在福建和黑龙江新冠感染患者中,有不少的儿童,最小的有幼儿园的学生,目前我国尚未覆盖11岁及以下儿童,那么,11岁以下新冠疫苗何时能开打?12岁以下人群应该接种吗?下面小编就带来介绍。
11岁以下新冠疫苗何时能开打
国内新冠疫苗接种尚未覆盖11岁及以下儿童。而现实情况是,本轮福建和黑龙江的疫情中,出现了儿童病例,最小甚至有幼儿园学生。虽然自今年7月起,全国各地陆续启动了15~17岁及12~14岁未成年人新冠疫苗的接种工作,但眼下的态势显然让12岁以下儿童和青少年的新冠疫苗接种需求正变得愈发迫切。
好消息是,最近,康希诺生物的重组腺病毒载体新冠疫苗以及中国生物的灭活疫苗先后发表了针对6~17岁、3~17岁未成年群体的安全性和免疫原性临床数据。
从初步结果来看,两款疫苗在相应年龄群体中安全性和耐受性良好,且免疫后水平与成人相比无明显差异,甚至更高。
更早之前,科兴中维的灭活疫苗在临床I/II期数据中也呈现了相似结果。
“12岁以下儿童和青少年接种新冠疫苗在科学上并没有障碍,只是等待一个契机”,上海市疾控中心免疫规划科前主管医师陶黎纳告诉中国新闻周刊,“大多数疫苗是给婴幼儿接种的,这是一个事实”。
不过,中日友好医院呼吸与危重症医学科主任曹彬曾在《柳叶刀》上发表评论表示,确定疫苗在低龄人群中的安全性十分重要,应对儿童进行更长时间的随访评估。
知名科普作者庄时利和亦对中国新闻周刊表示,目前来看,国内临床试验样本量有限,儿童接种应更加慎重。
12岁以下人群应该接种吗
中疾控免疫规划首席专家王华庆表示,从群体免疫的角度,只有更多人接种疫苗,疫苗的作用才能真正发挥出来。12岁以下人群应该纳入接种考虑的范围。
为什么儿童疫苗试验缓慢?
由于担心儿童接种后出现罕见的副作用,美国食品和药物管理局(FDA)在8月宣布要求对儿童接种后进行6个月随访,而对成年人仅需随访两个月。该机构还要求辉瑞和莫德纳将5岁至11岁的儿童参加疫苗临床试验的人数增加一倍,帮助研究人员更容易发现是否存在副作用。
因此,《华尔街日报》援引研究人员表示,针对儿童的疫苗试验变得更加复杂。即便不考虑上述额外要求,为儿童注射疫苗也要花费更多时间,因为这需要征求其父母同意,还有些年幼的试验志愿者对针头感到害怕。
此外,研究人员表示,为了评估疫苗注射是否有用,他们需要确认儿童接种者是否患病,而这对于无法用语言准确表述感受的年幼患者来说并不容易。
预计辉瑞针对5至11岁的疫苗试验结果将在本月公布,而6个月至4岁婴幼儿的数据有望在今年年底之前公布。科兴也在9月开始针对南非6个月到17岁的儿童启动三期临床试验。值得一提的是,南非年轻人比例较高,约28%人口年龄在15岁以下。
FDA表示,希望“在未来几个月”能为幼儿提供新冠疫苗接种,但暂时不能提供更具体的时间表。正在进行的婴幼儿临床试验将有助于确定为12岁以下儿童提供的准确疫苗剂量。