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艾朗(注射用唑来膦酸)说明书

来源:爱问旅游网

【药品名称】

通用名:注射用唑来膦酸

商品名:艾朗

【生产企业】

江苏恒瑞医药股份有限公司

【成份】

本品主要成份为唑来膦酸。其辅料为枸橼酸钠和甘露醇。

【作用与适应症】

用于恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

【规格】

4mg (按唑来膦酸无水物计)。

【用法用量】

静脉滴注。成人每次4mg(1瓶),用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3-4周给药一次或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括:

全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;

消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;

心血管系统:低血压;

血液和淋巴系统:贫血、低钾血症、低镁血症、低钙血症、低磷血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;

肌肉与骨骼:骨痛,关节痛,肌肉痛;

肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药时间有关);

神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛、嗜眠;

呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;

感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;

代谢系统:厌食,体重下降,脱水;

其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,搔痒等。

唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24-48小时内自动消退。

【禁忌】

对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用。严重肾功能不全者不推荐使用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

本品需在有经验的专科医生指导下使用,并在有监测条件的病房住院治疗。首次使用本晶对应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;伴育恶性高钙血症患者给予本品前虚充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与其有肾毒性的药物合用时应慎重;接受本品治疗时,如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;对阿司匹林过敏前哮喘患者应慎用本品。据国内外文献资料报道,本品可能有增加下颌骨损伤、骨骼肌肉损伤、食道损伤、肾功能损伤的风险,临床医生在使用本品时应密切监护患者的健康状况,注意有无颌骨坏死、下颌骨无菌性坏死,下颌骨酸痛、骨痛、肌肉痛、关节痛、腰背痛、全身疼痛、肌肉骨骼痛、骨关节痛,骨无菌性坏死,下颌骨酸痛;注意有无全身、或头面部水肿、肾功能异常、尿频、肾功能衰竭、血尿,洼意有无吞嚼弱难、食道、胃灼热感、消化道溃疡、胸骨后疼痛、胸痛等症状,应针对患者不同状况蠲整治疗方案。如果患者出现神志不清、急性心肌梗塞、心源性休克、呼吸衰竭、肾功能衰竭等严重不良反应,应立即展开抢救。

【药物相互作用】

本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重,因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用,可能延长低血钙持续时间;与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性;与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。

【包装】

西林瓶,1瓶/盒。

【药物分类】

双磷酸盐

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