洁净手术室的空气净化要求
2021-06-16
来源:爱问旅游网
工程,洁净Engineering/Air Cleaning 洁净手术室的空气净化要求 Air Purification Requirements of Clean Operating Room 文/涂有涂光备石增德张琰王顺刚周安娜 摘要:介绍了我国医院洁净手术部(室)建设 唱关技术规范的制订、应用和实施的效果等情况,论述 了洁净技术对手术感染率的影响以及手术室空气净化 j最新国际动向。 关键词:医院洁净手术室空气净化技术规; 吉 Abstract:The paper introduced the effect of C} Iina clean ope ̄ting department(room)building related technical specifications’formulation.application anl 】implementation,and discussed the effect of clean technologies for surgical infection rate.as well as the Iatl ≥st international trends of opemting rom air purifiaticon. Key words:Hospital Clean operating room Air 3urification Technical specifications 2002年,我国颁发了《医院洁净手术部建 筑技术规范)) (以下简称“规范”)。这部 “规范”对国内手术室的现代化起了很好的推 动作用,同时也为与国际标准逐步接轨提供了 基础平台。 随着国内外医学技术和工程技术的快速发 的首个《医疗设施通风标准》 (标准号为ANSI/ ASHRAE/ASHE 170—2008),更具有代表性 地反映了发达国家对洁净手术室的观念与措施。 国外近些年来大量医学实践与研究,对洁净 空气环境与手术感染率的关系做出了新的论断。 展,现在,这部“规范”的内容明显需要进行新 的调整和补充。因为近十年来,有关洁净手术室 的功效与定位,国际医学界和工程技术界已经 陆续把新的医学实践的统计学结论,科学地反 映在新的标准与规范的修订中。13本2004年1O月 一、空气净化措施在手术感染率影响因素 中所处位置 根据美国医院感染控制实践咨询委员会(The Hospital Infection Control Practices Advisory Committee)1999年所颁发的 防止手术部位感 新版的13本医疗福祉设备协会标准HEAS—O2— 2004《医院空调设备的设计管理指南》,德国 工程师协会2004年版的VDI167 医院的建筑设 染指南 (Guideline for Prevention of Surgical Site Infection),依据美国疾病控制与预防中心 (CDC)所指导进行的“医院感染控制计划功效 施工程》¥ ̄2007年6月公布的德国工业标准DIN 1946—4《医院的建筑设施工程:供热、通风和空 气调节 ,2006年4月公布的俄罗斯联邦国家标 准F O C T 52539—2006 医院中的空气洁净度 的一般要求》等等,特别是2008年7月美国出版 研究”(SENIC—the Study on the Efficacy of Nosocom/al Infect ̄n Control Project)课题, 在国家医院感染监督系统(NNIS—National Nosocomial Infection Survefllanee)大量医疗 资讯和统计数据基础上,全面分析了手术部位感 的美国国家标准学会(ANSI)等权威单位连署 染(SSI)的成因与风险并得出结论认为,手术 62 l 0 2/2。1 0中国医院建筑与装备 Engineering/Air Cleaning洁净11-程 部位感染的风险是个复杂、多变量的综合结果。 其中,患者自身的各种因素、术前消毒方式、抗 生素的合理应用、医疗技术、医疗规章、用品消 毒以及外科手术进行期间的通风等均是影响因 素,该指南把影响手术感染率的因素与相应对策 作为结束语,说明过分强调手术室空气环境对降 低SSI的影响依据不充分。 德国的VDI 2167,在“卫生等级”一节中 指出:“到目前为止还没有得到可清楚证明空气 中细菌的浓度和外科伤口感染之间关系的可靠临 分为了三个类别,即:I A、I B及Ⅱ类。 I A类一已被科学设计的试验、临床和流 行病学研究所证实并强力推荐应用的条款; 床研究。整形外科移植手术是一个特例(Lidwell 的研究结果)……通风和空调系统对于防止感 染起到的作用是有限的,其它的污染途径及其防 I B类一被一些试验、临床和流行病学研 究所支持,并强力推荐应用的条款; Ⅱ类一由建议性的临床或流行病学研究, 或基本理论原理所支持,推荐应用的条款。 御措施更为重要。” 可见,世界科技先进国家近年来对洁净技 术应用于手术室的效果评价,与中国现行标准 GB50333—2()(]2所反映的观念出入较大。该标 与净化相关的,仅属于Ⅱ类的条款有: 1.在手术室进行整形外科移植手术时,考虑 准的思维逻辑,显然是充分肯定洁净空调对SSI 的效果。 送入超净的空气(Ultra—clean air); 2.限制进入手术室的医务人员的数量,只允 许必要的人员进入。 二、关于手术室空气净化的最新国际动向 2008年夏,美国公布了历经6年研究通过4次 由此可见,空调通风方式方法对手术感染率 的影响都处于较低级别。而采用抗生素预防手术 感染的5项准则中,4项属于I A类,l项列为 公开评议而形成的由美国国家标准学会(ANSI American National Standards Institute) 牵头等多个权威学会认可的最新 医疗设施 I B类,处于影响显著的类别。 特别是针对手术室采用超净通风技术的问 题,美国《防止手术部位感染指南 引用了 通风标准 (Ventilation of Health Care Facilities),标准号为ANSI/ASHRAE/ASHE Standard 170—2008。 Lidwel1.0M等人依据8052例股关节与膝关节置 换手术的手术部位感染率(SsI)的医学统计结果, 结论如下 该标准分别由以下美国相关机构陆续审定 批准: 2008年6月21日,美国采暖制冷空调工 1.单独采用超净空气(Ultra-dean air alone),SSI由3.4%下降到1.6%; 2.仅采用抗生素(only AMP)在普通手术 室手术,SSI由3.40/0下降到0.8%; 3.既采用抗生素,又采用超净空气,SSI则 程师协会(ASHRAE American Society of Heating,Refrigerating and Air Conditioning Engineers.1nc)标准委员会(ASHRAE Standards Committee); 2008年6月25日,美国采暖制冷空调工程师 下降到0.7%。 2004年底新版的日本医疗福祉设备协会标准 HEAS一02—2OO4 医院空调设备的设计管理指南 和德国工程师协会2004年颁发的VDI 2167工程 协会董事局(ASHRAE Board of Directors); 2008年7月18日,美国医院学会医疗工程协 会(ASHE American Society for Healthcare Engineering of the American Hospital 指南 医院的建筑设施工程 都无一例外的引用 了Lidwell的上述报告,这说明日本、欧洲和美 国同样重视这份报告的结论。 Assodation); 2 0 0 8年7月24日,美国国家标准学会 (ANSI); 日本的HEAS一02—2004,在8.6.5“生物净 化手术室的空调环境”这一款解说的最后,用“关 于生物洁净手术室有效性的怀疑声音仍然存在” ANSI/ASHRAE/ASHE 1 7O一2OO8标准(以 下简称“170标准”)是美国医务界和暖通空调 界,历经多年的研究、商讨所取得的对医疗设施 I0 2/2 01 0中国医院建筑与装备I 63 工程/洁净Engineering/Air CI.eaning I f i 的通风措施的统一认识,值得我们借鉴。 美国170~2008标准在定义中,将手术分 为了A、B、C三个级别。 约相当于ISO 8级或原美国联邦标准10万级。 MERV13相当于欧洲标准的F7,或相当于 中国标准高中效挡的下半部,即MERV13的大 A级手术:无需术前在某处、局部或区域使 用镇静剂进行预麻醉的小型手术,不包括静脉、 脊椎和硬脑膜等属于B级或C级的手术。 B级手术:需要口服、注射或静脉的镇静剂, 或患者处于镇痛或游离药物之下的小型或大型 手术。 气尘计数效率约处于≥1 、70%~85%范围。 而美国新标准规定A级手术室的末级过滤器为 MERV13,那么手术室的洁净级别约为ISO9级, 相当于美国联邦标准的100万级。从表1的规定 可以清楚看到,ANSI/ASHRAE/ASHE 170— 2008较以往的任何美国标准,在手术室空气净化 C级手术:需要全身或区域封闭麻醉,或使 用生命功能支持设备的大型手术。 上述手术分级是针对全部手术而言的,涵盖 要求上大幅度降低,做出了相当重大的修订。 表1中空气净化级别最高、唯一要求末级过 滤器采用MERV17,即HEPA过滤器的是“保 了各类手术。 护环境室”(PE—Protective Environment 从对通风与净化的要求来看,B级与C级 手术室是一致的,具体要求如表1所列。表1 给出了对各类用房通风系统空气过滤的最低效 率要求。 Rooms),关于“保护环境室”在ANSI/ ASHRAE/ASHEl70—2008中,给出了明确的定 义与要求。 在其第三节“定义”中,对保护环境室的解 表1中所提到的最低效率报告值MERV 14, 相当于欧洲过滤器标准分类的F8,相当于美国 标准比色效率法90%~95%(ANSI/ASHRAE 说是“按本标准所设计的、用以保护对人或空气 中的病菌存在高风险的免疫缺损患者的病房”。 在此前近些年的美国相关标准或指南,都 52.卜1992),相当于中国~般通风用空气过 滤器标准(GB/T 14259—93)的高中效过滤 器,或大气计数效率法JG/T 22-1999的第Ⅳ 把手术室分为两类,一类是整形外科、骨髓移 植、器官移植手术的生物洁净手术室,按照2003 年ASHRAE的规定,要求送风系统采用三级过 (≥1 数效率,70%~99%)的上半部。也就 是说MERV14的大气尘计数效率约处于≥1“、 85%~99%范围。也就是说美国医院B、C级手 滤,末级过滤器采用高效空气过滤器HEPA(与 MERV17相当);另一类是普通手术室,要求送 风系统采用两级过滤,末级过滤器为DOP效率 术室的最低空气净化要求,所能达到的洁净级别 90%的空气过滤器(约相当于MERV15,或美国 表1最低过滤器效率 嗣瞄隘锺■翻西商豺一 7 f- ●■ 哪.I_岫f- ■ Il!¨●■ 胁 ■ ●I ¨一一_■_ 幽痢 章事 雪蛹瓣磅潆 糖 日 ” ” , 妇陪 彩涵 每童 i ’ ’ ” ” 螂。 7 哪14 14 __■ 住院患者护理 治疗和诊断及为其直接服务或消毒用品和消毒处理 保护环境室【PE J ; ’ ” ” _ 啦 7 17(HEPA)。 实验室、A级手术及相关的半限制空间 __ m "_ 唧 1 3b 7 无 无 { } 行政;堆放库、污物存放、食物准备和洗衣 ; 其他的f-l诊区 专业护理设施 l i 7 6 无 无 l 注:a一最低效率报告值(MERV—the minimum efficiency reporting value)根据的是ANsI/AsHRAE标准52.2—2007 所述测试方法:一般通风空气净化设备按粒径滤除效率的测试方法(见信息附录B书刊目录); b一可附加预过滤器,以减少效率高于MERV 7的过滤器的维护; C一如果这些房间采MERV 17做第三级末端过滤器,第二级过滤器 ̄MERV 14。 64 J 0 2/2。1 0中国医院建翁与装蕾 Engineering/Air Cteaning洁净11-程 比色效率法95%,处于中国过滤器标准分类的Ⅳ for Disease Control and Prevention,Atlanta 级与V级,即高中效与亚高效过滤效率之间)。 到2007年ASHRAE新版的手册,进一步降 【4]涂光备,等.制药工业的洁净与空调.中国 建筑工业出版社,1999 低了对手术室空气净化的要求,最明显的是把高 级别生物洁净手术室的最低过滤器配置要求,从 三级过滤改成了两级过滤。 而2008年颁发的ANSI/ASHRAE/ASHE, 则进一步把对末级过滤器的要求,从高效空气 【5]日本建筑学会・缳境工学委员会病院Bc 分科会.病院 一/r才夕iJ一、/施彀彰国社株式 会 ̄1983年10.g [6】wJ.Kowalski,Wi ̄am Bahnfleth irAborne Respiratory Diseases and Mechanical Systems 过滤器(MERV17)降低为高中效空气过滤器 (MERV14)。 从表1所列数值可以清楚地看到,美国国家 标准学会领衔颁发的 医疗设施通风标准 170- for Control of Microbes Heating/Piping/Ari ConditioningJuly 1998 P.34—48 [7】日本医瘵福祉设借协会规格病院空调设 借 设计管理指针HEAS一02—2004 2008是近些年来,美国医疗卫生系统与暖通空调 净化学术界深入研究、反复探讨所取得在手术室 [8]名古屋大学理工科综合研究世、/夕—— 病院c:扫c于为室内缳境调整 工才、,L,专一三/叉 净化标准方面的重大进展。也就是说,美国与手 术室通风要求相关的各个专业终于一致认同,以 于z,lz嗣寸为研究平成15年3月,2003 [9]The Hospital infection Control Practices 往有关手术室通风的净化措施要求过高,应以新 标准予以从新规范。 Advisory Committee“Guideline for Prevention of Surgical Site Infection,1999”.Infection Control and Hospital Epidemiology Epidemiology. 三、结束语 作为暖通空调设计、研究人员,应将我们了 解到的国内外方方面面的动向、新的研究成果、 新的标准及时与业主进行沟通,帮助业主做出正 Vo120No.4 P.247-278 .【1O】ANsI/AsHRAE/AsHE Standard 170— 2008 ASHRAE/ASHE Standard“Ventilation of Health Care Facilities”Copyright 2008, 确的决策。如前所述,中国原有手术室几乎没有 ASHRAE,Atlanta 正规的空调净化措施,与国外有较大差距,现在 适应社会的发展进行必要的改造、改建完全有必 要,但如何恰如其分地进行此项工作仍值得业界 人士探讨。魍 【11]涂光备,涂有.对当前医院手术室建设中 一些N@NN-考.暖通空调,2007,37(1) 【12】AIA.Guidelines for design and construction of hospital and health care facilities.NEW York: American Institute ofArchitecture,2003 参考文献 【1】.American Society of Heating,Refirgerating and Air—Conditioning Engineers,Inc.1999 ASHRAE 【13]ASHREA.ASHREA handbook 2003一 HVAC applications.Atlanta:American Society of Heating,Refrigerating and Air—Conditioning HANDBOOK HVAC Applications Chapter 7 Health Case Facilities. Engineer Inc,2003 【2】空氮稠和・生工学便览第12编空氮稠和 虑用第1章保健空调2002 SHASE第13版CD— RoM 涂有 涂光备 石增德。张琰。王顺刚 周安娜 1燕山大学建筑工程与力学学院秦皇岛066004 2天津大学环境科学与工程研究院天津300072 [3]CDC 1 994 Guidelines for preventing the transmission of Mycobacterium tuberculosis in health—care hcNties,1994 U.S.Dept of Health and 3天津市龙川净化工程有限公司天津300384 4天津市海光空调净化技术咨询有限公司300204 Human Services,Public Health Service,Centers 0 21 2 01 0中国医院建筑与装备l 65