药品电子监管码培训总结

药品电子监管码培训总结

2022年2月14日，在质管部办公室，开展了药品电子监管码和药品电子监管系统的全面培训，培训过程细致全面，对于手持终端和药品电子监管系统使用过程中存在的问题，培训讲师进行了详细的回答并现场演示，相关人员认真记录，培训气氛良好。培训结束后，对手持终端和药品电子监管系统的基本操作进行了考核，各相关人员均能熟练操作，达到了培训预期的效果。

质量管理部

2022年2月16日

药品电子监管码培训试题 2400字

药品电子监管码培训试题

姓名： 岗位 ： 部门： 成绩：

一、填空题 （每题2分，共20分）

1、中国药品电子监管码是对实施电子监管，为每件的药品赋予的电子标识。每件药品的电子监管码唯一，即 ，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证，简称监管码。

2、国家食品药品监督管理总局开始启用的电子监管码为位中国药品电

传数据。

5.药品监管码实施目的是依靠覆盖全国的国家腰间网平台完成产品的状态 、 和 。监管码用于监控追溯。

6、收货员、复核员：负责 、 电子监管码的采集工作。

7、电子监管员：负责对采集的入、出库数据进行 、 至药品电子监管网平台。

8.质量管理部对相关工作人员进行 、 、以及 的维护工作。

9、入库单的上传流程： 全部关联正确的，选择要上传的单据，在选中单据的□内打“√”，点击“上传”即完成上传。

10、质量管理部会同信息部负责 、 、 等软硬件的配置、调试、日常维护工作。

二、判断题（每题2分，共10分）

1、中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件药品赋予的电子标识标 签。 （ ）

2、国务院为加强产品质量和食品安全工作提出建设“两个链条、两个体系、一个网络”的监管网络与信息技术平台，是为保障公众用药安全。 （ ）

3、药品电子监管码有六大特点。 （ ）

4、监管码关联关系在产品赋码过程中，对赋予产品上的电子监管码与包装上的电子监管码建立内在联系。 （ ）

5.监管码由条码和数字组成，数字有20位。 （ ）

三、选择题(每题2分，共10分 ）

1、 药品电子监管码是国家规定的药品标签标识，是一件一码，可以实现对药品 （ ）的全程监管，实现药品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能。

A、生产 B、流通 C、消费 D、使用

2、药品电子监管码的特点有（ ）。

A、一件一码 B、存储信息动态预警 C、全国覆盖

D、全程跟踪 E、消费者查询

3、电子标签为每个最小包装的药品赋予唯一的电子监管码，实现（ ）管理。

A、一件一码 B、一盒一码 C、一支一码 D、两件一码

4.目前纳入中国电子监管网药品有（ ）。

A、麻醉药品 B、 精神药品 C、中药注射液 D、疫苗 E、基本药物

5.监管码的大致结构有（ ）。

A、类别码 B、序列号 C、加密码 D、本体码 E、效验码

四、简答题

1、什么是药品电子监管码（10分）

2、通过药品电子监管码能查询到哪些药品信息（10分）

3、药品电子监管码的主要功能有哪些（20分）

4、药品电子监管码扫码注意事项有哪些（20分）

药品电子监管码培训试题答案

一、填空题

1.药品、最小销售包装单位、一件一码

2.20

3.进货检查验收、销售、监管网数据库

4.见码必扫、核注核销

5.查询、追溯、管理

6.入库、出库

7.核对、上传

8.技术指导、日常监管、电子监管品种

9.收货单位、单据编号

10.电子监管相关软件、扫描设备、电子钥匙

二、判断题

1、× 2、√ 3、× 4、√ 5、√

三、选择题。

1、ABC 2、ABCDE 3、A 4、ABCDE、5、ABC

四、问答题。

1、中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。

2、可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。

3、将监管码对应的药品生产、流通、使用等动态信息实时采集到数据库中，通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心，为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和问题药品召回提供了信息技术保障。

4、注意事项：

（1）每件药品最小包装具有唯一的监管码，散货品种扫描时每个品种最小包装均需扫描。

（2）电子监管码上传时显示该监管码不存在或者无法上传的，操作人员立即报告质量管理部，并由质量管理部联系中国药品电子监管网解决。

（3）电子监管员应对扫描的原始数据妥善保管，便于监管时查询。

（4）数据采集器及电子钥匙由使用人负责妥善保管。

（5）对未按规定加印或贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，应拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货ABCDE单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。