手术分级管理制度

手术分级管理制度

第一章 总则

第一条 为了加强医疗机构手术分级管理，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件，制定本办法。

第二条 本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、缓解病痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或治疗措施。

第三条 医疗机构实行手术分级管理制度。手术分级管理目录由卫生部另行制定。

第四条 本办法适用于各级各类医疗机构手术管理工作。

第五条 卫生部负责全国医疗机构手术分级管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构手术分级管理工作的监督管理。

第二章 手术分级及授权管理

第六条 医疗机构应当建立健全本机构手术分级管理工作制度，由医务部门负责日常监督管理工作。

第七条 根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：

一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；

二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；

三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；

四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。

第八条 医疗机构应当开展与机构级别和登记的诊疗科目相符的手术。

第九条 三级医院可以开展各级手术，重点开展三、四级手术。

第十条 二级医院重点开展二、三级手术。作为区域性医疗中心的二级甲等医院如具备开展甲级手术的必要条件（包括场地、人员、设备等）的，经省级卫生行政部门批准后，可以开展部分四级手术。登记有重症医学科诊疗科目的二级甲等综合医院，如开展与其诊疗科目相适应的四级手术项目，应当向省级卫生行政部门提出申请，经批准后方可开展。

第十一条 一级医院（含卫生院）可以开展一级手术。具备麻醉科设置，并拥有性能良好的急诊抢救设备的一级甲等综合医院，如开展与其诊疗科目相适应的二级手术项目，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门提出申请，经批准并向地市级卫生行政部门备案后方可开展。

第十二条 社区卫生服务中心、卫生服务站、中小学卫生保健所、门诊部、诊所、卫生所（室）、医务室等，除为挽救患者生命而实施的急救性外科止血或小伤口处置及其他省级

卫生行政部门有明确规定的项目外，一律不得开展一级及以上级别的手术。

第十三条 择期手术患者，若需要全身麻醉（含基础麻醉）或需要输血的手术，其手术级别提升一级。若麻醉前评估（ASA）Ⅲ级（含Ⅲ级）以上，且需要全身麻醉支持，手术应在三级医院或经卫生行政部门批准可开展部分四级手术项目的二级甲等医院实施。

第十四条 医疗机构应当建立健全手术准入制度和审批流程，保障医疗质量的持续改进。

第十五条 医疗机构应根据手术类别、专业特点、医师实际被聘任的专业技术岗位和手术技能，经过专家组临床应用能力技术审核后，授予医师相应的手术权限。

第十六条 医疗机构应当定期评价医师技术能力，适时调整医师手术权限，并纳入医师技术档案管理。

第十七条 医疗机构开展涉及第三类和第二类医疗技术项目的手术，应当依照相应医疗技术审核标准的要求进行申报。

第十八条 需要非本医疗机构注册医师实施或参与手术的，应当按照卫生部及本地区的有关规定执行。

第十九条 手术中,术者和助手应密切配合。参加手术人员在术中对患者应高度负责,不得谈论与手术无关的话题,在患者紧张状态下更应严格执行医疗保护性制度。台上会诊时,有关人员应随请随到,如发生意外,台上和台下医务人员要积极采取措施,由主刀医师负责组织抢救,并酌情请示上级医师或报告有关领导协助处理。手术当中主刀或助手发生意外(如晕

倒等情况),由在场的最高职称人员决定替代人员或启动人员紧急替代程序。

第二十条 严格执行查对制度,防止差错事故。缝合前,术者和助手应仔细检查术野内是否有活动出血和异物存留。手术结束,要对患者的全身情况和手术情况做一全面严格检查。

第二十一条 登记有重症医学科诊疗科目的二级综合医院，遇有急危重症患者确需行急诊手术以挽救生命时，可以开展四级手术，并做好以下工作：

（一）自觉维护患者合法权益，认真履行知情同意的相关程序；

（二）请上一级医院进行急会诊；

（三）手术结束后24小时内，向该院的执业登记机关备案。

第三章监督管理

第二十二条 医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门不予医疗技术登记；已经准予登记的，应当及时撤销医疗技术登记：

（一）超出登记的诊疗科目范围的；

（二）未通过手术项目专家组临床应用能力技术审核的；

（三）在手术项目临床应用能力技术审核过程中弄虚作假的；

（四）虽通过审核，但由于人员、设备及场地等变化不再具备开展某项手术条件的。

第二十三条 医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门应当立即责令其改正；造成严重后果的，依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人责任：

（一）开展卫生行政部门废除或者禁止的手术项目的；

（二）未经卫生行政部门准入擅自开展第二类和第三类医疗技术中的手术项目的；

（三）擅自开展卫生行政部门明确要求立即停止的手术项目的；

（四）擅自开展应当申报并获准入方能开展的其他手术项目的；

（五）违反卫生行政部门其他相关规定的。

耳鼻喉科手术分级：

四级： (1) 乳突根治术

(2) 经鼻内镜鼻窦肿瘤切除术;

三级: (1) 食管异物取出术

(2) 除四级以外的喉部手术（喉乳头状瘤切除、声带息肉摘除术）

(3) 耳廓成形术

(4) 蝶窦筛窦手术

(5) 鼻中隔手术

(6) 除四级以外乳突手术（上鼓室鼓窦凿开术）

(7) 上颌窦根治术

二级： (1) 扁桃体摘除术

(2) 腺样体刮除术

(3) 中下鼻甲部分切除术

(4) 鼻甲封闭

一级: (1) 咽鼓管通气术、、、

(2) 上颌窦穿刺术

(3) 鼓膜穿刺与切开术

(4) 扁桃体脓肿治疗

妇科手术分级：

四级： 剖腹探查术（诊断不明）;

三级: (1) 子宫切除术

(2) 子宫肌瘤剔除术

(3) 阔韧带肌瘤剔除术

(4)简单阴道、尿道修补术

(5)附件切除、移位、整形术

(6)Ⅲ度会阴裂伤缝合术

(7)Ⅱ度会阴裂伤缝合术

二级： (1) 卵巢囊肿剔除术

(2) 卵巢修补术

(3) 输卵管系膜囊肿剔除术

(4) 输卵管结扎术

(5)输卵管修复整形术

(6)宫外孕手术

一级：(1) 宫颈活检术

(2) 子宫活检术

(3) 清宫术

(4) 处女膜切开术

(5) Ⅱ度以下会阴裂伤

(6) 宫颈LEEP刀环形切除术

(7) 宫颈息肉摘除术

(8) 宫颈电凝术

(9) 后穹窿穿刺术

(10) 诊断性刮宫术（子宫内膜活检）

(11) 宫颈扩张术

(12) 宫颈内口探查术

(13) 子宫输卵管通液术

(14) 宫颈粘连分离术

(15) 前庭大腺囊肿剔除术

(16) 前庭大腺脓肿切开引流术

骨科手术分级：

四级： (1) 全关节人工关节置换术;

(2) 血管蒂指(趾)再造术;

(3) 断肢(指,趾)再植术;

(4) 截肢术

(5) 血管移植,皮瓣覆盖术;

(6) 吻合血管,游离皮瓣移植术.

三级: (1) 脊柱侧弯矫形术;

(2) 严重创伤全身合并综合征的处理;

(3) 关节融合术;

(4) 先天性髋脱位手术;

(5) 截(指,趾)术,半月板切除术;

(6) 骨肿瘤切除术;

(7) 骨疣切除术;

(8) 三翼钉固定拔钉术;

(9) 四肢骨内固定及植骨,内固定取出术;

(10) 各类关节手术;

(11) 开放性骨折扩创复位术;

(12) 皮管成形术修整;

(13) 皮瓣移植术;

（14）游离肌皮瓣移植术.

二级：(1) 肌健移位术,跟健延长术;

(2)手部健鞘囊肿切除术;

(3)拇指外翻矫形术;

(4)闭合性骨折复位固定术;

(5)低毒性骨脓肿病灶清除术;

(6)骨牵引术.

一级：(1)小关节脱位手法复位;

(2)小关节腔切开引流术.

普外科手术分级：

四级： (1) 全胃切除、胃癌扩大根治术

(2) 胆肠吻合术

(3) 肝左叶、右叶部分外侧叶切除及楔形切除术

(4)甲状腺癌颈淋巴结廓清术

(5) 甲状旁腺切除术

(6) 新开展的各种手术诊断不明的探查手术

(7)腹主动脉瘤切除术。

(8)动脉瘤切除术。

三级: (1) 四级以外的肝胆胰脾各种手术

(2) 胃部及十二指肠手术，胃肠吻合术

(3) 肝脾损伤的处理

(4) 直肠切除术，回盲部切除术

(5) 结肠造口术，各段结肠癌根治术

(6) 乳癌根治术

(7) 各段肠癌根治术

(8) 腹部损伤腹部损伤剖腹探查术

(9) 腹腔镜胆囊切除术

(10) 四级手术以外甲状腺、甲状旁腺各种手术

二级：(1) 胃穿孔修补术

(2) 胃造口术，吻合术

(3) 大隐静脉结扎转流及剔除术

(4) 乳腺单纯切除术肌腱移位术,跟腱延长术;

一级：(1) 一次性阑尾切除术

(2) 一次性疝修补术

(3) 无张力补片疝修补术

(4) 体表肿瘤，异物摘除术

(5) 痔核、痔瘘手术

(6) 体表肿物切开引流术

泌尿外科手术分级：

四级： (1) 肾上腺手术

(2) 诊断不明的探查术

(3) 复杂性肾实质取石术

三级： (1) 除四级以外的肾脏手术

(2) 输尿管手术

(3) 膀胱手术

(4) 前列腺摘除术

(5) 前列腺气化电切术

(6) 肾囊肿切除术（腔镜下去顶术）

(7) 尿道下裂成形术

(8) 睾丸下降不全固定术

神经外科手术分级：

四级： (1) 经幕上、下入路各种肿瘤切除术

(2) 经幕上、下入路血管畸形切除术

(3) 经幕上、下入路各类动脉瘤夹闭术

(4) 各种新开展的手术

三级: (1) 除四级外的各种手术

(2) 椎管内外各种手术

(3) 各种神经吻合术

(4) 开放性颅脑损伤手术

(5) 各类颅骨手术

(6) 各类经颅骨钻孔减压、引流、抽吸手术 、脑室腹腔分流术、腰池腹腔分流术

二级： (1) 各种复杂头皮外伤清创缝合术

(2) 各种头皮肿瘤切除术

(3) 各种外生骨疣切除术

一级： (1) 各种轻度头皮外伤缝合术

眼科手术分级：

四级： (1) 人工晶体植入术

(2) 眶内肿瘤摘除术

(3) 眶内容物摘除术

三级: (1) 眼睑再造术

(2) 白内障囊外摘除术

(3) 眼肌手术

(4) 青光眼、白内障手术

(5) 眼睑成形术

(6) 泪囊、鼻腔吻合术

(7) 除四级以外的眼球手术

(8) 除四级以外的晶体手术

二级: (1) 除三级以外的眼睑手术

(2) 除三级以外的结膜、角膜手术

(3) 简单眼外伤（缝合及异物取出）