些都是试验原始数据，试验报告上的数据是根据这些数据整理而成的”。说到这儿，下班的铃声响了。
3.10再说审核二组的审核情况。他们首先审核刘总。尽管事先列出了总经理审核提纲，但真要去审核刘总，他们还是感到十分紧张。审核二组来到刘总办公室，刘总正在接待客人，见到他们，笑着请他们稍等片刻。等客人告辞后，李组长小心翼翼地问：“刘总，您现在有没有空？”“好吧，我尚有一个小时”，刘总说着拿出质量手册静候。“刘总，公司按照TS2标准建立、实施质量管理体系，是在您的倡导、推动下进行的。目前公司质量管理体系已实施两个月，您认为在建立、实施、改进质量管理体系过程中，您的主要职责是什么？”李组长问。“我的职责主要是创造一种环境，一种能使员工参与管理、改进活动的环境。在体系的建立、实施过程中，确保所需资源，支持内部审核。”刘总答后反问：“你们认为，我们公司贯标认证工作的主要困难是什么？”“主要困难是……”李组长犹豫了片刻，说：“主要困难是我公司管理基础太薄弱”。“基础差我倒不怕，最怕的倒是人的观念没有转变”，刘总说：“如果能够通过贯标认证过程，转变员工的观念，提高员工的素质，我的目的也就达到了”。“刘总，我们在宣贯公司质量方针时，发现大家的理解并不一致，有时还为此争执。我们想听听刘总您对公司质量方针的解释。”李组长显得一脸诚恳恭敬，摊开笔记，做出认真记录的样子。刘总详细地阐述了公司质量方针的含义。刘总所述，在场三名审核员都是头遭听到，感到新鲜。
审核到这里，审核员的心情已没有先前那么紧张，分别向刘总提出了公司质量目标的达成情况、管理者代表的作用及发挥、管理评审的目的及情况、公司的经营观念、内部沟通、内部审核等问题，刘总都友好地作了简短的回答。审核时间用了50分钟，便结束了。
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